sodu alendronian bezwodny
Sodu alendronian bezwodny to substancja czynna należąca do grupy bisfosfonianów, stosowana w leczeniu i zapobieganiu osteoporozy. Mechanizm działania obejmuje hamowanie aktywności osteoklastów, komórek odpowiedzialnych za resorpcję tkanki kostnej, co prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości i zmniejszenia ryzyka złamań.
Lek ten jest wskazany w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet oraz osteoporozy indukowanej glikokortykosteroidami. Jest również stosowany w terapii osteoporozy u mężczyzn oraz w chorobie Pageta. Typowa dawka w leczeniu osteoporozy wynosi 70 mg raz w tygodniu, a lek powinien być przyjmowany na czczo, popijany wyłącznie wodą, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem.
Do najczęstszych działań niepożądanych alendronianu sodu należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak dyspepsja, bóle brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy czy zapalenie przełyku. Rzadziej występującym, ale poważnym powikłaniem jest martwica kości szczęki. Przeciwwskazania obejmują nieprawidłowości przełyku opóźniające opróżnianie przełyku, niezdolność do pozostania w pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut oraz hipokalcemię.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alendran 70 70 mg
Kwas alendronowy, substancja czynna preparatu Alendran 70 (70 mg kwasu alendronowego, odpowiadające 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego), należy do bisfosfonianów, które wykazują specyficzne działanie na tkankę kostną. Dane kliniczne dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały negatywny wpływ na procesy reprodukcyjne, w tym hipokalcemię i komplikacje porodowe. Ze względu na brak wystarczających danych oraz potencjalne ryzyko, Alendran 70 jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Nie wiadomo, czy kwas alendronowy przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla noworodków i niemowląt. Charakterystyczną cechą bisfosfonianów jest ich długotrwałe wbudowywanie się w macierz kostną i stopniowe uwalnianie do krwiobiegu, co może wpływać na bezpieczeństwo terapii nawet po jej zakończeniu.
W praktyce klinicznej należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii Alendranem 70 oraz poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Istnieje teoretyczne ryzyko uszkodzenia płodu, zwłaszcza układu kostnego, jeśli dojdzie do zapłodnienia po zakończeniu terapii, ze względu na długotrwałe utrzymywanie się bisfosfonianów w kościach. Brak jest jednak danych dotyczących wpływu czasu od zakończenia terapii, rodzaju bisfosfonianu czy drogi podania na ryzyko dla płodu. Lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie u kobiet planujących ciążę w niedalekiej przyszłości, oraz przeciwwskazać stosowanie leku u kobiet karmiących piersią. Alternatywne metody leczenia powinny być brane pod uwagę w tej grupie pacjentek.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alendran 70 70 mg
Alendran 70, zawierający 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadające 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, anatomiczne i czynnościowe zaburzenia przełyku (w tym zwężenia i skurcz zwieracza przełyku), niemożność utrzymania pozycji pionowej przez minimum 30 minut po podaniu leku oraz hipokalcemia. Szczególnie istotne jest wyrównanie zaburzeń gospodarki wapniowej przed terapią, aby uniknąć powikłań metabolicznych związanych z nasileniem hipokalcemii.
Alendran 70, działanie niepożądane, hipokalcemia, kwas alendronowy, nadwrażliwość, niedobór witaminy D, niedoczynność przytarczyc, objaw alergiczny, opóźnione opróżnianie przełyku, przewlekła choroba nerek, sodu alendronian bezwodny, substancja pomocnicza, zaburzenie gospodarki wapniowej, zaburzenie przełyku, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alendran 70 70 mg
Produkt leczniczy Alendran 70 zawiera 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadającego 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego) jako substancję czynną, podawaną w formie tabletek o charakterystycznym białym do prawie białego kolorze, z oznaczeniami „A” i „4” na stronach. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa typu A, magnezu stearynian, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu. Lek jest dostępny w opakowaniach blisterowych wykonanych z materiału wielowarstwowego PA/Al/PVC/Al, w ilościach od 2 do 40 tabletek, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
blister, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas alendronowy, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, postać farmaceutyczna, sodu alendronian bezwodny, środek rozluźniający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alendran 70 70 mg
Alendran 70 zawiera 70 mg kwasu alendronowego (76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego) i jest stosowany doustnie w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej. Zalecana dawka to jedna tabletka raz w tygodniu, przyjmowana rano, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem, popijana minimum 200 ml czystej wody. Lek należy połykać w całości, unikając rozgryzania lub rozpuszczania, a po podaniu pacjentka powinna pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć następnego dnia rano, nie stosując dwóch dawek jednego dnia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z klirensem kreatyniny >35 ml/min, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem <35 ml/min oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Alendran, bisfosfoniany, klirens kreatyniny, kwas alendronowy, osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna, owrzodzenie, owrzodzenie błony śluzowej, podrażnienie przełyku, sodu alendronian, sodu alendronian bezwodny, suplement wapnia, wchłanianie kwasu alendronowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie nerek