Ibandronat Polpharma
Tabletki powlekane, 150 mg
Produkt zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Stosuje się go w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, które mają zwiększone ryzyko złamań. Lek pomaga zmniejszyć ryzyko złamań kręgów, choć skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została potwierdzona.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Ibandronat Polpharma w dawce 150 mg w formie tabletek powlekanych jest stosowany w terapii osteoporozy, z zaleceniem podawania jednej tabletki raz na miesiąc, w stałym dniu. Tabletki należy przyjmować po co najmniej 6 godzinach od ostatniego posiłku, na godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem innym niż woda, popijając 180-240 ml wody o niskiej zawartości wapnia, w pozycji siedzącej lub stojącej. Po podaniu leku pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 1 godzinę, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku. W przypadku pominięcia dawki, jeśli do kolejnej dawki pozostało więcej niż 7 dni, należy przyjąć tabletkę następnego dnia rano, a jeśli mniej niż 7 dni – kontynuować terapię zgodnie z harmonogramem, bez podwajania dawki. Zaleca się suplementację wapnia i witaminy D w przypadku niedoborów dietetycznych, co wspomaga skuteczność leczenia.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek nie jest zalecany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, natomiast przy klirensie ≥30 ml/min nie wymaga modyfikacji dawki. Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób powyżej 65 roku życia. Lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych klinicznych. Ze względu na brak określonego optymalnego czasu terapii bisfosfonianami, konieczna jest okresowa ocena korzyści i ryzyka leczenia, zwłaszcza po 5 latach stosowania, aby indywidualnie dostosować dalsze postępowanie terapeutyczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ibandronat Polpharma 150 mg
bisfosfonian, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane, Ibandronat Polpharma, klirens kreatyniny, kwas ibandronowy, osteoporoza, owrzodzenie jamy ustnej, preparat wapnia, schemat dawkowania, sodu ibandronian jednowodny, suplementacja wapnia, tabletka powlekana, terapia osteoporozy, twarda woda, witamina D, wysokie stężenie wapnia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Kwas ibandronowy w dawce 150 mg raz na miesiąc, stosowany w leczeniu osteoporozy, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie, ale poważne działania niepożądane. Najczęstsze objawy to bóle stawów oraz symptomy grypopodobne, takie jak bóle mięśni, gorączka, dreszcze, nudności i utrata apetytu, które zwykle pojawiają się po pierwszej dawce i mają charakter przejściowy, łagodny do umiarkowanego. W badaniach klinicznych, obejmujących 1251 pacjentów przyjmujących 2,5 mg dziennie oraz grupę kobiet po menopauzie przyjmujących 150 mg miesięcznie, odsetek działań niepożądanych wynosił odpowiednio 22,7% po roku i 25,0% po dwóch latach, z niewielką liczbą przypadków prowadzących do przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zapalenie błony śluzowej przełyku, żołądka, refluks czy dyspepsja, które występowały z podobną częstością w obu schematach dawkowania.
Do poważnych, choć rzadkich powikłań należą reakcje anafilaktyczne, atypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej, martwica kości szczęki i/lub żuchwy (ONJ) oraz zapalenia struktur oka (błony naczyniowej, nadtwardówki, twardówki). Reakcje anafilaktyczne, w tym przypadki śmiertelne, były głównie obserwowane po dożylnym podaniu kwasu ibandronowego. Martwica kości szczęki i żuchwy, szczególnie u pacjentów z chorobą nowotworową, manifestuje się odsłonięciem kości i wymaga natychmiastowej interwencji. Atypowe złamania kości udowej mogą poprzedzać ból uda lub pachwiny i występować po minimalnym urazie. Zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa terapii, a personel medyczny powinien szczególnie zwracać uwagę na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ibandronat Polpharma 150 mg
astma oskrzelowa, atypowe złamanie kości udowej, bisfosfonian, ból mięśni, ból stawów, dysfagia, dyspepsja, kwas ibandronowy, martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego, martwica kości szczęki, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, pęcherzowe zapalenie skóry, podrażnienie przewodu pokarmowego, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gałki ocznej, zapalenie nadtwardówki, zapalenie twardówki, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie podkrętarzowe, złamanie zmęczeniowe, zwężenie przełyku -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Ibandronat Polpharma jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz wykazaną obecność substancji w mleku szczurów, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki, a lek jest bezpieczny i skuteczny. W przypadku pacjentów z łagodnym i umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) również nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest niewskazane.
Kwas ibandronowy nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tym zakresie. Dokumentacja nie zawiera informacji dotyczących interakcji z alkoholem, a brak jest zaleceń lub ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. W związku z powyższym, stosowanie Ibandronatu Polpharma wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek, natomiast w pozostałych grupach pacjentów lek jest bezpieczny i nie wymaga modyfikacji dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ibandronat Polpharma 150 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Ibandronat Polpharma w dawce 150 mg (tabletki powlekane) zawiera kwas ibandronowy w postaci sodu ibandronianu jednowodnego i posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 163 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, hipokalcemia wymagająca korekty przed terapią oraz zaburzenia anatomiczne lub czynnościowe przełyku (np. zwężenia, achalazja), które opóźniają opróżnianie przełyku. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów niezdolnych do utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez minimum 60 minut po podaniu, co jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka działań niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pacjenci z zaawansowaną niepełnosprawnością ruchową lub unieruchomieni powinni otrzymać alternatywne formy terapii bisfosfonianami, np. dożylne.
Stosowanie Ibandronatu Polpharma wymaga ostrożności u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową, refluksem żołądkowo-przełykowym, zapaleniem przełyku oraz dysfagią, ze względu na ryzyko zaostrzenia tych schorzeń. Ze względu na zawartość laktozy, lek jest przeciwwskazany u osób z galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy. Dodatkowo, pacjentom, którzy nie są w stanie utrzymać pozycji pionowej przez co najmniej 60 minut (np. z zaawansowanymi chorobami neurologicznymi, osteoporozą z bólem w pozycji pionowej, zawrotami głowy lub hipotonią ortostatyczną), należy odradzić doustne stosowanie leku i rozważyć inne metody leczenia osteoporozy, w tym alternatywne klasy leków lub formy podania bisfosfonianów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ibandronat Polpharma 150 mg
achalazja, bisfosfoniany, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, galaktozemia, gospodarka wapniowa, hipokalcemia, hipotonia ortostatyczna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, osteoporoza, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz przełyku, sodu ibandronian jednowodny, zaburzenia motoryki przełyku, zapalenie przełyku, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamania kompresyjne kręgosłupa, zwężenie przełyku -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Ibandronat Polpharma, zawierającego 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań, głównie ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz zaburzeń gospodarki wapniowej. Typowe objawy obejmują niestrawność, dyspepsję, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, owrzodzenia oraz hipokalcemii, która może manifestować się mrowieniem, skurczami mięśni, tężyczką, zaburzeniami rytmu serca i drgawkami. Mechanizm toksycznego działania opiera się na bezpośrednim drażniącym wpływie kwasu ibandronowego na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz nasilonym hamowaniu resorpcji kostnej i wchłaniania wapnia, co prowadzi do obniżenia stężenia wapnia w surowicy. Szczególnie narażeni są pacjenci, którzy przyjęli wielokrotne dawki jednocześnie lub mają współistniejące schorzenia przewodu pokarmowego bądź zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej.
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje natychmiastowe podanie mleka lub leków zobojętniających sok żołądkowy w celu neutralizacji kwasu ibandronowego oraz leczenie objawowe powikłań. Należy unikać prowokowania wymiotów ze względu na ryzyko uszkodzenia przełyku, a pacjent powinien utrzymywać pozycję wyprostowaną. Monitorowanie kliniczne powinno obejmować regularne oznaczanie poziomu wapnia, fosforu i magnezu w surowicy, wykonanie EKG przy podejrzeniu hipokalcemii oraz ocenę funkcji nerek. W przypadku potwierdzonej hipokalcemii wskazane jest dożylne podanie preparatów wapnia. W razie podejrzenia uszkodzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego należy rozważyć badanie endoskopowe. Intensywność monitorowania powinna być dostosowana do stanu klinicznego pacjenta oraz ilości przyjętego leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ibandronat Polpharma 150 mg
badanie endoskopowe, bisfosfonian, drgawki, dyspepsja, elektrolity, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipokalcemia, klirens kreatyniny, kwas ibandronowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, niestrawność, owrzodzenie żołądka, parametry życiowe, podrażnienie przełyku, preparat wapnia, resorpcja kostna, tężyczka, zaburzenie rytmu serca, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas ibandronowy, substancja aktywna leku Ibandronat Polpharma, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Badania toksyczności ogólnej na psach wykazały uszkodzenia nerek jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Testy genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego działania kwasu ibandronowego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach nie stwierdzono teratogenności ani toksycznego wpływu na płód, a także brak działań niepożądanych u potomstwa F1 przy dawkach co najmniej 35-krotnie wyższych niż dawki terapeutyczne u ludzi.
Wpływ kwasu ibandronowego na płodność wykazał zmniejszenie częstości implantacji zarodków przy dawkach doustnych ≥1 mg/kg mc./dobę oraz zmniejszenie liczby plemników i płodności u samców przy dawkach dożylnych 0,3–1 mg/kg mc./dobę, a u samic przy dawce 1,2 mg/kg mc./dobę. Charakterystyczne działania niepożądane obejmowały zmniejszenie liczby miejsc zagnieżdżenia zarodków, dystocję oraz zwiększoną liczbę odmienności trzewnych, zwłaszcza zespołu nerka-miednica-moczowód. Jednakże większość tych efektów występowała przy dawkach wielokrotnie przekraczających kliniczne, co ogranicza ich znaczenie w praktyce klinicznej i potwierdza bezpieczeństwo stosowania Ibandronatu Polpharma 150 mg w terapii pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibandronat Polpharma 150 mg
aktywność genetyczna, bisfosfonian, dystocja, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, ilość plemników, implantacja zarodka, kwas ibandronowy, płodność samców, płodność samic, potencjał rakotwórczy, toksyczność ogólna, toksyczność płodowa, uszkodzenie nerki, zagnieżdżenie zarodka, zespół nerka-miednica-moczowód -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Ibandronat Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, każda zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w formie sodu ibandronianu jednowodnego. Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor, podłużny kształt o długości 14 mm, z oznaczeniami „I9BE” oraz „150”. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę jednowodną (163 mg), krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera Opadry II white, w skład którego wchodzą alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171).
Ibandronat Polpharma jest dostępny w opakowaniach blistrowych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium (okres ważności 2 lata) lub PVC/PVDC/Aluminium (okres ważności 3 lata), w opakowaniach zawierających 1 lub 3 tabletki. Nie określono specjalnych warunków przechowywania, a produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych. Zaleca się odpowiednie usuwanie niewykorzystanych resztek leku zgodnie z lokalnymi przepisami, aby minimalizować wpływ na środowisko naturalne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ibandronat Polpharma 150 mg
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, ibandronat, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sodu ibandronian jednowodny, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek -
Właściwości farmakokinetyczne
Kwas ibandronowy charakteryzuje się szybkim wchłanianiem w górnym odcinku przewodu pokarmowego, z maksymalnym stężeniem w surowicy osiąganym w medianie po 1 godzinie po podaniu doustnym na czczo. Biodostępność leku wynosi około 0,6%, jednak jest znacznie obniżona (o około 90%) przy jednoczesnym spożywaniu posiłków, co podkreśla konieczność podawania leku na czczo i zachowania co najmniej 60-minutowego odstępu przed posiłkiem. Po absorpcji około 40-50% dawki wiąże się z tkanką kostną, a pozostała frakcja jest wydalana przez nerki w stanie niezmienionym. Kwas ibandronowy nie ulega metabolizmowi, a jego klirens całkowity wynosi średnio 84-160 ml/min, z klirensem nerkowym stanowiącym 50-60% całkowitego klirensu i korelującym z klirensem kreatyniny. Okres półtrwania jest zmienny, najczęściej w zakresie 10-72 godzin, z prawdopodobnie dłuższym rzeczywistym okresem eliminacji typowym dla bisfosfonianów.
Farmakokinetyka kwasu ibandronowego jest podobna u obu płci oraz u pacjentów rasy azjatyckiej i kaukaskiej, natomiast dane dotyczące rasy czarnej są ograniczone. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stężenia leku w surowicy po podaniu doustnym 10 mg są 2-3-krotnie wyższe, a klirens całkowity i nerkowy ulegają znacznemu obniżeniu (odpowiednio o 67% i 77%). Mimo zwiększonej ekspozycji nie obserwuje się pogorszenia tolerancji, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. Wątroba nie uczestniczy w metabolizmie leku, co eliminuje konieczność dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wiek nie wpływa niezależnie na farmakokinetykę, a ewentualne zmiany wynikają głównie z pogorszenia funkcji nerek związanej z wiekiem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Ibandronat Polpharma 150 mg
białko osocza, biodostępność całkowita, bisfosfonian, cytochrom P-450, ekspozycja ogólnoustrojowa, gęstość mineralna kości, interakcja lekowa, izoenzym P-450, klirens całkowity, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens pozanerkowy, kwas ibandronowy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji leku, okres półtrwania, stężenie leku w osoczu, stężenie leku w surowicy, tkanka kostna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibandronat Polpharma (150 mg, tabletki powlekane) zawiera kwas ibandronowy w postaci sodu ibandronianu jednowodnego i jest wskazany wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Lek nie powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży oraz potencjalną toksyczność reprodukcyjną wykazaną w badaniach przedklinicznych na szczurach. Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a pacjentki planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny niezwłocznie poinformować lekarza. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania kwasu ibandronowego do mleka kobiecego, jednak obecność substancji czynnej w mleku zwierząt sugeruje konieczność unikania stosowania leku w okresie laktacji. Dane przedkliniczne wskazują również na możliwy negatywny wpływ na płodność, co powinno być uwzględnione przy kwalifikacji do terapii.
Personel medyczny powinien dokładnie dokumentować w historii choroby potwierdzenie statusu menopauzalnego pacjentki oraz przekazywać pełne informacje dotyczące przeciwwskazań w ciąży i podczas karmienia piersią. Należy monitorować ewentualne objawy niepożądane związane z układem rozrodczym, jeśli wystąpią. Ważne jest także poinformowanie pacjentek o obecności laktozy jednowodnej w dawce 163 mg na tabletkę, co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją laktozy. Komunikacja z pacjentką powinna być jasna i kompleksowa, obejmująca wszystkie aspekty bezpieczeństwa stosowania Ibandronatu Polpharma w kontekście płodności, ciąży i laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibandronat Polpharma 150 mg
badanie przedkliniczne, ibandronat, karmienie piersią, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, menopauza, mleko kobiece, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, płodność, sodu ibandronian jednowodny, status menopauzalny, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej ocena wpływu kwasu ibandronowego, substancji czynnej leku Ibandronat Polpharma (150 mg tabletki powlekane), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. Dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne wskazują, że kwas ibandronowy nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do wykonywania czynności wymagających koncentracji. Produkt zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego oraz 163 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, choć laktoza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Oficjalna charakterystyka produktu potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa w tym zakresie, a monitorowanie działań niepożądanych nie wskazuje na negatywny wpływ na funkcje psychomotoryczne.
Podczas konsultacji lekarz powinien poinformować pacjenta o braku lub nieistotnym wpływie kwasu ibandronowego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, podkreślając jednocześnie konieczność indywidualnej obserwacji reakcji na lek, zwłaszcza po pierwszym przyjęciu. Należy uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami, które mogą modyfikować wpływ terapii na zdolności psychomotoryczne. W dokumentacji medycznej warto odnotować przekazanie tych informacji pacjentowi, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa i odpowiedzialności klinicznej. Zachęca się również do kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia nietypowych objawów mogących wpływać na koncentrację lub refleks.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibandronat Polpharma 150 mg
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, farmakodynamika, farmakokinetyka, Ibandronat Polpharma, interakcja lekowa, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, odpowiedź pacjenta, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, prowadzenie pojazdów, sodu ibandronian jednowodny, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Lek Ibandronat Polpharma w postaci tabletek powlekanych zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (sodu ibandronian jednowodny) i jest wskazany do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie z podwyższonym ryzykiem złamań, szczególnie kręgów. W badaniach klinicznych potwierdzono jego skuteczność w redukcji ryzyka złamań kręgów, jednak efektywność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została jednoznacznie wykazana. Tabletki mają charakterystyczne oznaczenia „I9BE” i „150” oraz zawierają 163 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
Zalecenie stosowania leku dotyczy kobiet po menopauzie z potwierdzoną osteoporozą w badaniu densytometrycznym (DXA), pacjentek z historią złamań niskoenergetycznych, zwłaszcza kręgów, oraz tych z dodatkowymi czynnikami ryzyka złamań. Należy jednak pamiętać, że u pacjentek z dominującym ryzykiem złamań pozakręgowych, zwłaszcza bliższego końca kości udowej, wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii o udokumentowanej skuteczności w zapobieganiu tego typu złamaniom.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ibandronat Polpharma 150 mg