Leki w grupie
„bisfosfoniany”
Bisfosfoniany to grupa leków stosowanych głównie w leczeniu osteoporozy oraz chorób kości związanych z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej. Działają poprzez hamowanie aktywności osteoklastów, czyli komórek odpowiedzialnych za resorpcję tkanki kostnej, co prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości i zmniejszenia ryzyka złamań.
Mechanizm działania bisfosfonianów polega na przyłączaniu się do hydroksyapatytów kości, a następnie hamowaniu procesów enzymatycznych w osteoklastach, co prowadzi do ich apoptozy. Efektem jest zahamowanie resorpcji kostnej przy jednoczesnym zachowaniu procesu kościotworzenia, co daje dodatni bilans kostny.
Bisfosfoniany dzielą się na dwie główne podgrupy: nieazotowe (pierwszej generacji) oraz azotowe (drugiej i trzeciej generacji). Bisfosfoniany nieazotowe, jak etidronian i klodronian, działają poprzez tworzenie toksycznych analogów ATP. Bisfosfoniany azotowe, takie jak alendronian, rizedronian, ibandronian i zoledronian, są silniejsze i działają poprzez hamowanie szlaku mewalonowego w osteoklastach.
Do najważniejszych bisfosfonianów stosowanych w Polsce należą: alendronian (Ostenil, Ostolek, Alendronat), rizedronian (Risendros), ibandronian (Bonviva, Ibandronic Acid), zoledronian (Zometa, Aclasta) oraz klodronian (Bonefos, Sindronat). Dostępne są w różnych formach podania – doustnej (tabletki przyjmowane codziennie, raz w tygodniu lub raz w miesiącu) oraz dożylnej (wlewy wykonywane raz na 3 miesiące lub raz w roku).
Największą zaletą bisfosfonianów jest ich skuteczność w redukcji ryzyka złamań osteoporotycznych. Leki te zmniejszają ryzyko złamań kręgów o 40-70% oraz złamań pozakręgowych (w tym szyjki kości udowej) o 20-40%. Dodatkowo charakteryzują się długotrwałym działaniem, nawet po zaprzestaniu terapii, ze względu na kumulację w tkance kostnej.
Wśród najważniejszych działań niepożądanych należy wymienić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (przy podaniu doustnym), objawy grypopodobne (przy podaniu dożylnym), martwicę żuchwy (rzadkie, ale poważne powikłanie, szczególnie przy długotrwałej terapii) oraz atypowe złamania kości udowej. Ponadto u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie bisfosfonianów wymaga dostosowania dawki lub jest przeciwwskazane.
W przypadku osteoporozy bisfosfoniany są często lekami pierwszego wyboru, zwłaszcza u pacjentów z wysokim ryzykiem złamań. Znajdują również zastosowanie w leczeniu przerzutów nowotworowych do kości, choroby Pageta, hiperkalcemii nowotworowej oraz w niektórych przypadkach osteoporozy indukowanej glikokortykosteroidami.
Lista leków w tej grupie
-
Kefort – Tabletki powlekane – 150 mg
Lek zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Jest dostępny w formie białych tabletek powlekanych. Stosowany jest w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje podwyższone ryzyko złamań. Jego działanie polega na zmniejszeniu ryzyka złamań kręgów, choć skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie jest potwierdzona.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Osporil – Roztwór do infuzji – 4 mg/100 ml
Produkt leczniczy zawiera 4 mg kwasu zoledronowego w postaci roztworu do infuzji. Stosowany jest u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości, aby zapobiegać powikłaniom kostnym, takim jak złamania patologiczne czy kompresyjne. Lek jest również wykorzystywany w leczeniu hiperkalcemii spowodowanej chorobą nowotworową. W składzie znajduje się również substancja pomocnicza, w tym 6,418 mg sodu na fiolkę.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Ibandronic Acid Viatris – Tabletki powlekane – 150 mg
Produkt zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci jednowodnej soli sodowej oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Tabletki powlekane stosuje się w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, które mają zwiększone ryzyko złamań. Lek pomaga zmniejszyć ryzyko złamań kręgów. Nie ustalono jednak jego skuteczności w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Osagrand – Roztwór do wstrzykiwań – 3 mg
Produkt leczniczy zawiera kwas ibandronowy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml. Preparat jest stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, które mają zwiększone ryzyko złamań. Lek działa poprzez zmniejszenie ryzyka złamań kręgów. Jego skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została potwierdzona.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ibandronic acid Synthon – Tabletki powlekane – 50 mg
Lek zawiera 50 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu jednowodnego oraz 54 mg laktozy jednowodnej jako substancje pomocnicze. Produkt jest dostępny w formie tabletek powlekanych i stosowany u dorosłych pacjentów z przerzutami raka piersi do kości. Jego głównym celem jest zapobieganie zdarzeniom kostnym, takim jak złamania patologiczne czy powikłania wymagające leczenia chirurgicznego lub napromieniania. Preparat pomaga w ochronie zdrowia kości i poprawia jakość życia osób z zaawansowanym rakiem piersi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Pamifos-90 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 90 mg
Produkt leczniczy zawiera disodu pamidronian w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Stosuje się go w leczeniu chorób kości związanych ze zwiększoną aktywnością osteoklastów, takich jak przerzuty nowotworowe do kości, szpiczak mnogi oraz choroba Pageta. Ponadto produkt jest używany w terapii hiperkalcemii związanej z nowotworami. W składzie znajduje się również rozpuszczalnik w postaci wody do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Ostolek – Tabletki powlekane – 70 mg
Produkt leczniczy zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci trójwodnego alendronianu sodu oraz laktozę jednowodną. Jest dostępny w formie niebieskich tabletek powlekanych. Stosowany jest w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn z wysokim ryzykiem złamań kręgów. Preparat pomaga zmniejszyć ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ostemax 70 comfort – Tabletki – 70 mg
Produkt leczniczy zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci alendronianu sodu trójwodnego oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Tabletki przeznaczone są do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn. Stosuje się je w celu zmniejszenia ryzyka złamań, w tym kompresyjnych trzonów kręgów i szyjki kości udowej. Lek pomaga zapobiegać poważnym urazom kości związanym z tą chorobą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Zoledronic acid Fresenius Kabi – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 4 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera kwas zoledronowy w postaci jednowodnej jako substancję czynną, w koncentracie przeznaczonym do sporządzania roztworu do infuzji. Stosuje się go u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości, aby zapobiegać powikłaniom kostnym, takim jak złamania patologiczne czy hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową. Preparat jest przeznaczony również do leczenia hiperkalcemii spowodowanej nowotworem. Roztwór jest sterylny, klarowny i bezbarwny, co umożliwia bezpieczne podanie dożylnie.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Zoledronic Acid Accord – Roztwór do infuzji – 4 mg/100 ml
Roztwór do infuzji zawierający 4 mg kwasu zoledronowego w 100 ml płynu, z dodatkiem sodu. Lek ten stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania powikłaniom kostnym związanym z zaawansowanym nowotworem obejmującym kości. Ponadto jest używany w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową. Przeznaczony jest do stosowania dożylnego w warunkach szpitalnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Ibandronat Polpharma – Tabletki powlekane – 150 mg
Produkt zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Stosuje się go w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, które mają zwiększone ryzyko złamań. Lek pomaga zmniejszyć ryzyko złamań kręgów, choć skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została potwierdzona.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Pamifos-30 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 30 mg
Produkt leczniczy zawiera disodu pamidronian pięciowodny jako substancję czynną oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu do infuzji. Stosuje się go w leczeniu stanów związanych ze zwiększoną aktywnością osteoklastów, takich jak przerzuty nowotworowe do kości, szpiczak mnogi, hiperkalcemia nowotworowa oraz choroba Pageta kości. Preparat pomaga w hamowaniu nadmiernego rozkładu kości i poprawia metabolizm kostny.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Risendros 35 – Tabletki powlekane – 35 mg
Produkt leczniczy zawiera 35 mg sodu ryzedronianu, co odpowiada 32,5 mg kwasu ryzedronowego. Stosuje się go w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej, aby zmniejszyć ryzyko złamań kręgów oraz szyjki kości udowej. Lek jest również przeznaczony dla mężczyzn z dużym ryzykiem złamań. Tabletki mają postać powlekaną i są łatwe do przyjmowania.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Zerlinda – Roztwór do infuzji – 4 mg/100 ml
Jest to roztwór do infuzji zawierający 4 mg kwasu zoledronowego w 100 ml płynu. Lek stosuje się u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości w celu zapobiegania powikłaniom kostnym. Ponadto używany jest w leczeniu hiperkalcemii wywołanej przez chorobę nowotworową. Preparat zawiera także sód jako substancję pomocniczą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Ibandronic Acid Noridem – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 6 mg/6 ml
Preparat zawiera kwas ibandronowy w postaci sodu ibandronianu jednowodnego i jest dostępny jako klarowny koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Stosuje się go u dorosłych w celu zapobiegania zdarzeniom kostnym, takim jak złamania patologiczne i powikłania wymagające leczenia u pacjentów z przerzutami raka piersi do kości. Wskazany jest również do leczenia hiperkalcemii związanej z chorobą nowotworową. Produkt ten wspiera ochronę układu kostnego w przebiegu zaawansowanych chorób nowotworowych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Pamifos-60 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 60 mg
Produkt leczniczy zawiera disodu pamidronian, który występuje w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Substancja czynna to disodu pamidronian pięciowodny, dostępny w różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Lek stosuje się w leczeniu stanów związanych ze zwiększoną aktywnością osteoklastów, takich jak przerzuty nowotworowe do kości, szpiczak mnogi, hiperkalcemia w przebiegu chorób nowotworowych oraz choroba Pageta kości. Preparat jest podawany dożylnie po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Zomikos – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 4 mg/5 ml
Preparat zawiera kwas zoledronowy jako substancję czynną w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania powikłaniom kostnym związanym z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości. Lek wykorzystywany jest również w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową. Dzięki postaci infuzji umożliwia skuteczne działanie w powyższych wskazaniach.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Ibandronic Acid Aurovitas – Tabletki powlekane – 150 mg
Produkt zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego. Lek występuje w formie tabletek powlekanych, stosowanych w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Jest przeznaczony dla pacjentek ze zwiększonym ryzykiem złamań kości, szczególnie kręgów. Jego stosowanie pomaga zmniejszyć ryzyko złamań związanych z chorobą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Alendronat Bluefish – Tabletki – 70 mg
Lek zawiera 70 mg kwasu alendronowego, który należy do grupy bifosfonianów. Stosowany jest głównie w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Jego działanie polega na zmniejszeniu ryzyka złamań kręgów oraz szyjki kości udowej. Preparat dostępny jest w formie białych, owalnych tabletek.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Alendrogen – Tabletki – 70 mg
Produkt leczniczy zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci sodu alendronianu oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie białych tabletek. Stosowany jest w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Pomaga zmniejszyć ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Alendran 70 – Tabletki – 70 mg
Produkt leczniczy zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci sodu alendronianu bezwodnego. Preparat dostępny jest w formie tabletek przeznaczonych do stosowania doustnego. Stosowany jest głównie w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Pomaga zmniejszyć ryzyko złamań kręgów oraz szyjki kości udowej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Alendronic Acid Genoptim – Tabletki – 70 mg
Lek zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci sodu alendronianu trójwodnego. Jest dostępny w formie białych, owalnych tabletek. Stosowany jest w leczeniu osteoporozy po menopauzie, aby zmniejszyć ryzyko złamań kręgów oraz szyjki kości udowej. Jego działanie skupia się na wzmocnieniu kości i profilaktyce urazów kostnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Yarisen – Tabletki powlekane – 35 mg
Produkt leczniczy zawiera 35 mg sodu ryzedronianu, co odpowiada 32,5 mg kwasu ryzedronowego oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Preparat dostępny jest w formie jasnopomarańczowych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Stosuje się go w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet oraz u mężczyzn z wysokim ryzykiem złamań, aby zmniejszyć ryzyko złamań trzonów kręgów oraz szyjki kości udowej. Lek pomaga w profilaktyce powikłań związanych z osłabieniem kości.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Sedron 70 mg tabletki powlekane – Tabletki powlekane – 70 mg
Produkt leczniczy zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci sodu alendronianu trójwodnego. Jest dostępny w formie białych, powlekanych tabletek. Stosowany jest u dorosłych kobiet w leczeniu osteoporozy po menopauzie. Preparat pomaga zmniejszyć ryzyko złamań kręgów oraz szyjki kości udowej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ostenil 70 – Tabletki – 70 mg
Produkt zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci alendronianu sodu oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn, aby zmniejszyć ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej. Preparat dostępny jest w formie tabletek. Jego celem jest wzmocnienie struktury kości i zapobieganie urazom kostnym.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Zoledronic Acid Noridem – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 4 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera kwas zoledronowy w postaci bezwodnej oraz substancję pomocniczą — sód cytrynian. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, stosowany w zapobieganiu powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym zajmującym kości. Lek wskazany jest również do leczenia hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową. Preparat pomaga zmniejszyć ryzyko złamań patologicznych oraz innych powikłań kostnych związanych z nowotworem.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna