Pełen skład leku Medoxa, jego postać oraz forma podania

Dostępne warianty dawkowania produktu leczniczego

Preparat Medoxa jest dostępny w formie tabletek w ośmiu różnych dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg. Każda postać zawiera jako substancję czynną prednizon (Prednisonum) w odpowiedniej dawce na tabletkę.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu leczniczego Medoxa zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – prednizonu. Dawkowanie jest precyzyjnie dostosowane do różnych potrzeb terapeutycznych:²

Substancje pomocnicze

W składzie tabletek Medoxa znajdują się zróżnicowane substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od dawki leku:³

Dla dawek 1 mg, 2,5 mg i 5 mg zastosowano następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – środek wiążący i rozsadzający, poprawiający rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Dla dawek 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg i 50 mg skład substancji pomocniczych został rozszerzony i zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – podstawowy wypełniacz tabletek
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Poloksamer 407 – niejonowy związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku i stabilność tabletek

Postać farmaceutyczna

Wszystkie tabletki Medoxa są białe lub prawie białe i mają charakterystyczny, okrągły, dwupłaszczyznowy kształt. Posiadają ścięcie i linię podziału na jednej stronie, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Na drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczona wartość liczbowa odpowiadająca zawartości substancji czynnej (np. „5” dla tabletek 5 mg).⁴

Każda z dawek posiada unikatowe oznaczenie numeryczne na powierzchni tabletki, co ułatwia identyfikację leku:

• Tabletki 1 mg – wytłoczona liczba „1”
• Tabletki 2,5 mg – wytłoczona liczba „2,5”
• Tabletki 5 mg – wytłoczona liczba „5”
• Tabletki 10 mg – wytłoczona liczba „10”
• Tabletki 20 mg – wytłoczona liczba „20”
• Tabletki 25 mg – wytłoczona liczba „25”
• Tabletki 30 mg – wytłoczona liczba „30”
• Tabletki 50 mg – wytłoczona liczba „50”

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Tabletki Medoxa są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 20 lub 100 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla prawidłowego przechowywania produktu leczniczego Medoxa należy przestrzegać następujących zaleceń:⁶

• Tabletki 1 mg – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Tabletki pozostałych mocy (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg) – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Okres ważności

Okres ważności leku Medoxa jest zróżnicowany w zależności od dawki:⁷

• Dla dawek 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg i 30 mg – okres ważności wynosi 3 lata
• Dla dawki 50 mg – okres ważności jest wydłużony do 4 lat

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Medoxa nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu nie określono szczególnych wymagań.⁹