Działania niepożądane
Carteol LP 2% 20 mg/ml

Preparat Carteol LP 2% zawiera karteololu chlorowodorek w stężeniu 20 mg/ml i jest stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu o przedłużonym uwalnianiu. Mimo miejscowego podania, karteolol może ulegać wchłanianiu do krążenia ogólnego, co niesie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla beta-adrenolityków. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu wzrokowego i obejmują objawy podrażnienia oczu (pieczenie, kłucie), świąd, nasilone łzawienie, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek i rogówki. Rzadziej mogą wystąpić zapalenie powiek, niewyraźne widzenie, odwarstwienie naczyniówki po zabiegu filtracyjnym, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie oraz zaburzenia refrakcji. Bardzo rzadko zgłaszano zwapnienie rogówki, szczególnie u pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki, co wiąże się z obecnością fosforanów w preparacie.

Pobierz ChPL PDF Carteol LP 2% – Krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu – 20 mg/ml
  1. Wprowadzenie do działań niepożądanych Carteol LP 2%
  2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  3. Szczegółowe profile działań niepożądanych
    1. Działania niepożądane związane z układem oka
    2. Działania niepożądane ogólnoustrojowe
  4. Tabela działań niepożądanych
  5. Szczególne grupy ryzyka
  6. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie wewnątrzgałkowe
  2. przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania
Substancja czynna
  1. karteolol
Kategoria leku
  1. leki beta-adrenolityczne
  2. leki przeciwjaskrowe

Wprowadzenie do działań niepożądanych Carteol LP 2%

Preparat Carteol LP 2% zawiera substancję czynną karteololu chlorowodorek w stężeniu 20 mg/ml i jest stosowany w postaci kropli do oczu o przedłużonym uwalnianiu. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych miejscowo do oczu, karteololu chlorowodorek może być wchłaniany do krążenia ogólnego, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych typowych dla leków beta-adrenolitycznych działających ogólnoustrojowo. Należy jednak zaznaczyć, że częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oczu jest znacznie mniejsza niż po podaniu ogólnym.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane Carteol LP 2% opisywane są zgodnie z międzynarodową klasyfikacją częstości ich występowania, według następujących kryteriów:2

  • Bardzo często: ≥ 1/10 przypadków (występują u przynajmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 przypadków (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100 przypadków (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000 przypadków (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 przypadków (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe profile działań niepożądanych

Działania niepożądane związane z układem oka

Miejscowe działania niepożądane w obrębie układu wzrokowego są najczęściej zgłaszanymi reakcjami podczas stosowania preparatu Carteol LP 2%. Do często występujących objawów należą: objawy podrażnienia oczu (np. pieczenie), ból oka (odczuwany jako kłucie), świąd oka, nasilone łzawienie, przekrwienie oka, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek oraz zapalenie rogówki.3

Z częstością nieznaną mogą wystąpić: zapalenie powiek, niewyraźne widzenie, odwarstwienie naczyniówki po zabiegu filtracyjnym, niedoczulica oka, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie, zaburzenia refrakcji (w niektórych przypadkach spowodowane odstawieniem leku zwężającego źrenice).4

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany, do których należy Carteol LP 2%.5

Działania niepożądane ogólnoustrojowe

Ze względu na przenikanie karteololu do krążenia ogólnego, mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla całej klasy leków beta-adrenolitycznych. Do najważniejszych grup tych działań należą:

Zaburzenia układu nerwowego: Często występują zaburzenia smaku. Niezbyt często mogą pojawiać się zawroty głowy. Z nieznaną częstością raportowano: omdlenia, udar naczyniowy mózgu, niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów miastenii, parestezje, ból głowy oraz amnezję.6

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: Niezbyt często występują bóle mięśni i skurcze mięśni. Z nieznaną częstością raportowano toczeń rumieniowaty układowy.7

Zaburzenia serca i naczyń: Z nieznaną częstością mogą wystąpić: bradykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, a także niedociśnienie, objaw Raynauda, zimne obwodowe części ciała czy chromanie przestankowe.8

Zaburzenia układu oddechowego: Z nieznaną częstością mogą wystąpić: skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą spastyczną oskrzeli), duszność i kaszel.9

Zaburzenia metaboliczne: Z nieznaną częstością raportowano hipoglikemię.10

Zaburzenia psychiczne: Z nieznaną częstością mogą wystąpić: bezsenność, depresja, koszmary nocne oraz obniżone libido.11

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Charakterystyka
Zaburzenia oka Często
(≥1/100 do <1/10)		 Objawy podrażnienia oczu, ból oka, świąd oka, nasilone łzawienie, przekrwienie oka, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek, zapalenie rogówki Najczęstsze działania niepożądane, związane z miejscowym zastosowaniem leku. Objawy podrażnienia mogą przejawiać się jako pieczenie, a ból oka jako kłucie.
Nieznana Zapalenie powiek, niewyraźne widzenie, odwarstwienie naczyniówki, niedoczulica oka, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie, zaburzenia refrakcji Odwarstwienie naczyniówki może nastąpić po zabiegu filtracyjnym. Zaburzenia refrakcji mogą być spowodowane odstawieniem leku zwężającego źrenice.
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Zwapnienie rogówki Występuje głównie u pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki, związane ze stosowaniem kropli zawierających fosforany.
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Pozytywny wynik badania na obecność przeciwciał przeciwjądrowych Może świadczyć o reakcji autoimmunologicznej organizmu.
Zaburzenia układu nerwowego Często
(≥1/100 do <1/10)		 Zaburzenia smaku Często zgłaszane przez pacjentów stosujących lek.
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Zawroty głowy Mogą być związane z wchłanianiem systemowym karteololu.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Bóle mięśni, skurcze mięśni Zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.
Zaburzenia układowe Nieznana Reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypki, świąd, reakcja anafilaktyczna) Mogą objawiać się jako miejscowe lub uogólnione reakcje skórne; reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Nieznana Zaburzenia serca (bradykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy) Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z istniejącymi schorzeniami kardiologicznymi.
Nieznana Skurcz oskrzeli, duszność, kaszel Szczególnie niebezpieczne u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, jak astma czy POChP.

Szczególne grupy ryzyka

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z następującymi schorzeniami, u których stosowanie preparatu Carteol LP 2% może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych:

  • Pacjenci z chorobą spastyczną oskrzeli (astma, POChP) – zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli12
  • Pacjenci z miastenią – możliwe nasilenie objawów choroby13
  • Pacjenci z poważnym uszkodzeniem rogówki – ryzyko zwapnienia rogówki związanego z zawartością fosforanów w preparacie14
  • Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi – ryzyko bradykardii, zaburzeń rytmu serca, niewydolności serca15
  • Pacjenci po zabiegach filtracyjnych w okulistyce – ryzyko odwarstwienia naczyniówki16

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.17

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:18

  • Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl