Profil bezpieczeństwa leku
Ibandronat Polpharma 150 mg

Produkt Ibandronat Polpharma jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz wykazaną obecność substancji w mleku szczurów, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki, a lek jest bezpieczny i skuteczny. W przypadku pacjentów z łagodnym i umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) również nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest niewskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Ibandronat Polpharma w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku po podaniu dożylnym. W związku z brakiem danych i potencjalnym ryzykiem, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Na podstawie profilu farmakodynamicznego i farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, kwas ibandronowy nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest wymagane. Profil bezpieczeństwa i skuteczności nie różni się od populacji ogólnej, a lek jest zalecany do stosowania w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na ograniczone dane kliniczne.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Ibandronat Polpharma w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku szczurów. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Kwas ibandronowy nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane. Lek jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Dostosowywanie dawki nie jest wymagane. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: