Przeciwwskazania
Erlis 20 mg
Przed zastosowaniem leku Erlis (tadalafil 20 mg) konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, które wykluczają jego stosowanie. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną 308 mg), jednoczesne stosowanie organicznych azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem, a także u pacjentów po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Erlis jest także przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
Przeciwwskazania stosowania leku Erlis
Przed przepisaniem leku Erlis (tadalafil 20 mg) lekarz powinien dokładnie przeanalizować ewentualne przeciwwskazania, które wykluczają możliwość zastosowania tego produktu leczniczego. Stosowanie leku Erlis jest bezwzględnie przeciwwskazane w wielu stanach klinicznych, które zostały szczegółowo opisane poniżej.1
Nadwrażliwość
Lek Erlis nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tabletce. Warto zwrócić uwagę, że tabletka zawiera laktozę jednowodną (308 mg), co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Jednoczesne stosowanie azotanów
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Erlis jest jednoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego działania wynika ze skojarzonego wpływu azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP, co prowadzi do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego krwi.3
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Erlis nie powinien być przepisywany mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby podstawowej. Lekarz musi każdorazowo ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.4
Szczegółowe przeciwwskazania kardiologiczne obejmują następujące grupy pacjentów:5
- Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – przeciwwskazaniem jest zawał w ciągu ostatnich 90 dni6
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub występowaniem bólów dławicowych podczas aktywności seksualnej7
- Pacjenci z niewydolnością serca stopnia co najmniej 2. według klasyfikacji NYHA, która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy8
- Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (wartości ciśnienia tętniczego poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym<sup data-drug="Erlis" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (9
- Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy10
Zaburzenia narządu wzroku
Erlis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku z powodu niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5, czy też nie.11
Jednoczesne stosowanie leków pobudzających cyklazę guanylową
Nie należy łączyć inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu (Erlis), z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Takie skojarzenie leków jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego potencjalne zagrożenie dla pacjenta.12
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?
Poza wymienionymi wyżej bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Erlis w następujących okolicznościach:
Nieodpowiedni stan kliniczny
Pacjentom z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi lub pogarszającym się stanem kardiologicznym należy odradzić stosowanie tadalafilu ze względu na dodatkowe obciążenie układu sercowo-naczyniowego podczas aktywności seksualnej. Dotyczy to szczególnie pacjentów ze świeżo rozpoznanymi chorobami serca, które wymagają stabilizacji leczenia.13
Terapia lekami hipotensyjnymi
Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Erlis u pacjentów przyjmujących złożone schematy leków hipotensyjnych, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego. Szczególnie niebezpieczna jest interakcja z azotanami, która stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.14
Czynniki ryzyka powikłań okulistycznych
Pacjentom z istniejącymi czynnikami ryzyka rozwoju przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), takimi jak zaburzenia naczyniowe, jaskra, czy anatomiczne nieprawidłowości tarczy nerwu wzrokowego, należy przedstawić potencjalne ryzyko i rozważyć odradzenie stosowania leku Erlis.15
| Grupa przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Czas obowiązywania przeciwwskazania |
|---|---|---|
| Kardiologiczne | Przebyty zawał mięśnia sercowego | W ciągu ostatnich 90 dni |
| Niestabilna dławica piersiowa lub bóle dławicowe w trakcie aktywności seksualnej | Bezwzględne | |
| Niewydolność serca ≥ 2 stopnia wg NYHA | W ciągu ostatnich 6 miesięcy | |
| Niekontrolowane arytmie, niedociśnienie (<90/50 mmHg), niekontrolowane nadciśnienie | Bezwzględne, do czasu stabilizacji | |
| Przebyty udar mózgu | W ciągu ostatnich 6 miesięcy | |
| Okulistyczne | Utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION | Bezwzględne, bez względu na czas wystąpienia |
| Farmakologiczne | Jednoczesne przyjmowanie organicznych azotanów | Bezwzględne w trakcie terapii azotanami |
| Jednoczesne stosowanie leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) | Bezwzględne w trakcie terapii tymi lekami | |
| Inne | Nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym laktozę) | Bezwzględne |
Lekarz powinien zawsze przeprowadzić dokładny wywiad oraz badanie przedmiotowe pacjenta przed przepisaniem leku Erlis, aby wykluczyć wszystkie bezwzględne i względne przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa terapii, należy rozważyć konsultację specjalistyczną kardiologiczną lub okulistyczną przed włączeniem leczenia.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania