Profil bezpieczeństwa leku
Alendran 70 70 mg
Alendronian jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie jest dopuszczalne tylko przy klirensie kreatyniny powyżej 35 ml/min; poniżej tego progu lek nie jest wskazany. W populacji seniorów nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawki, a skuteczność i bezpieczeństwo pozostają porównywalne z młodszymi pacjentami. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania alendronianu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Alendranu 70 u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy kwas alendronowy lub jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, a ryzyka dla noworodków/dzieci nie można wykluczyć. Wprost wskazano, że Alendran 70 nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwas alendronowy nie ma lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, zawroty głowy, silny ból mięśni, kości lub stawów, mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu alendronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBadania kliniczne nie wykazały zależnych od wieku różnic w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania kwasu alendronowego. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki, co oznacza, że lek można stosować w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU osób z klirensem kreatyniny większym niż 35 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednak u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 35 ml/min, stosowanie kwasu alendronowego nie jest wskazane z powodu braku doświadczenia. Należy zachować ostrożność i nie stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących stosowania kwasu alendronowego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest zaleceń dotyczących dostosowania dawki lub przeciwwskazań w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Alendranu 70 u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy kwas alendronowy przenika do mleka, a ryzyka dla noworodków/dzieci nie można wykluczyć. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kwas alendronowy nie ma lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, niewyraźne widzenie) mogą mieć wpływ na tę zdolność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji kwasu alendronowego z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wykazano różnic w skuteczności i bezpieczeństwie u osób starszych. Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowanie dawki przy klirensie kreatyniny >35 ml/min. U pacjentów z klirensem <35 ml/min stosowanie nie jest wskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania