Wskazania ogólne do stosowania leku Medoxa

Produkt leczniczy Medoxa w postaci tabletek zawierających prednizon jest wskazany w leczeniu chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Preparat dostępny jest w ośmiu różnych dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia.¹

Medoxa może być stosowana u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w każdym wieku, przy czym dawkowanie należy dostosować odpowiednio do wskazania, nasilenia choroby i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.²

Leczenie substytucyjne

Lek Medoxa jest wskazany w leczeniu substytucyjnym w następujących przypadkach:³

• Niewydolność kory nadnerczy o dowolnej etiologii, w tym choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po adrenalektomii (chirurgicznym usunięciu nadnerczy), niedobór ACTH – po zakończeniu wzrostu. Należy jednak zauważyć, że w tych wskazaniach lekami pierwszego wyboru są hydrokortyzon i kortyzon.⁴
• Stany stresowe u pacjentów po długotrwałej terapii kortykosteroidami, kiedy organizm wymaga egzogennego wsparcia w sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania na kortykosteroidy.⁵

Choroby reumatyczne i reumatologiczne

Układowe zapalenia naczyń

Medoxa jest wskazana w leczeniu aktywnych faz układowych zapaleń naczyń, w tym:⁶

• Guzkowe zapalenie tętnic – przy pozytywnym wyniku testu serologicznego na WZW typu B czas leczenia powinien być ograniczony do 2 tygodni.⁷
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, polimialgia reumatyczna – stosowane w schemacie dawkowania c.⁸
• Zapalenie tętnicy skroniowej – w przypadku ostrej utraty wzroku zalecana jest początkowa terapia pulsacyjna w dużych dawkach dożylnych z glikokortykosteroidami, a następnie leczenie podtrzymujące z monitorowaniem OB (szybkości opadania krwinek czerwonych).⁹
• Ziarniniakowatość Wegenera:
  • Terapia indukcyjna (schematy a-b) w skojarzeniu z metotreksatem w postaciach łagodnych bez zajęcia nerek¹⁰
  • W postaciach ciężkich z zajęciem nerek i/lub płuc leczenie według schematu Fauciego¹¹
  • Terapia remisyjna (schemat d, ze stopniowym zmniejszaniem dawki) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi¹²
• Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga i Strauss):
  • Leczenie wstępne (schematy a-b) w przypadkach objawów narządowych i ciężkiej progresji, w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi¹³
  • Terapia remisyjna (schemat d)¹⁴

Układowe choroby reumatyczne

Medoxa jest wskazana w aktywnych fazach ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (schematy a, b), w tym:¹⁵

• Toczeń rumieniowaty układowy¹⁶
• Zapalenie wielomięśniowe/przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne¹⁷
• Mieszane choroby tkanki łącznej¹⁸

Reumatoidalne zapalenie stawów i inne artropatie

• Czynne reumatoidalne zapalenie stawów (schematy a do d) z ciężkimi postaciami postępującymi, np. formami destrukcyjnymi (schemat a) i/lub manifestacjami pozastawowymi (schemat b)¹⁹
• Inne postacie reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy nasilenie choroby wymaga interwencji, a niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie mogą być stosowane:²⁰
  • Zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) z zajęciem stawów obwodowych (schematy b, c)²¹
  • Łuszczycowe zapalenie stawów (schematy c, d)²²
  • Artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej (schemat a)²³
  • Reaktywne zapalenie stawów (schemat c)²⁴
  • Zapalenie stawów w sarkoidozie (schemat b początkowy)²⁵
• Zapalenie serca w gorączce reumatycznej – w ciężkich przypadkach leczenie powyżej 2-3 miesięcy (schemat a)²⁶
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne (schemat a)²⁷

Choroby pulmonologiczne

Medoxa znajduje zastosowanie w leczeniu następujących chorób układu oddechowego:²⁸

• Astma oskrzelowa (schematy c do a) – zalecane jednoczesne podawanie leków rozszerzających oskrzela²⁹
• Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (schemat b) – zalecany okres leczenia do 10 dni³⁰
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak:³¹
  • Ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis) (schemat b)³²
  • Zwłóknienie płuc (schemat b)³³
  • Zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (schemat b ze stopniowym zmniejszaniem dawki), z możliwym skojarzeniem z lekami immunosupresyjnymi³⁴
  • Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc (schemat b ze stopniowym zmniejszaniem dawki)³⁵
  • Długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc) (schemat b)³⁶
• Profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków (schemat b, podanie dwukrotne)³⁷

Choroby górnych dróg oddechowych

Wskazania w chorobach górnych dróg oddechowych obejmują:³⁸

• Ciężkie postacie kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa – po niepowodzeniu leczenia produktem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa (schemat c)³⁹
• Ostre zwężenia krtani i tchawicy: obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup) (schematy b do a)⁴⁰

Choroby dermatologiczne

Medoxa jest wskazana w leczeniu chorób skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo, z powodu ich nasilenia i/lub wielkości zajętego obszaru albo zajęcia narządów wewnętrznych.⁴¹

Reakcje alergiczne i immunologiczne

• Reakcje alergiczne i pseudoalergiczne, w tym reakcje alergiczne związane z zakażeniami: ostra pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne, wysypki polekowe, wielopostaciowy rumień wysiękowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella), uogólniona ostra osutka krostkowa, rumień guzowaty, ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta), alergiczny wyprysk kontaktowy (schematy b do a)⁴²
• Egzema: wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (numeryczny) (schematy b do a)⁴³
• Choroby ziarniniakowe: sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala) (schematy b do a)⁴⁴

Choroby pęcherzowe i autoimmunologiczne skóry

• Dermatozy pęcherzowe: pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA (schematy b do a)⁴⁵
• Zapalenie naczyń: alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic (schematy b do a)⁴⁶
• Choroby autoimmunologiczne: zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardniająca), przewlekły tarczowaty i podostry skórny toczeń rumieniowaty (schematy b do a)⁴⁷
• Dermatozy ciążowe: opryszczka ciężarnych, liszajec herpetiformis (schematy d do a)⁴⁸

Inne choroby dermatologiczne

• Dermatozy rumieniowo-łuskowate: łuszczyca krostkowa, łupież rubra mieszkowy, parałuszczyca (schematy c do a)⁴⁹
• Erytrodermia, również z zespołem Sezary’ego (schematy c do a)⁵⁰
• Inne zaburzenia: reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną kiły, szybko rosnący naczyniak jamisty, choroba Behçeta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj ruberowy osutka, wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka (schematy c do a)⁵¹

Wskazania hematologiczne i onkologiczne

W hematologii i onkologii Medoxa jest wskazana w następujących przypadkach:⁵²

• Choroby autoimmunologiczne krwi: autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (schematy c do a), idiopatyczna plamica małopłytkowa (zespół Werlhofa) (schemat a), ostra przerywana trombocytopenia (schemat a)⁵³
• Choroby nowotworowe układu krwiotwórczego: ostra białaczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, choroba Waldenströma, szpiczak mnogi (schemat e)⁵⁴
• Hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych (schematy c do a)⁵⁵
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami (schematy b do a), stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego⁵⁶
• Paliatywna terapia chorób nowotworowych – prednizon można stosować w celu złagodzenia objawów, np. w przypadkach braku apetytu, anoreksji i ogólnego osłabienia w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych⁵⁷

Choroby neurologiczne

W neurologii Medoxa jest wskazana w następujących schorzeniach (schemat a):⁵⁸

• Miastenia (myasthenia gravis) – należy zauważyć, że leczeniem pierwszego wyboru jest azatiopryna⁵⁹
• Przewlekły zespół Guillaina-Barrégo⁶⁰
• Zespół Tolosa-Hunta⁶¹
• Polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną⁶²
• Stwardnienie rozsiane (SM) – w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM⁶³
• Zespół Westa (napady padaczkowe u niemowląt)⁶⁴

Choroby zakaźne

Medoxa jest wskazana w stanach toksycznych w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemioterapią), takich jak:⁶⁵

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (schemat b)⁶⁶
• Ciężka progresja gruźlicy płuc (schemat b)⁶⁷

Choroby oka

W okulistyce Medoxa jest wskazana (schematy b do a) w następujących przypadkach:⁶⁸

Choroby ogólnoustrojowe oczu

W chorobach ogólnoustrojowych oczu i procesach immunologicznych zachodzących w oczodole i w oku:⁶⁹

• Neuropatia nerwu wzrokowego, w tym:
  • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic⁷⁰
  • Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION)⁷¹
  • Traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego⁷²
• Choroba Behçeta⁷³
• Sarkoidoza⁷⁴
• Orbitopatia endokrynologiczna⁷⁵
• Guz rzekomy oczodołu⁷⁶
• Odrzucenia przeszczepu⁷⁷
• Niektóre zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka⁷⁸

Inne schorzenia okulistyczne

Podanie ogólnoustrojowe jest wskazane tylko po nieskutecznym leczeniu miejscowym:⁷⁹

• Zapalenie twardówki⁸⁰
• Zapalenie nadtwardówki⁸¹
• Zapalenie rogówki⁸²
• Przewlekłe zapalenie rzęs⁸³
• Zapalenie błony naczyniowej oka⁸⁴
• Alergiczne zapalenie spojówek⁸⁵
• Oparzenia zasadowe⁸⁶
• W połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową w śródmiąższowym zapaleniu rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym⁸⁷
• Zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową – tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych⁸⁸

Choroby gastroenterologiczne i hepatologiczne

W gastroenterologii i hepatologii Medoxa jest wskazana w następujących przypadkach:⁸⁹

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (schematy b do c)⁹⁰
• Choroba Leśniowskiego-Crohna (schemat b)⁹¹
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (schemat b)⁹²
• Oparzenie przełyku (schemat a)⁹³

Choroby nefrologiczne

W nefrologii Medoxa jest wskazana w następujących przypadkach:⁹⁴

• Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek (schemat a)⁹⁵
• Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek):
  • Leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami⁹⁶
  • W zespole Goodpasture’a redukcja i przerwanie leczenia⁹⁷
  • We wszystkich innych postaciach długotrwała kontynuacja leczenia (schemat d)⁹⁸
• Idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe (schemat b)⁹⁹