Wskazania do stosowania leku Medoxa – przegląd ogólny

Produkt leczniczy Medoxa w postaci tabletek zawierających prednizon jest wskazany w leczeniu szerokiego spektrum chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Lek jest dostępny w różnych dawkach (1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb indywidualnego pacjenta. Medoxa może być stosowana u osób dorosłych, a także u dzieci w każdym wieku oraz młodzieży.¹

Schematy dawkowania

W charakterystyce produktu leczniczego wyróżnia się kilka schematów dawkowania (SD), które są przypisane do poszczególnych wskazań w zależności od nasilenia objawów i ciężkości choroby:²

• Schemat a – stosowany w ciężkich przypadkach wymagających wysokich dawek prednizonu
• Schemat b – pośrednie dawkowanie
• Schemat c – niższe dawkowanie
• Schemat d – dawkowanie podtrzymujące
• Schemat e – stosowany w hematologii/onkologii

Leczenie substytucyjne

Medoxa jest wskazana w leczeniu substytucyjnym w następujących przypadkach:³

• Niewydolność kory nadnerczy o dowolnej przyczynie, w tym:
  • Choroba Addisona
  • Zespół nadnerczowo-płciowy
  • Stan po adrenalektomii (usunięciu nadnerczy)
  • Niedobór ACTH

  Należy pamiętać, że w tych wskazaniach Medoxa stosuje się po zakończeniu wzrostu pacjenta, a lekami pierwszego wyboru pozostają hydrokortyzon i kortyzon.

• Stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami

Zastosowanie w chorobach reumatycznych

Układowe zapalenia naczyń

Medoxa jest wskazana w aktywnych fazach układowych zapaleń naczyń, takich jak:⁴

• Guzkowe zapalenie tętnic (SD: a, b) – w przypadku dodatniego wyniku testu serologicznego na WZW typu B czas leczenia jest ograniczony do 2 tygodni
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, polimialgia reumatyczna (SD: c)
• Zapalenie tętnicy skroniowej (SD: a) – w przypadku ostrej utraty wzroku stosuje się początkową terapię pulsacyjną w dużych dawkach dożylnych z glikokortykosteroidami, a następnie leczenie podtrzymujące z monitorowaniem OB

W ziarniniakowatości Wegenera Medoxa jest stosowana w schemacie:⁵

• Terapia indukcyjna (SD: a-b):
  • W skojarzeniu z metotreksatem w postaciach łagodnych bez zajęcia nerek
  • Według schematu Fauciego w postaciach ciężkich z zajęciem nerek i/lub płuc
• Terapia remisyjna (SD: d, ze stopniowym zmniejszaniem dawki) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi

W przypadku eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga i Strauss) Medoxa jest stosowana w:⁶

• Leczeniu wstępnym (SD: a-b) – w przypadku objawów narządowych i ciężkiej progresji choroby, w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi
• Terapii remisyjnej (SD: d)

Układowe choroby reumatyczne

Medoxa jest wskazana w aktywnych fazach ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (SD: a, b), takich jak:⁷

• Toczeń rumieniowaty układowy
• Zapalenie wielomięśniowe/przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
• Mieszane choroby tkanki łącznej

Reumatoidalne zapalenie stawów i inne choroby stawów

W przypadku czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów Medoxa jest wskazana (SD: a do d) w ciężkich postaciach postępujących, np.:⁸

• W formach destrukcyjnych (SD: a)
• W manifestacjach pozastawowych (SD: b)

Medoxa jest również wskazana w innych postaciach reumatoidalnego zapalenia stawów, jeżeli wymaga tego nasilenie choroby i nie można stosować niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):⁹

• Zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) z zajęciem stawów obwodowych (SD: b, c)
• Łuszczycowe zapalenie stawów (SD: c, d)
• Artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej (SD: a)
• Reaktywne zapalenie stawów (SD: c)¹⁰
• Zapalenie stawów w sarkoidozie (SD: b początkowa)¹¹

W przypadku zapalenia serca w gorączce reumatycznej, w ciężkich przypadkach powyżej 2-3 miesięcy (SD: a)¹²

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne (SD: a)¹³

Wskazania pulmonologiczne

Medoxa jest wskazana w następujących chorobach układu oddechowego:¹⁴

• Astma oskrzelowa (SD: c do a) – równocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających oskrzela
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (SD: b) – zalecany okres leczenia do 10 dni¹⁵

W śródmiąższowych chorobach płuc, takich jak:¹⁶

• Ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis) (SD: b)
• Zwłóknienie płuc (SD: b)
• Zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (SD: b stopniowo zmniejszane), prawdopodobnie w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi
• Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc (SD: b stopniowo zmniejszane)
• Długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc) (SD: b)

Medoxa jest również wskazana w profilaktyce zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków (SD: b, dwukrotnie)¹⁷

Choroby górnych dróg oddechowych

Medoxa jest wskazana w następujących chorobach górnych dróg oddechowych:¹⁸

• Ciężkie postacie kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia produktem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa (SD: c)
• Ostre zwężenia krtani i tchawicy:
  • Obrzęk Quinckego
  • Obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup) (SD: b do a)

¹⁹

Wskazania dermatologiczne

Medoxa jest wskazana w chorobach skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub których nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo, z powodu ich nasilenia i/lub wielkości albo zajęcia narządów wewnętrznych.²⁰

Choroby alergiczne i reakcje autoimmunologiczne

• Reakcje alergiczne i pseudoalergiczne, reakcje alergiczne związane z zakażeniami, np.:
  • Ostra pokrzywka
  • Reakcje anafilaktoidalne
  • Wysypki polekowe
  • Wielopostaciowy rumień wysiękowy
  • Toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella)
  • Uogólniona ostra osutka krostkowa
  • Rumień guzowaty
  • Ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta)
  • Alergiczny wyprysk kontaktowy (SD: b do a)

²¹

Inne choroby skóry i błon śluzowych

Medoxa jest wskazana w leczeniu następujących chorób skóry:²²

• Egzema, m.in.: wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (numeryczny) (SD: b do a)
• Choroby ziarniniakowe, m.in.: sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala) (SD: b do a)²³
• Dermatozy pęcherzowe, m.in.: pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA (SD: b do a)²⁴
• Zapalenie naczyń skórne, m.in.: alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic (SD: b do a)²⁵
• Choroby autoimmunologiczne, m.in.: zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardniająca), przewlekły tarczowaty i podostry skórny toczeń rumieniowaty (SD: b do a)²⁶
• Dermatozy ciążowe, np.: opryszczka ciężarnych, liszajec herpetiformis (SD: d do a)²⁷
• Dermatozy rumieniowo-łuskowate, m.in.: łuszczyca krostkowa, łupież rubra mieszkowy, parałuszczyca (SD: c do a)²⁸
• Erytrodermia, również z zespołem Sezary’ego (SD: c do a)²⁹
• Inne zaburzenia, m.in.: reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną lues, szybko i przemieszczeniowo rosnący naczyniak jamisty, choroba Behçeta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj ruberowy osutka, wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka (SD: od c do a)³⁰

Wskazania hematologiczne i onkologiczne

Medoxa jest wskazana w następujących schorzeniach hematologicznych:³¹

• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (SD: c do a)
• Idiopatyczna plamica małopłytkowa (zespół Werlhofa) (SD: a)
• Ostra przerywana trombocytopenia (SD: a)

W chorobach nowotworowych Medoxa znajduje zastosowanie w:³²

• Ostrej białaczce limfoblastycznej
• Chorobie Hodgkina
• Chłoniaku nieziarniczym
• Przewlekłej białaczce limfatycznej
• Chorobie Waldenströma
• Szpiczaku mnogim

W wyżej wymienionych wskazaniach onkologicznych stosuje się schemat dawkowania e.

Medoxa jest również stosowana w:³³

• Hiperkalcemii w pierwotnych chorobach złośliwych (SD: c do a)
• Profilaktyce i leczeniu wymiotów wywołanych cytostatykami (SD: b do a), stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego
• Paliatywnej terapii chorób nowotworowych

Uwaga: Prednizon można stosować w celu złagodzenia objawów, np. w przypadkach braku apetytu, anoreksji i ogólnego osłabienia w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych.³⁴

Wskazania neurologiczne

W schorzeniach neurologicznych Medoxa jest wskazana w (SD: a):³⁵

• Miastenii (należy pamiętać, że leczeniem pierwszego wyboru jest azatiopryna)
• Przewlekłym zespole Guillaina-Barrégo
• Zespole Tolosa-Hunta
• Polineuropatii związanej z gammapatią monoklonalną
• Stwardnieniu rozsianym (SM) – w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM
• Zespole Westa (napady padaczkowe u niemowląt)

Wskazania w chorobach zakaźnych

Medoxa jest wskazana w stanach toksycznych w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemioterapią), np.:³⁶

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (SD: b)
• Ciężka progresja gruźlicy płuc (SD: b)

Wskazania okulistyczne

Medoxa (SD: b do a) jest wskazana w:³⁷

• Chorobach ogólnoustrojowych oczu i procesach immunologicznych zachodzących w oczodole i w oku:
  • Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION), traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego)
  • Choroba Behçeta
  • Sarkoidoza
  • Orbitopatia endokrynologiczna
  • Guz rzekomy oczodołu
  • Odrzucanie przeszczepu
  • Niektóre zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka

W przypadku następujących schorzeń okulistycznych podanie ogólnoustrojowe jest wskazane tylko po nieskutecznym leczeniu miejscowym:³⁸

• Zapalenie twardówki
• Zapalenie nadtwardówki
• Zapalenie rogówki
• Przewlekłe zapalenie rzęs
• Zapalenie błony naczyniowej oka
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Oparzenia zasadowe

Medoxa może być stosowana w połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową w śródmiąższowym zapaleniu rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym, np. zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową – tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych.

Wskazania gastroenterologiczne i hepatologiczne

Medoxa jest wskazana w:³⁹

• Wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (SD: b do c)
• Chorobie Leśniowskiego-Crohna (SD: b)
• Autoimmunologicznym zapaleniu wątroby (SD: b)
• Oparzeniu przełyku (SD: a)

Wskazania nefrologiczne

W schorzeniach nefrologicznych Medoxa jest wskazana w:⁴⁰

• Submikroskopowym kłębuszkowym zapaleniu nerek (SD: a)
• Rozplemowym zewnątrzwłośniczkowym kłębuszkowym zapaleniu nerek (szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) – leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami:
  • W zespole Goodpasture’a – redukcja i przerwanie leczenia
  • We wszystkich innych postaciach – długotrwała kontynuacja leczenia (SD: d)
• Idiopatycznym włóknieniu zaotrzewnowym (SD: b)