Profil bezpieczeństwa leku
Ibandronat Polpharma 150 mg
Produkt Ibandronat Polpharma jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz wykazaną obecność substancji w mleku szczurów, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki, a lek jest bezpieczny i skuteczny. W przypadku pacjentów z łagodnym i umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) również nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest niewskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Ibandronat Polpharma w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku po podaniu dożylnym. W związku z brakiem danych i potencjalnym ryzykiem, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNa podstawie profilu farmakodynamicznego i farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, kwas ibandronowy nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest wymagane. Profil bezpieczeństwa i skuteczności nie różni się od populacji ogólnej, a lek jest zalecany do stosowania w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na ograniczone dane kliniczne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćDostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Ibandronat Polpharma w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku szczurów. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Kwas ibandronowy nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane. Lek jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Dostosowywanie dawki nie jest wymagane. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania