betametazon walerianian
Betametazon walerianian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Jest estrem betametazonu, należącym do grupy steroidów fluorowanych, co zwiększa jego aktywność glikokortykosteroidową przy jednoczesnym zmniejszeniu działania mineralokortykosteroidowego.
Lek ten charakteryzuje się długim czasem działania i dobrą penetracją przez skórę, co czyni go szczególnie przydatnym w leczeniu dermatoz zapalnych. Betametazon walerianian stosowany jest głównie miejscowo w postaci kremów, maści i płynów do leczenia chorób skóry takich jak łuszczyca, egzema, liszaj płaski, toczeń rumieniowaty oraz inne dermatozy odpowiadające na leczenie steroidami.
W praktyce klinicznej betametazon walerianian klasyfikowany jest jako silny (III klasa) kortykosteroid według europejskiej klasyfikacji siły działania steroidów miejscowych. Należy stosować go ostrożnie ze względu na możliwe działania niepożądane, szczególnie przy długotrwałej terapii, które mogą obejmować zanik skóry, rozstępy, teleangiektazje oraz supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza przy wchłanianiu ogólnoustrojowym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Edelan 1 mg/g
Mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g (0,1%) w kremie Edelan jest silnie działającym miejscowym kortykosteroidem o potwierdzonym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym oraz obkurczającym naczynia krwionośne. Jego skuteczność farmakodynamiczna została udokumentowana w badaniach klinicznych, które wykazały, że mometazonu furoinian ma równą lub silniejszą aktywność obkurczającą naczynia w porównaniu do innych popularnych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu, dipropionian betametazonu, acetonid triamcynolonu czy acetonid fluocinolonu. Mechanizm działania przeciwzapalnego, choć nie w pełni poznany, jest kluczowy dla jego zastosowania w terapii dermatoz zapalnych.
betametazon dipropionian, betametazon walerianian, dermatologia, dermatoza, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, fluocinolon acetonid, klasyfikacja ATC, kortykosteroid miejscowy, mometazon furoinian, obkurczanie naczyń, obkurczanie naczyń krwionośnych, silny kortykosteroid, spektroskopia odbiciowa, stan dermatologiczny, triamcynolon acetonid - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Betnovate N (1,22 mg + 5 mg)/g
Betnovate N to preparat złożony zawierający 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego oraz 5 mg neomycyny siarczanu w 1 g kremu. Ze względu na obecność kortykosteroidu i antybiotyku aminoglikozydowego, lek posiada liczne przeciwwskazania, w tym u dzieci poniżej 2 lat z powodu ryzyka nasilonych działań niepożądanych wynikających z niedojrzałości bariery naskórkowej. Preparat jest przeciwwskazany w schorzeniach takich jak trądzik różowaty, trądzik pospolity, dermatitis perioralis, świąd okolicy odbytu i narządów płciowych oraz świąd bez objawów zapalenia. Ponadto, nie powinien być stosowany w zakażeniach wirusowych (np. opryszczka, ospa wietrzna), pierwotnych zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, czyraczność), grzybiczych (dermatofitozy, tinea versicolor) oraz drożdżakowych skóry, a także w zakażeniach bakteriami opornymi na neomycynę (Pseudomonas, Proteus). Betnovate N jest także przeciwwskazany w zapaleniu ucha zewnętrznego z perforacją błony bębenkowej ze względu na ryzyko ototoksyczności.
antybiotyk aminoglikozydowy, bariera naskórkowa, betametazon walerianian, brodawka wirusowa, czyraczność, czyrak, dermatitis perioralis, dermatofitoza, drożdżyca skóry, grzybica skóry, kandydoza skórna, liszajec zakaźny, mięczak zakaźny, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, neomycyna siarczan, opatrunek okluzyjny, opryszczka zwykła, ospa wietrzna, ototoksyczność, perforacja błony bębenkowej, reakcja krzyżowa, świąd odbytu, Tinea versicolor, trądzik pospolity, trądzik różowaty, zakażenie Pseudomonas, zakażenie wirusowe skóry, zapalenie skóry wokół ust, zapalenie ucha zewnętrznego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Eztom 1 mg/g
Eztom to preparat z grupy silnych kortykosteroidów (grupa III, kod ATC: D07AC13) zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g. Substancja czynna jest syntetycznym, niefluorowanym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, potwierdzonym w modelach zwierzęcych. Farmakodynamicznie Eztom wykazuje równoważne działanie obkurczające naczynia krwionośne w porównaniu do produktu referencyjnego z tym samym stężeniem mometazonu furoinianu, z efektem wyrażonym współczynnikiem ujemnej powierzchni pola pod krzywą na poziomie 111% (90% CI 103-121%). Współczynnik terapeutyczny wskazuje na przewagę efektów korzystnych nad działaniami niepożądanymi, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania miejscowego.
betametazon walerianian, działanie przeciwłuszczycowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, kortykosteroid, Malassezia ovalis, mometazonu furoinian, naczynie krwionośne, obkurczanie naczyń krwionośnych, olej krotonowy, pole pod krzywą, rogowacenie naskórka, schorzenie dermatologiczne, współczynnik terapeutyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Betnovate 1,22 mg/g
Przedawkowanie betametazonu walerianianu w postaci miejscowej, zwłaszcza przy długotrwałym lub nieprawidłowym stosowaniu preparatu Betnovate, może prowadzić do istotnych działań ogólnoustrojowych, głównie hiperkortyzolemii (zespołu Cushinga). Objawy tego zespołu obejmują twarz księżycowatą, otyłość centralną, rozstępy skórne, osłabienie mięśni, osteoporozę, nadciśnienie tętnicze oraz zaburzenia gospodarki węglowodanowej. Nagłe odstawienie leku po przedawkowaniu może wywołać ostrą niewydolność nadnerczy, stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, redukcja dawki po długotrwałym stosowaniu może skutkować niedoborem glikokortykosteroidów manifestującym się osłabieniem, hipotonią, hipoglikemią i zaburzeniami elektrolitowymi.
absorpcja przezskórna, betametazon walerianian, glikokortykosteroid, hiperkortyzolemia, hipoglikemia, hipotonia, nadciśnienie tętnicze, niedobór glikokortykosteroidów, osłabienie mięśni, osteoporoza, ostra niewydolność nadnerczy, otyłość centralna, rozstępy skórne, twarz księżycowata, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Betnovate C (1,22 mg + 30 mg)/g
Betnovate C w postaci maści zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego oraz 30 mg kliochinolu w 1 g preparatu. Wchłanianie przezskórne betametazonu jest zależne od wielu czynników, takich jak rodzaj podłoża (tłuste maści), integralność bariery naskórkowej oraz stosowanie opatrunków okluzyjnych, które znacząco zwiększają penetrację substancji czynnej. Betametazon może przenikać również przez nieuszkodzoną skórę, a proces ten jest nasilony w stanach zapalnych lub uszkodzeniach skóry. Opatrunki okluzyjne podnoszą nawilżenie i temperaturę skóry, co rozluźnia barierę naskórkową i zwiększa wchłanianie do głębszych warstw skóry oraz do krążenia ogólnego.
bariera naskórkowa, betametazon walerianian, biodostępność, działanie farmakologiczne, kliochinol, kortykosteroid miejscowy, metabolit, metabolizm wątrobowy, opatrunek okluzyjny, podłoże tłuste, proces metaboliczny, przemiana enzymatyczna, stan zapalny skóry, wchłanianie przezskórne, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dermisil (20 mg + 1 mg)/g
Produkt leczniczy Dermisil, krem zawierający kwas fusydynowy (20 mg/g) oraz betametazon (1 mg/g, w postaci 1,214 mg betametazonu walerianianu), nie posiada dedykowanych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, które uzupełniałyby informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Mimo to, oba składniki aktywne cechują się dobrze poznanymi profilami bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, co pozwala na ich ocenę w kontekście stosowania Dermisilu. W praktyce klinicznej bezpieczeństwo preparatu opiera się na danych klinicznych oraz doświadczeniu z poszczególnymi substancjami czynnymi, a brak specyficznych danych przedklinicznych nie stanowi przeszkody w ocenie ryzyka stosowania.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Betnovate N (1,22 mg + 5 mg)/g
Betnovate N krem zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego oraz 5 mg neomycyny siarczanu na gram preparatu, łącząc działanie kortykosteroidowe z antybiotycznym. Jest wskazany w leczeniu dermatoz zapalnych skóry, takich jak atopowe zapalenie skóry, wyprysk pieniążkowaty, świerzbiączka guzkowa, łuszczyca miejscowa, liszaj płaski, łojotokowe zapalenie skóry, alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy, duże odczyny po ukąszeniach owadów oraz wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych, zwłaszcza gdy istnieje ryzyko lub obecność wtórnego zakażenia bakteryjnego. Preparat jest szczególnie użyteczny w sytuacjach, gdy monoterapia kortykosteroidowa jest niewystarczająca ze względu na infekcję bakteryjną, a komponent antybiotykowy neomycyna umożliwia skuteczną kontrolę nadkażeń bakteryjnych.
antybiotyk, atopowe zapalenie skóry, betametazon walerianian, dermatoza zapalna, działanie przeciwbakteryjne, infekcja bakteryjna, kortykosteroid, liszaj płaski, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, nadkażenie bakteryjne, neomycyna siarczan, świerzbiączka guzkowa, ukąszenie owada, wtórne zakażenie bakteryjne, wyprysk kontaktowy, wyprysk pieniążkowaty, zakażenie bakteryjne, zmiana rumieniowo-złuszczająca - Leksykon substancji czynnych
Kliochinol – Właściwości farmakokinetyczne
Kliochinol, stosowany miejscowo w stężeniu 30 mg/g w preparatach dermatologicznych, wykazuje działanie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne. W preparatach złożonych, takich jak Betnovate C (z betametazonu walerianianem) czy Lorinden C (z flumetazonu piwalanem), pełni funkcję składnika o działaniu miejscowym, wspomagającym terapię infekcji skóry. Wchłanianie przezskórne kliochinolu jest prawdopodobnie minimalne i zależy od wielu czynników, takich jak stan zapalny skóry, stosowanie opatrunków okluzyjnych, rodzaj podłoża (krem vs. maść), miejsce aplikacji, powierzchnia stosowania oraz wiek pacjenta. Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych w charakterystykach produktów sugeruje ograniczone znaczenie kliniczne wchłaniania systemowego tej substancji przy standardowym stosowaniu miejscowym.
alergia kontaktowa, bariera naskórkowa, betametazon walerianian, chlorchinaldol, diagnostyka alergii kontaktowej, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, flumetazon piwalan, kliochinol, kortykosteroid, krążenie ogólne, metabolizm wątrobowy, mieszanina chinolinowa, opatrunek okluzyjny, stan zapalny skóry, test prowokacyjny, wchłanianie przezskórne, wydalanie nerkowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Betnovate
Stosowanie betametazonu walerianianu (Betnovate krem, 1,22 mg/g) wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kortykosteroidy miejscowe oraz w populacji pediatrycznej (dzieci 1-12 lat). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do hiperkortyzolemii, zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i niedoboru glikokortykosteroidów, dlatego terapia u dzieci nie powinna przekraczać 5 dni, a stosowanie opatrunków okluzyjnych jest przeciwwskazane. Czynniki zwiększające ryzyko działań ogólnoustrojowych to m.in. duża powierzchnia aplikacji, stosowanie pod okluzją, na uszkodzoną lub cienką skórę (np. twarz), a także zwiększone uwodnienie warstwy rogowej naskórka. W przypadku łuszczycy konieczna jest ścisła kontrola lekarska ze względu na ryzyko tolerancji leku, efektu z odbicia, uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz zakażeń wtórnych, które wymagają miejscowego lub ogólnoustrojowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
betametazon walerianian, błona śluzowa, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, infekcja bakteryjna, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid miejscowy, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, niedobór glikokortykosteroidów, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, owrzodzenie kończyny dolnej, przewlekłe owrzodzenie kończyny dolnej, reakcja alergiczna, reakcja miejscowej nadwrażliwości, toczeń, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zanik skóry, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Momecutan 1 mg/g
Mometazon furoinian, będący składnikiem leku Momecutan w stężeniu 1 mg/g w postaci maści, jest silnie działającym glikokortykosteroidem o kodzie ATC D07AC13. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że po jednorazowej aplikacji ED50 wynosi 0,2 µg/ucho, co jest efektywnością porównywalną z betametazonem walerianianem. Po 5 dniach stosowania mometazon wykazuje około 8-krotnie silniejsze działanie przeciwzapalne (ED50 = 0,002 µg/ucho/dzień) w porównaniu do betametazonu (ED50 = 0,014 µg/ucho/dzień). Ponadto, mometazon wykazuje mniejsze hamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (ED50 = 5,3 µg/ucho/dzień) niż betametazon (ED50 = 3,1 µg/ucho/dzień), co przekłada się na korzystniejszy profil bezpieczeństwa i wyższy indeks terapeutyczny, wskazujący na 3–10-krotnie większe bezpieczeństwo stosowania w porównaniu do betametazonu walerianianu.
amcynonid, betametazon dipropionian, betametazon walerianian, działanie obkurczające naczynia, działanie przeciwzapalne, fluocynolon acetonid, indeks terapeutyczny, kortykosteroid, liza komórek grasicy, miejscowe działanie przeciwzapalne, Momecutan, mometazon furoinian, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, profil bezpieczeństwa, silny glikokortykosteroid, terapia długoterminowa, test zblednięcia McKenziego, triamcynolon acetonid, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betnovate C (1,22 mg + 30 mg)/g
Betnovate C to maść zawierająca 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego oraz 30 mg kliochinolu na gram, łącząca działanie kortykosteroidu i środka przeciwgrzybiczego/przeciwbakteryjnego. Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z systemem MeDRA. Najczęstsze objawy miejscowe to pieczenie, ból i świąd skóry (często ≥1/100 do <1/10), natomiast rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) obejmują zmiany zanikowe skóry (ścieńczenie, rozstępy, teleangiektazje), zakażenia oportunistyczne, reakcje alergiczne oraz poważne zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu kostnego u dzieci, jaskra, hiperglikemia i osteoporoza. W trakcie terapii odnotowano również przypadki nieostrego widzenia, co wymaga monitorowania funkcji wzroku.
betametazon walerianian, ciśnienie śródgałkowe, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, glikozuria, hiperglikemia, jaskra, kliochinol, kortykosteroid, kortyzol endogenny, łuszczyca krostkowa, łysienie, nadciśnienie tętnicze, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, reakcja nadwrażliwości, rozstępy, środek przeciwgrzybiczy, teleangiektazja, wzrost kostny, zaburzenie endokrynologiczne, zaćma, zakażenie oportunistyczne, zanik skóry, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Betnovate 1,22 mg/g
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące betametazonu walerianianu (Betnovate, 1,22 mg/g, maść) nie obejmują kompleksowych, długoterminowych badań kancerogenności ani ukierunkowanych testów genotoksyczności, co oznacza brak jednoznacznych informacji na temat potencjalnego ryzyka nowotworowego i mutagennego. Ponadto, nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ tej substancji na płodność u zwierząt, co pozostawia lukę w ocenie bezpieczeństwa w kontekście funkcji rozrodczych.
Badania teratogenności wykazały, że podskórne podawanie betametazonu walerianianu w dawkach ≥0,1 mg/kg mc./dobę u myszy i szczurów oraz ≥12 µg/kg mc./dobę u królików powodowało poważne wady rozwojowe, takie jak rozszczep wargi i podniebienia oraz wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu płodów. Te wyniki wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, które należy uwzględnić przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka u kobiet w ciąży leczonych Betnovate.
aberracja chromosomowa, betametazon walerianian, Betnovate, działanie kancerogenne, działanie na płód, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogenność, mutacja genowa, mutagenność, potencjał teratogenny, rozszczep wargi i podniebienia, spermatogeneza, uszkodzenie materiału genetycznego, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wpływ na płodność, zapłodnienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Momecutan 1 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mometazonu furoinianu, substancji czynnej Momecutan 1 mg/g maści, wykazały niską toksyczność ostrą z LD50 podskórnie dla myszy w zakresie 200-2000 mg/kg mc., szczurów 2000 mg/kg mc., a dla psów >200 mg/kg mc., oraz doustnie >2000 mg/kg mc. Badania toksyczności przewlekłej przy dawkach do 670-krotności dawki terapeutycznej przez 6 miesięcy ujawniły typowe dla glikokortykosteroidów zmiany metaboliczne (spowolniony przyrost masy ciała, zanik mięśni), hematologiczne (limfopenia, granulocytopenia kwasochłonna, neutrofilia), biochemiczne (wzrost AspAT, AlAT, cholesterolu, triglicerydów) oraz narządowe (zanik śledziony i grasicy, miejscowy zanik skóry, powiększenie wątroby i nerek, zahamowanie osteogenezy). Objawy te były mniej nasilone niż po podaniu betametazonu walerianianu. Wielokrotna aplikacja miejscowa wywoływała jedynie przejściowe, łagodne do umiarkowanych zmiany skórne.
aminotransferaza, betametazon walerianian, dawka śmiertelna, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, mometazon furoinian, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, mutagenność, opóźnienie kostnienia, potencjał mutagenny, przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia, rozwój płodowy, śmierć płodu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada wrodzona, zahamowanie osteogenezy, zanik grasicy, zanik skóry, zanik śledziony, zmiana biochemiczna, zmiana hematologiczna, zmiana metaboliczna, zmiana narządowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fusicutan plus (20 mg + 1 mg)/g
Produkt leczniczy Fusicutan plus zawiera kwas fusydynowy (postać półwodna) oraz betametazon walerianian. Badania toksyczności ostrej wykazały, że kwas fusydynowy nie wykazuje szczególnej wrażliwości u myszy i szczurów po podaniu doustnym lub dootrzewnowym, natomiast LD50 betametazonu walerianianu po podaniu doustnym wynosi >2 g/kg masy ciała u myszy oraz >2 i >10 g/kg masy ciała u szczurów. Nie przeprowadzono badań toksyczności ostrej dla produktu złożonego. W badaniach przewlekłych kwas fusydynowy nie wykazał działania toksycznego, a betametazon w dawkach 0,5-2,0 g/kg mc./dobę przez 50 dni u świnek morskich nie wywołał istotnych objawów toksycznych, jedynie nieznacznie podniósł stężenie glukozy i glikogenu oraz miał łagodny wpływ na nadnercza i narządy limfatyczne. Tolerancja miejscowa u królików wskazuje na dawkozależne podrażnienie skóry po stosowaniu 0,1-0,5 g kremu dziennie przez 6 tygodni, a u ludzi odnotowano sporadyczne miejscowe działania niepożądane. Brak jest danych dotyczących mutagenności i rakotwórczości dla obu substancji oraz produktu złożonego.
betametazon walerianian, dysfunkcja nadnerczy, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Fusicutan plus, hiperglikemia, kwas fusydynowy, LD50, podrażnienie skórne, przenikanie przez łożysko, rozszczep podniebienia, śmiertelność płodowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, układ limfatyczny, wady rozwojowe szkieletu - Leksykon substancji czynnych
Mometazon furoinian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Mometazonu furoinian, glikokortykosteroid, wykazuje w badaniach przedklinicznych typowe dla tej klasy związków działania farmakologiczne i toksykologiczne. W badaniach toksyczności ostrej LD50 wynosi od 200 do >2000 mg/kg mc. w zależności od gatunku i drogi podania. Przewlekłe stosowanie dawek 670-krotnie przekraczających terapeutyczne powodowało objawy przedawkowania kortykosteroidów, takie jak zahamowanie przyrostu masy ciała, zaniki mięśni, zmiany hematologiczne (spadek limfocytów i granulocytów kwasochłonnych, wzrost leukocytów obojętnochłonnych), podwyższenie aminotransferaz (AspAT, AlAT), lipidemię oraz zmiany narządowe (zanik śledziony i grasicy, zwiększenie masy wątroby i nerek, zahamowanie osteogenezy). W badaniach genotoksyczności wykazano działanie klastogenne in vitro, jednak testy in vivo nie potwierdziły mutagenności przy dawkach terapeutycznych. Mometazonu furoinian wykazuje działanie teratogenne u gryzoni i królików, powodując wady wrodzone takie jak przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia oraz deformacje kończyn, a także wpływa na wydłużenie ciąży i zmniejszenie przeżywalności potomstwa. Wpływ na płodność nie został stwierdzony, jednak substancja przenika do mleka karmiących szczurów.
aminotransferaza, betametazon walerianian, dawka terapeutyczna, działanie androgenne, działanie estrogenowe, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwestrogenowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, glikokortykosteroid, granulocyt kwasochłonny, leukocyt obojętnochłonny, lipidemia, mometazon furoinian, mutagenność, osteogeneza, przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, trójglicerydy, wpływ na reprodukcję, zanik grasicy, zanik mięśni - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fucibet Lipid (20 mg + 1 mg)/g
Przedawkowanie kremu Fucibet Lipid, zawierającego kwas fusydynowy 20 mg/g oraz betametazonu walerianian 1 mg/g, wiąże się przede wszystkim z ryzykiem działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów miejscowych. Ogólnoustrojowe efekty toksyczne po jednorazowym przedawkowaniu są mało prawdopodobne, gdyż ilość kwasu fusydynowego w jednej tubie nie przekracza dawki dobowej stosowanej w terapii ogólnoustrojowej. Brak jest danych dotyczących specyficznych objawów przedawkowania kwasu fusydynowego, co utrudnia ocenę ryzyka związanego z jego nadmiernym stosowaniem.
betametazon walerianian, działanie ogólnoustrojowe, Fucibet Lipid, kortykosteroid, kwas fusydynowy, leczenie ogólne, nadciśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, otyłość centralna, rozstępy skórne, spadek ciśnienia tętniczego, twarz księżycowata, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia metaboliczne, zespół Cushinga, zespół endokrynologiczny, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Betnovate C (1,22 mg + 30 mg)/g
Betnovate C jest miejscowym preparatem leczniczym zawierającym betametazon walerianian, wskazanym do terapii wilgotnych, sączących się zmian skórnych. Zaleca się aplikację cienkiej warstwy 1-2 razy na dobę na zmienione chorobowo obszary skóry, maksymalnie do 7 dni, z pozostawieniem kremu do wchłonięcia i następnie zastosowaniem emolientu. Na twarz preparat stosuje się ostrożnie, nie dłużej niż 5 dni, bez opatrunków okluzyjnych. W przypadku zmian opornych, np. łuszczycy na łokciach i kolanach, można stosować opatrunek okluzyjny na noc, co zwiększa skuteczność terapii. Terapia atopowego zapalenia skóry powinna być stopniowo odstawiana, aby uniknąć efektu z odbicia. U dzieci powyżej 1. roku życia stosowanie jest możliwe w dawce jak u dorosłych, jednak maksymalnie przez 5 dni i bez opatrunków okluzyjnych; preparat jest przeciwwskazany u niemowląt poniżej 1. roku życia ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego.
atopowe zapalenie skóry, betametazon walerianian, Betnovate C, dermatoza oporna, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, efekt z odbicia, emolient, kortykosteroid, łuszczyca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opatrunek okluzyjny, stosowanie miejscowe na skórę, terapia przerywana, toksyczność ogólnoustrojowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, wyprysk atopowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Momecutan Fettcreme 1 mg/g
Mometazonu furoinian, substancja czynna preparatu Momecutan Fettcreme (1 mg/g, 0,1%), jest silnym glikokortykosteroidem o potwierdzonym działaniu przeciwzapalnym i naczynioskurczowym. Badania na modelu mysim wykazały, że po 5-dniowej aplikacji mometazonu furoinian wykazuje około 8-krotnie silniejsze działanie przeciwzapalne (ED50 = 0,002 µg/ucho/dzień) w porównaniu do betametazonu walerianianu (ED50 = 0,014 µg/ucho/dzień). Ponadto, mometazon wykazuje mniejsze hamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (ED50 = 5,3 µg/ucho/dzień) niż betametazon (ED50 = 3,1 µg/ucho/dzień), co przekłada się na korzystniejszy profil bezpieczeństwa i wyższy indeks terapeutyczny (3-10-krotnie większy).
amcynonid, betametazon dipropionian, betametazon walerianian, działanie hamujące, działanie naczynioskurczowe, działanie obkurczające naczynia, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, indeks terapeutyczny, kortykosteroid o silnym działaniu, liza komórek grasicy, mometazon furoinian, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, profil bezpieczeństwa, test z olejem krotonowym, test zblednięcia McKenziego, triamcynolon acetonid, zblednięcie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dermisil
Dermisil to krem zawierający kwas fusydynowy (20 mg/g) oraz betametazon w postaci walerianianu (1,214 mg/g, odpowiadający 1 mg betametazonu), co wymaga ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z kortykosteroidem. Miejscowe stosowanie betametazonu może prowadzić do ogólnoustrojowego wchłaniania i odwracalnego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (PPN), szczególnie u dzieci i młodzieży, u których ryzyko supresji osi PPN i zespołu Cushinga jest zwiększone z powodu większego stosunku powierzchni ciała do masy i cieńszej warstwy naskórka. Długotrwała terapia, zwłaszcza bez opatrunku okluzyjnego, może wywołać niedoczynność kory nadnerczy, zanik skóry, a także powikłania okulistyczne, takie jak jaskra czy zaćma, dlatego stosowanie na twarz i w okolicy oczu wymaga szczególnej ostrożności i unikania kontaktu z oczami.
alkohol cetostearylowy, betametazon walerianian, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorokrezol, działanie immunosupresyjne kortykosteroidów, infekcja bakteryjna, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, kwas fusydynowy, lek przeciwbakteryjny, nadwrażliwość, niedoczynność kory nadnerczy, oporność bakteryjna, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, reakcja alergiczna, supresja osi PPN, trądzik pospolity, wchłanianie ogólnoustrojowe betametazonu, zaćma, zanik skóry, zespół Cushinga - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fusicutan plus
Fusicutan plus to krem zawierający kwas fusydynowy (20 mg/g) oraz betametazon (1 mg/g), którego stosowanie wymaga ograniczenia do maksymalnie 14 dni, aby zminimalizować ryzyko rozwoju oporności bakterii na antybiotyk oraz działań niepożądanych związanych z miejscowym kortykosteroidem. Należy unikać długotrwałego stosowania, dużych dawek, aplikacji pod opatrunkami okluzyjnymi oraz stosowania na duże powierzchnie ciała, twarz i fałdy skórne ze względu na ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania betametazonu i zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Szczególną ostrożność zaleca się u dzieci, które są bardziej podatne na zahamowanie osi HPA i rozwój zespołu Cushinga. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, takich jak nieostre widzenie, należy rozważyć konsultację okulistyczną z uwagi na ryzyko zaćmy, jaskry lub centralnej chorioretinopatii surowiczej (CSCR).
atrofia skóry, betametazon, betametazon walerianian, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie śródgałkowe, działanie immunosupresyjne, efekt z odbicia, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroidy miejscowe, kwas fusydynowy, nieostre widzenie, okulista, opatrunek okluzyjny, oporność bakterii, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, reakcja alergiczna, rozstępy, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaćma, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fusicutan plus (20 mg + 1 mg)/g
Preparat Fusicutan plus w postaci kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego (półwodny 20,4 mg) oraz 1 mg betametazonu (walerianian 1,214 mg) na gram produktu. Dane kliniczne nie wykazują istotnego wpływu tego leku na zdolności psychomotoryczne, w tym funkcje poznawcze i koordynację ruchową, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (55 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,8 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,16 mg/g) oraz potasu sorbinian (2,5 mg/g), nie wpływają na te zdolności, jednak należy uwzględnić potencjalne reakcje alergiczne u podatnych pacjentów.
alkohol cetostearylowy, betametazon, betametazon walerianian, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, funkcja poznawcza, Fusicutan plus, koordynacja ruchowa, kwas fusydynowy, metylu parahydroksybenzoesan, potasu sorbinian, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, świadoma zgoda pacjenta, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Betnovate 1,22 mg/g
Betametazon walerianian (Betnovate 1,22 mg/g, maść) stosowany miejscowo u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, unikanie aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, zwłaszcza w I trymestrze ciąży, oraz monitorowanie pacjentki pod kątem działań niepożądanych. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, dlatego stosowanie betametazonu powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka, z bezwzględnym przeciwwskazaniem do aplikacji na skórę piersi.
betametazon walerianian, Betnovate, działanie niepożądane, kortykosteroid miejscowy, laktacja, miejscowe stosowanie kortykosteroidów, najmniejsza skuteczna dawka, okres terapeutyczny, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie bezwzględne, stężenie leku w mleku matki, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Momecutan 1 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mometazonu furoinianu wykazały niską toksyczność ostrą, z LD50 podskórnie wynoszącą 200-2000 mg/kg u myszy, 2000 mg/kg u szczurów oraz >200 mg/kg u psów, a doustnie >2000 mg/kg u myszy i szczurów. Przewlekłe podawanie dawki 670-krotnie przekraczającej terapeutyczną przez 6 miesięcy wywołało typowe dla kortykosteroidów objawy toksyczności, takie jak zaburzenia metaboliczne (spowolniony przyrost masy ciała, zwiększenie obwodu brzucha), zaniki mięśni, zmiany hematologiczne (limfopenia, eozynopenia, neutrofilia), podwyższone aminotransferazy (AspAT, AlAT), hiperlipidemia oraz zmiany narządowe (zanik śledziony i grasicy, miejscowy zanik skóry, hepatomegalia, nefromegalia, zahamowanie osteogenezy). Objawy skórne po miejscowej aplikacji kremu były łagodne do umiarkowanych i przejściowe. Testy mutagenności in vitro wykazały mutacje chromosomowe jedynie w toksycznych stężeniach, natomiast testy in vivo nie potwierdziły ryzyka mutagennego.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, betametazon walerianian, cholesterol, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, granulocyt kwasochłonny, kortykosteroid, leukocyt obojętnochłonny, limfocyt, lipidemia, mometazon furoinian, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, mutagenność, opóźnione kostnienie, osteogeneza, potencjał mutagenny, przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia, rumień, trójglicerydy, wada wrodzona, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie metaboliczne, zanik grasicy, zanik mięśni, zanik skóry, zanik śledziony, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Betnovate C (1,22 mg + 30 mg)/g
Betnovate C w kremie zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu oraz 30 mg kliochinolu na 1 g produktu, łącząc działanie kortykosteroidowe z przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym. Jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych skóry powikłanych lub zagrożonych wtórnym zakażeniem bakteryjnym i/lub grzybiczym, takich jak atopowe zapalenie skóry, wyprysk pieniążkowaty, świerzbiączka guzkowa, łuszczyca ograniczona, liszaj płaski i prosty, łojotokowe zapalenie skóry, alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy, a także wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych oraz duże odczyny po ukąszeniach owadów. Krem jest szczególnie zalecany na wilgotne, sączące zmiany skórne, gdzie monoterapia kortykosteroidami może być niewystarczająca ze względu na współistniejące lub przewidywane zakażenia.
alkohol cetostearylowy, atopowe zapalenie skóry, betametazon walerianian, chlorokrezol, dermatoza zapalna, działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, kliochinol, kortykosteroid, liszaj płaski, liszaj prosty, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, maceracja skóry, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny skóry, świerzbiączka guzkowa, ukąszenie owada, wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk pieniążkowaty, zakażenie bakteryjne, zakażenie bakteryjne i grzybicze, zmiana sącząca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dermisil (20 mg + 1 mg)/g
W praktyce klinicznej ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii. Produkt leczniczy Dermisil w postaci kremu, zawierający 20 mg kwasu fusydynowego oraz 1 mg betametazonu (1,214 mg betametazonu walerianianu) na 1 g preparatu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Dermisil nie ogranicza lub wywiera jedynie niewielki wpływ na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych, co pozwala pacjentom na normalne funkcjonowanie bez istotnych ograniczeń w tych obszarach.
alkohol cetostearylowy, betametazon, betametazon walerianian, charakterystyka produktu leczniczego, chlorokrezol, Dermisil, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, krem leczniczy, kwas fusydynowy, lek miejscowy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja miejscowa, substancja pomocnicza, terapia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fusicutan plus (20 mg + 1 mg)/g
Fusicutan plus to krem zawierający 20 mg kwasu fusydynowego i 1 mg betametazonu walerianianu na gram preparatu, łączący silne działanie kortykosteroidowe z antybiotykowym. Kwas fusydynowy hamuje syntezę białek bakteryjnych, prowadząc do uszkodzenia ściany komórkowej bakterii, wykazując aktywność głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim oraz niektórym ziarniakom Gram-ujemnym, w tym beztlenowcom. Minimalne stężenia hamujące (MIC) dla kluczowych patogenów wynoszą m.in. 0,059 µg/ml dla opornych na penicylinę Staphylococcus aureus oraz 0,011 µg/ml dla Corynebacterium diphtheriae. Warto zauważyć, że oporność Staphylococcus aureus na kwas fusydynowy w Niemczech wynosi 3-13%, a w przypadku szczepów izolowanych od pacjentów z atopowym zapaleniem skóry może przekraczać 25%.
atopowe zapalenie skóry, bakterie beztlenowe, bakterie Gram-dodatnie, betametazon walerianian, Clostridium botulinum, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium xerosis, dermatoza zapalna, Diplococcus pneumoniae, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, keratynizacja naskórka, kwas fusydynowy, minimalne stężenie hamujące, Neisseria meningitidis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, synteza białek bakteryjnych, zapalenie skóry, ziarniaki Gram-ujemne, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dermisil (20 mg + 1 mg)/g
Lek Dermisil w postaci kremu zawiera kwas fusydynowy (20 mg/g) oraz betametazon (1 mg/g, odpowiadający 1,214 mg betametazonu walerianianu) i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Zalecane dawkowanie to aplikacja cienkiej warstwy kremu na zmienione chorobowo miejsca dwa razy dziennie, z możliwością zastosowania opatrunku okluzyjnego na noc w przypadku zmian opornych na leczenie. Terapia nie powinna przekraczać 2 tygodni ze względu na ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla miejscowo stosowanych kortykosteroidów. Do precyzyjnego dawkowania zaleca się stosowanie metody jednostki opuszki palca (JOP), gdzie jedna JOP odpowiada linii kremu od końca palca do pierwszego zgięcia paliczka. Liczba JOP potrzebnych do pokrycia poszczególnych obszarów ciała różni się w zależności od wieku pacjenta i lokalizacji zmian (np. u dorosłych twarz i szyja wymagają 2,5 JOP, tylna część tułowia 7 JOP).
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Momecutan 1 mg/g
Mometazonu furoinian, aktywny składnik preparatu Momecutan, jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, potwierdzonym w badaniach klinicznych i przedklinicznych. W modelu zwierzęcym z olejem krotonowym wykazano, że mometazonu furoinian ma ED50 = 0,2 µg/ucho po jednorazowej aplikacji, porównywalną do betametazonu walerianianu, a po 5 dniach stosowania jego działanie przeciwzapalne jest około 8-krotnie silniejsze (ED50 = 0,002 µg/ucho/dzień vs. 0,014 µg/ucho/dzień dla betametazonu). Ponadto, mometazonu furoinian wykazuje mniejsze hamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (ED50 = 5,3 µg/ucho/dzień) w porównaniu do betametazonu walerianianu (ED50 = 3,1 µg/ucho/dzień), co przekłada się na 3-10-krotnie wyższy indeks terapeutyczny i korzystniejszy profil bezpieczeństwa.
amcynonid, betametazon dipropionian, betametazon walerianian, działanie przeciwzapalne, fluocynolon acetonid, glikokortykosteroid, indeks terapeutyczny, kortykosteroid, liza komórek grasicy, Momecutan, mometazonu furoinian, obkurczanie naczyń, olej krotonowy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, test zblednięcia McKenziego, triamcynolon acetonid - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Betnovate C (1,22 mg + 30 mg)/g
Betnovate C, zawierający 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego oraz 30 mg kliochinolu na gram maści, jest wskazany do miejscowego leczenia suchych, liszajowatych i łuszczących się zmian skórnych. Zalecana dawka to aplikacja cienkiej warstwy 1-2 razy na dobę, maksymalnie przez 7 dni, z możliwością zmniejszenia częstotliwości w fazie podtrzymującej. W przypadku zmian opornych, zwłaszcza na łokciach i kolanach, można stosować okluzję nocną, co zwiększa skuteczność terapii. Na skórę twarzy czas leczenia skraca się do 5 dni, a stosowanie okluzji jest przeciwwskazane. W atopowym zapaleniu skóry konieczne jest stopniowe odstawianie betametazonu, aby uniknąć efektu z odbicia, a terapia podtrzymująca powinna obejmować emolienty. U pacjentów z nawrotami choroby możliwa jest terapia przerywana (1 raz dziennie, 2 razy w tygodniu) bez okluzji, łączona z codziennym stosowaniem emolientów i regularną oceną stanu skóry.
atopowe zapalenie skóry, betametazon walerianian, działania niepożądane kortykosteroidów, efekt z odbicia, emolient, kliochinol, kortykosteroid, liszaj, łuszczyca, maść, nawrót choroby, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opatrunek okluzyjny, oporna dermatoza, oporność na leczenie, terapia przerywana, toksyczność ogólnoustrojowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, wyprysk atopowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Betnovate 1,22 mg/g
Betametazon walerianian w postaci maści o stężeniu 1,22 mg/g wykazuje złożoną farmakokinetykę charakteryzującą się przezskórnym wchłanianiem zależnym od wielu czynników, takich jak integralność bariery naskórkowej, obecność stanu zapalnego, zastosowanie opatrunków okluzyjnych oraz powierzchnia i lokalizacja aplikacji. Uszkodzenie naskórka i procesy zapalne znacząco zwiększają penetrację substancji czynnej do krwiobiegu, co może prowadzić do wzrostu ryzyka działań ogólnoustrojowych. Formulacja maści Betnovate, zawierająca zmikronizowany betametazon walerianian, sprzyja efektywnemu przenikaniu przez warstwy skóry, a zastosowanie opatrunków okluzyjnych dodatkowo potęguje ten efekt poprzez zwiększenie nawodnienia i temperatury skóry.
absorpcja ogólnoustrojowa, bariera naskórkowa, bariera skórna, betametazon walerianian, biotransformacja, dystrybucja leku, kortykosteroid, maść Betnovate, metabolizm leku, podłoże leku, przepuszczalność skóry, punkt końcowy farmakodynamiczny, stan zapalny, szlak metaboliczny, wchłanianie przezskórne, wydalanie nerkowe, wydzielanie z żółcią - Leksykon leków
Interakcje leku – Betnovate 1,22 mg/g
Betametazon walerianian, stosowany miejscowo jako kortykosteroid, podlega istotnym interakcjom farmakologicznym, zwłaszcza z inhibitorami enzymu CYP3A4, takimi jak rytonawir i itrakonazol. Hamowanie tego enzymu prowadzi do spowolnienia metabolizmu betametazonu, co może skutkować zwiększeniem jego działania ogólnoustrojowego i ryzykiem działań niepożądanych. Czynniki wpływające na ryzyko interakcji obejmują dawkę leku (Betnovate 1,22 mg/g), powierzchnię skóry poddaną aplikacji, stan bariery skórnej oraz siłę działania inhibitora CYP3A4. Zaleca się monitorowanie objawów ogólnoustrojowych oraz rozważenie modyfikacji dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków.
alkohol etylowy, aplikacja maści, bariera skórna, betametazon walerianian, cytochrom P450 3A4, działanie addytywne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, flukonazol, immunosupresja, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, kortykosteroid miejscowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwwirusowy, metabolizm betametazonu, metabolizm wątrobowy, mocznik, penetracja skórna, przepuszczalność skóry, rytonawir, salicylan - Leksykon leków
Przedawkowanie – Betnovate 1,22 mg/g
Przedawkowanie betametazonu walerianianu w kremie o stężeniu 1,22 mg/g może prowadzić do istotnych działań ogólnoustrojowych, głównie w wyniku długotrwałego lub nieprawidłowego stosowania na dużych powierzchniach skóry. Najważniejszym objawem jest hiperkortyzolemia, która może skutkować rozwojem zespołu Cushinga, charakteryzującego się m.in. twarzą księżycowatą, bawolim karkiem, centralną otyłością, rozstępami, osłabieniem mięśniowym oraz nadciśnieniem. Dodatkowo, przedawkowanie może prowadzić do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, a nagłe odstawienie leku po długotrwałej terapii niesie ryzyko ostrej niewydolności nadnerczy, potencjalnie zagrażającej życiu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Momecutan Fettcreme 1 mg/g
Mometazon furoinian, substancja czynna w Momecutan Fettcreme 1 mg/g, wykazuje szeroki profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. W badaniach toksyczności ostrej LD50 dla podskórnego podania wynosiła od 200 do >2000 mg/kg mc. w zależności od gatunku zwierzęcia, a dla podania doustnego była >2000 mg/kg mc. W toksyczności przewlekłej, przy dawkach do 670-krotnie przekraczających terapeutyczne, obserwowano typowe objawy przedawkowania kortykosteroidów, takie jak zahamowanie wzrostu masy ciała, zmiany hematologiczne (spadek limfocytów i granulocytów kwasochłonnych, wzrost leukocytów obojętnochłonnych), podwyższenie aminotransferaz (AspAT, AlAT), hiperlipidemia oraz zmiany narządowe (zanik śledziony, grasicy, miejscowy zanik skóry, zwiększenie masy wątroby i nerek, zahamowanie osteogenezy). W porównaniu z betametazonem walerianianem, mometazon wykazywał mniejsze nasilenie i częstość działań niepożądanych. Miejscowa aplikacja kremu wywoływała jedynie przejściowe, łagodne do umiarkowanych objawy skórne, takie jak rumień, złuszczanie i grudki.
aminotransferaza, aplikacja miejscowa, betametazon walerianian, cholesterol, dawka śmiertelna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, granulocyt kwasochłonny, kostnienie, leukocyt obojętnochłonny, limfocyt, mometazon furoinian, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, potencjał mutagenny, przedawkowanie kortykosteroidów, przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia, rumień, toksyczność komórkowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada wrodzona, zahamowanie osteogenezy, zanik grasicy, zanik mięśni, zanik śledziony, zmiana hematologiczna