Skład i postać leku
Alendran 70 70 mg
Produkt leczniczy Alendran 70 zawiera 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadającego 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego) jako substancję czynną, podawaną w formie tabletek o charakterystycznym białym do prawie białego kolorze, z oznaczeniami „A” i „4” na stronach. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa typu A, magnezu stearynian, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu. Lek jest dostępny w opakowaniach blisterowych wykonanych z materiału wielowarstwowego PA/Al/PVC/Al, w ilościach od 2 do 40 tabletek, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
Pełny skład leku Alendran 70
Produkt leczniczy Alendran 70 jest dostępny w postaci tabletek zawierających 70 mg kwasu alendronowego, co odpowiada 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego jako substancji czynnej. 1
Substancje pomocnicze
Skład leku uzupełniają substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletek. W skład Alendranu 70 wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, poprawiająca strukturę tabletki
- Kroskarmeloza sodowa typu A – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
- Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości technologiczne
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość i stabilność masy tabletkowej
Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Alendran 70 jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki mają kolor biały do prawie białego i charakteryzują się okrągłym kształtem. Ich cechy identyfikacyjne obejmują oznaczenie literą „A” na jednej stronie oraz cyfrą „4” na drugiej stronie, co umożliwia jednoznaczną identyfikację produktu. 3
Opakowania i przechowywanie leku Alendran 70
Rodzaje opakowań
Tabletki Alendran 70 są pakowane w blistry wykonane z materiału wielowarstwowego PA/Al/PVC/Al (poliamid/aluminium/polichlorek winylu/aluminium). Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek: 2, 4, 8, 12, 24 lub 40 sztuk. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym. 4
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Alendran 70 nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Lek ten można przechowywać w temperaturze pokojowej bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności związanych z temperaturą, wilgotnością czy ekspozycją na światło. 5
Okres ważności
Okres ważności leku Alendran 70 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany. 6
Postępowanie z lekiem
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Alendran 70 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania przy podawaniu lub przechowywaniu. 7
Utylizacja niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Alendran 70 lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Właściwa utylizacja pomaga chronić środowisko naturalne przed potencjalnym skażeniem farmaceutykami. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania