Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Produkt leczniczy Erlis zawierający tadalafil w dawce 20 mg nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Mimo to, istotne jest, aby lekarze dysponowali pełną wiedzą dotyczącą potencjalnego wpływu tego leku na płodność, ciążę oraz laktację, co pozwoli na udzielenie kompetentnych informacji podczas konsultacji medycznych.¹

Tadalafil a ciąża

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tego związku na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu czy też rozwój pourodzeniowy potomstwa. Pomimo braku dowodów na teratogenność, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, należy rekomendować unikanie stosowania produktu Erlis w okresie ciąży.²

Tadalafil podczas karmienia piersią

Dane farmakodynamiczne i toksykologiczne pochodzące z badań na zwierzętach wykazały, że tadalafil przenika do mleka. Wobec tego faktu nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Z tego powodu tadalafil nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie laktacji. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności wstrzymania się od leczenia tadalafilem w przypadku karmienia piersią lub rozważenia alternatywnych metod karmienia w przypadku konieczności terapii tym lekiem.³

Wpływ tadalafilu na płodność

W kontekście wpływu na płodność, badania na psach wykazały pewne działania, które mogłyby sugerować zaburzenia płodności po zastosowaniu tadalafilu. Jednakże późniejsze badania kliniczne przeprowadzone z udziałem ludzi wskazują, że takie działanie niepożądane jest mało prawdopodobne w populacji ludzkiej. Należy jednak zauważyć, że obserwowano zmniejszenie stężenia plemników u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil, co może mieć znaczenie w przypadku pacjentów planujących powiększenie rodziny.⁴

Informacje dla lekarzy prowadzących

Lekarz prowadzący leczenie tadalafilem powinien poinformować pacjentów o następujących kwestiach:

• Produkt Erlis zawierający tadalafil nie jest wskazany do stosowania u kobiet, jednak w przypadku ekspozycji na lek w okresie ciąży, nie stwierdzono bezpośredniego szkodliwego wpływu na jej przebieg.⁵
• Zgodnie z zasadą ostrożności, tadalafil nie powinien być stosowany podczas ciąży, nawet przy braku jednoznacznych dowodów na jego szkodliwość.⁶
• Ze względu na przenikanie tadalafilu do mleka (stwierdzone w badaniach na zwierzętach), lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety karmiące piersią.⁷
• Potencjalny wpływ na płodność męską, choć mało prawdopodobny, może objawiać się zmniejszeniem stężenia plemników, co należy uwzględnić w przypadku mężczyzn planujących ojcostwo.⁸

Należy pamiętać, że tabletki powlekane Erlis 20 mg zawierają laktozę (308 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce), co ma znaczenie w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁹