przebieg porodu
Przebieg porodu jest fizjologicznym procesem obejmującym szereg skoordynowanych zmian w organizmie kobiety, prowadzących do wydalenia płodu i popłodu z macicy. Proces ten dzieli się na cztery zasadnicze fazy, z których każda charakteryzuje się odmiennymi zjawiskami klinicznymi i mechanizmami fizjologicznymi.
Pierwsza faza porodu (rozwieranie) rozpoczyna się od pojawienia się regularnych skurczów macicy i kończy całkowitym rozwarciem szyjki macicy (10 cm). Dzieli się ona na fazę utajoną (do rozwarcia 3-4 cm) i aktywną (od 4 cm do pełnego rozwarcia). W tym okresie dochodzi do skracania i rozwierania się szyjki macicy, co umożliwia późniejsze przejście płodu przez kanał rodny.
Druga faza porodu (parcie) rozpoczyna się od pełnego rozwarcia szyjki macicy i kończy urodzeniem dziecka. W tym czasie skurcze macicy, wspomagane przez świadome parcie rodzącej, powodują przemieszczanie się płodu przez kanał rodny. Podczas tej fazy dochodzi do charakterystycznych mechanizmów porodu, takich jak przystosowanie się główki płodu do wymiarów miednicy matki.
Trzecia faza porodu obejmuje okres od urodzenia dziecka do wydalenia łożyska. W tym czasie dochodzi do odklejenia się łożyska od ściany macicy i jego wydalenia wraz z błonami płodowymi. Prawidłowe oddzielenie się łożyska jest kluczowe dla zapobiegania krwotokom poporodowym.
Czwarta faza porodu, nazywana niekiedy wczesnym okresem poporodowym, trwa do 2 godzin po wydaleniu łożyska. Jest to czas intensywnej obserwacji położnicy pod kątem krwawienia, obkurczania się macicy oraz stabilizacji parametrów życiowych. W tym okresie rozpoczyna się również fizjologiczna adaptacja organizmu kobiety do stanu po ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anapran 550 mg
Dane przedkliniczne dotyczące naproksenu sodowego, substancji czynnej Anapran, nie wykazały działania rakotwórczego u szczurów, co jest istotne w kontekście długotrwałego stosowania tego NLPZ. Badania na trzech gatunkach gryzoni (szczury, króliki, myszy) wykazały brak negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze i płodność przy dawkach do 6-krotnie wyższych niż standardowe dawki terapeutyczne u ludzi. Te wyniki potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa naproksenu w zakresie potencjalnej kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję.
Anapran, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, funkcje rozrodcze, naproksen sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, okres okołoporodowy, opóźnienie porodu, profil bezpieczeństwa leku, przebieg porodu, trzeci trymestr ciąży, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Exbol 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Exbol, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tramadolu oraz ryzyko wystąpienia u noworodka zespołu abstynencyjnego i zaburzeń oddechowych. Paracetamol, stosowany w zalecanych dawkach, nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego w okresie ciąży, jednak obecność tramadolu determinuje całkowity zakaz stosowania preparatu Exbol w tym okresie. Tramadol nie wpływa na kurczliwość macicy, co jest istotne z punktu widzenia przebiegu porodu, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, preparat nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych ani planujących ciążę.
alternatywna metoda leczenia bólu, badanie epidemiologiczne, dawka terapeutyczna, Exbol, karmienie piersią, kurczliwość macicy, laktacja, leczenie przeciwbólowe, paracetamol, przebieg porodu, przeciwwskazania w ciąży, przeciwwskazania w okresie laktacji, tramadol chlorowodorek, wpływ na noworodka, zespół abstynencyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ulgastran 1 g/5 ml
Sukralfat, substancja czynna zawarta w Ulgastranie (1 g/5 ml, zawiesina doustna), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania sukralfatu w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie dostarczają jednoznacznych informacji dotyczących wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. W związku z tym, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne, a decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu.
alternatywna metoda leczenia, glicerol, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, metyl parahydroksybenzoesan, płodność, propyl parahydroksybenzoesan, przebieg ciąży, przebieg porodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, ryzyko dla organizmu, sorbitol, sukralfat, Ulgastran, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Erlis 20 mg
Produkt leczniczy Erlis zawierający tadalafil w dawce 20 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane z badań na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz przenikanie tadalafilu do mleka, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wstrzymania terapii w tych okresach lub rozważeniu alternatywnych metod karmienia. Ponadto, tabletki Erlis 20 mg zawierają 308 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
badanie farmakodynamiczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, Erlis, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tabletka powlekana, tadalafil, teratogenność, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flucorta 50 mg
Badania przedkliniczne flukonazolu wykazały, że lek nie wykazuje właściwości karcinogennych u gryzoni przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę (2-7-krotność dawki ludzkiej), choć u samców szczurów przy dawkach 5 i 10 mg/kg mc./dobę zaobserwowano zwiększoną częstość gruczolaków wątrobowokomórkowych. W zakresie płodności nie stwierdzono negatywnego wpływu przy dawkach doustnych 5-20 mg/kg mc./dobę oraz pozajelitowych 5-75 mg/kg mc. Wpływ na rozwój płodu był dawko-zależny: dawki 5-10 mg/kg mc. nie wywoływały teratogenności, natomiast dawki 25-50 mg/kg mc. indukowały anomalie anatomiczne (dodatkowe żebra, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego, opóźnienie kostnienia), a bardzo wysokie dawki 80-320 mg/kg mc. powodowały zwiększoną śmiertelność zarodków oraz poważne wady rozwojowe (falistość żeber, rozszczep podniebienia, nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki).
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, falistość żeber, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki, opóźnienie kostnienia, płód martwy, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego, potencjał rakotwórczy, przebieg porodu, przedłużony poród, rozszczep podniebienia, śmiertelność zarodków, wada rozwojowa, właściwość karcinogenna, wpływ na rozrodczość, zastosowanie kliniczne, zmniejszenie stężenia estrogenów - Leksykon substancji czynnych
Daryfenacyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Daryfenacyna, substancja czynna preparatów Darifenacin Aristo (7,5 mg i 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących oraz w wieku rozrodczym. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ na przebieg porodu, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania daryfenacyny w tym okresie. W przypadku laktacji brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie daryfenacyny do mleka ludzkiego, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały takie przenikanie, co rodzi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, uwzględniając korzyści z karmienia piersią oraz korzyści z leczenia dla matki.
U kobiet w wieku rozrodczym brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu daryfenacyny na płodność, choć badania przedkliniczne na szczurach i psach nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze ani na narządy płciowe. Mimo to, ze względu na ograniczone dane u ludzi, stosowanie Darifenacin Aristo powinno być rozważane po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w przypadku planowania ciąży. W takich sytuacjach rekomendowane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W trakcie konsultacji z pacjentkami należy przekazać kompleksowe informacje dotyczące ograniczeń danych oraz potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem daryfenacyny w wymienionych stanach fizjologicznych.
badanie przedkliniczne, Darifenacin Aristo, daryfenacyna, karmienie piersią, laktacja, mleko ludzkie, model zwierzęcy, narząd płciowy, okres ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Memorion 5 mg
Aktualne dane dotyczące stosowania chlorowodorku donepezylu (Memorion) w ciąży są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa, co wynika z ograniczonej bazy danych klinicznych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak zidentyfikowano potencjalne ryzyko dla przebiegu porodu oraz rozwoju pourodzeniowego potomstwa. Z tego względu, stosowanie leku w dawkach 5 mg lub 10 mg w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o terapii powinna być poprzedzona indywidualną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz szczegółową konsultacją z pacjentką.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mesopral 40 mg
Stosowanie ezomeprazolu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania ezomeprazolu w ciąży są ograniczone, jednak na podstawie około 300-1000 przypadków nie wykazano działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg ciąży, porodu ani rozwój pourodzeniowy. Brak jest natomiast wystarczających danych dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlęta, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, ezomeprazol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mieszanina racemiczna omeprazolu, omeprazol, płodność, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka, reprodukcja, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, wada rozwojowa, wpływ na noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alerzina 10 mg
Przed przepisaniem leku Alerzina (cetyryzyna dichlorowodorek) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, należy uwzględnić ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu cetyryzyny na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak szerokich danych klinicznych, decyzja o podaniu leku powinna być oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku kobiet karmiących piersią, cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach od 0,25 do 0,90 stężenia leku w osoczu, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia alternatywnych metod leczenia lub czasowego zaprzestania karmienia, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Alerzina, badania przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, ekspozycja dziecka, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, osocze matki, produkt leczniczy, przebieg ciąży, przebieg porodu, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Erlis 10 mg
Produkt leczniczy Erlis zawierający 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet ciężarnych na tadalafil są ograniczone, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie, mimo braku potwierdzonych działań teratogennych w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Tadalafil przenika do mleka, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego stosowanie leku w trakcie laktacji jest zdecydowanie odradzane, a w razie konieczności leczenia należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią.
badanie przedkliniczne, dane farmakodynamiczne, ekspozycja na lek, Erlis, karmienie piersią, planowanie ciąży, płodność, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ryzyko dla niemowlęcia, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adalift 5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawierający 5 mg tadalafilu nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu. Pomimo braku jednoznacznych dowodów na szkodliwość, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży zgodnie z zasadą ostrożności. Tadalafil przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie Adalift w tym okresie jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilastyna Hitaxa 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg wykazuje brak toksycznego wpływu na rozród, przebieg porodu oraz rozwój postnatalny w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Jednakże, ze względu na bardzo ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania bilastyny u kobiet ciężarnych, zaleca się unikanie jej stosowania w ciąży. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest badań potwierdzających przenikanie bilastyny do mleka ludzkiego, choć dane farmakokinetyczne z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie leku do mleka, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka. Decyzja o kontynuacji terapii bilastyną podczas laktacji powinna być podjęta indywidualnie, po ocenie korzyści terapeutycznych dla matki oraz korzyści karmienia piersią dla dziecka.
badania przedkliniczne, bilastyna, ciąża, farmakokinetyka, farmakoterapia, karmienie piersią, korzyści immunologiczne, laktacja, parametry płodności, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój postnatalny, terapia bilastyną, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wydzielanie do mleka, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flumycon 150 mg
Dane przedkliniczne flukonazolu, substancji czynnej preparatu Flumycon, wskazują na brak potencjału rakotwórczego i mutagennego przy dawkach odpowiadających 2-7-krotności dawki terapeutycznej u ludzi (2,5-10 mg/kg mc./dobę). Badania długoterminowe na myszach i szczurach nie wykazały istotnych zmian nowotworowych, poza częstszym występowaniem gruczolaków wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach 5-10 mg/kg mc./dobę. Testy mutagenności in vitro i in vivo, w tym badania cytogenetyczne na limfocytach ludzkich (stężenie 1000 μg/mL) oraz komórkach szpiku kostnego myszy, nie potwierdziły działania genotoksycznego flukonazolu. Ponadto, nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność szczurów przy dawkach doustnych 5-20 mg/kg mc. oraz pozajelitowych 5-75 mg/kg mc.
badanie cytogenetyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, działanie teratogenne, efekt toksyczny, flukonazol, Flumycon, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie twarzoczaszki, limfocyt ludzki, mutacja chromosomalna, podanie doustne, podanie pozajelitowe, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przebieg porodu, przedłużony poród, rozszczep podniebienia, rozwój płodu, Salmonella typhimurium, śmiertelność zarodkowa, stężenie estrogenu, szpik kostny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vertisan 24 24 mg
Betahistyna dichlorowodorek, zawarta w preparacie Vertisan 24 w dawce 24 mg na tabletkę, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji dotyczących wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy, co uniemożliwia dokładną ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne, a decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka kobiecego, co wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka u kobiet karmiących piersią, z uwzględnieniem ewentualnej konieczności kontynuacji lub przerwania karmienia oraz leczenia.
alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, betahistyny dichlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania betahistyny, decyzja terapeutyczna, karmienie piersią, konsultacja medyczna, parametry płodności, przebieg porodu, przenikanie betahistyny do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, Vertisan 24, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Lewocetyryzyna, będąca enancjomerem cetyryzyny, jest stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dane kliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa w tych grupach są ograniczone. Dostępne informacje obejmują mniej niż 300 przypadków ciąż z zastosowaniem lewocetyryzyny, podczas gdy cetyryzyna posiada dane z ponad 1000 ciąż, które nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wskazały na negatywny wpływ lewocetyryzyny na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Decyzja o zastosowaniu leku (0,5 mg/ml, roztwór doustny) w ciąży powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając nasilenie objawów alergicznych u pacjentki oraz potencjalne zagrożenia dla płodu.
alergia, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, enancjomer cetyryzyny, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, lewocetryzyna, płodność, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie leku do mleka, racemat, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Chlorchinaldin VP 2 mg
Produkt leczniczy Chlorchinaldin VP zawiera 2 mg chlorochinaldolu w tabletce do ssania i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak wystarczających danych z badań przedklinicznych dotyczących wpływu chlorochinaldolu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pourodzeniowy powoduje, że lek nie powinien być rutynowo stosowany u kobiet ciężarnych. Wyjątkiem są sytuacje, w których korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzję o terapii należy podjąć po indywidualnej ocenie i konsultacji z pacjentką. W okresie laktacji stosowanie Chlorchinaldinu VP jest kategorycznie przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania chlorochinaldolu do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
badania przedkliniczne, Chlorchinaldin VP, chlorochinaldol, ciąża, cukrzyca ciążowa, działania niepożądane, karmienie piersią, laktacja, okres rozrodczy, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, sacharoza, tabletki do ssania, wpływ na przebieg ciąży, zagrożenie dla człowieka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Verde Forte 3 mg/ml
Benzydamina, substancja czynna w produkcie Tantum Verde Forte (3 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle), jest obarczona istotnymi ograniczeniami w stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w tych grupach pacjentek uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka, co wymaga szczególnej ostrożności. Ponadto, brak badań oceniających wydalanie benzydaminy do mleka kobiecego uniemożliwia określenie potencjalnego wpływu na niemowlę karmione piersią. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych są niewystarczające do wiarygodnej oceny ryzyka teratogennego lub toksycznego w okresie ciąży i laktacji.
aerozol do jamy ustnej, benzydamina, ciąża, karmienie piersią, kobieta karmiąca piersią, kobieta w ciąży, laktacja, leczenie przeciwzapalne, przebieg porodu, przenikanie do mleka matki, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stan zapalny jamy ustnej i gardła, szkodliwy wpływ na płód, Tantum Verde Forte - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esseliv forte 300 mg
Produkt Esseliv forte zawiera 300 mg fosfolipidów z nasion soi w jednej kapsułce twardej i jego stosowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest dostępnych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo polienylofosfatydylocholiny (PPC) w tych grupach, co wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, a także nie stwierdzono zaburzeń płodności. Mimo to, brak danych klinicznych u ludzi nakazuje lekarzowi zachować ostrożność i informować pacjentkę o ograniczeniach w stosowaniu leku w ciąży, rekomendując jego użycie jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
działanie niepożądane, Esseliv forte, fosfolipidy z nasion soi, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, nadwrażliwość na soję, pacjentka ciężarna, płodność, polienylofosfatydylocholina, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie fosfolipidów, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Venoruton forte 500 mg
Venoruton forte, zawierający o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy, wykazuje brak negatywnego wpływu na płodność oraz nie wykazuje szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród oraz rozwój noworodka, co potwierdzają zarówno badania kliniczne, jak i przedkliniczne na modelach zwierzęcych. Mimo to, stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, a decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualny bilans korzyści i ryzyka. Dawkowanie standardowe preparatu to 500 mg, a lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści związane z terapią w okresie rozrodczym i ciąży.
karmienie piersią, laktacja, o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy, pierwszy trymestr ciąży, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy noworodka, rozwój zarodka i płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, Venoruton forte, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Minirin Melt 60 mcg
Stosowanie preparatu MINIRIN Melt (desmopresyna w postaci liofilizatu doustnego) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne obejmujące 53 kobiety z moczówką prostą ośrodkową oraz 54 kobiety z chorobą von Willebranda nie wykazały negatywnego wpływu desmopresyny na przebieg ciąży ani na zdrowie płodów i noworodków. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych potwierdziły brak szkodliwego działania na rozwój zarodkowy, przebieg porodu i rozwój poporodowy. Mimo to, ze względu na ograniczoną liczbę przypadków, zaleca się ostrożność i indywidualne podejście do terapii w tym okresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lanzul S 15 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić bezpieczeństwo stosowania lanzoprazolu, zwłaszcza preparatu Lanzul S zawierającego 15 mg substancji czynnej. Dane kliniczne dotyczące stosowania lanzoprazolu w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia i dokładnie omówić z pacjentką stosunek korzyści do ryzyka, dokumentując przekazane informacje.
badania na modelach zwierzęcych, badania na zwierzętach, karmienie naturalne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, lanzoprazol, Lanzul S, mleko kobiece, noworodek, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wskazują, że ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednak podawanie ramiprilu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczura w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc.) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa u szczurów i myszy. W badaniach nad płodnością amlodypina wykazywała zróżnicowane efekty: brak wpływu na płodność przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej w mg/m²), natomiast w innym badaniu przy dawkach porównywalnych do ludzkich obserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, poszerzenie miedniczek nerkowych, przebieg porodu, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, właściwości teratogenne, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Sód diwodorofosforan jednowodny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sód diwodorofosforan jednowodny, będący substancją czynną preparatu Coloclear, nie posiada wystarczających danych klinicznych ani eksperymentalnych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Brak informacji o wpływie na rozwój zarodka, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy uniemożliwia ocenę ryzyka dla płodu. W związku z tym stosowanie leku u kobiet ciężarnych jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz jej wpływu na niemowlę karmione piersią, co wymaga szczególnej ostrożności w okresie laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Neurotoksyna Clostridium botulinum typu A – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kompleks neurotoksyny Clostridium botulinum typu A, stosowany w produktach leczniczych takich jak Dysport (dawka 300 jednostek w fiolce), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród ani rozwój postnatalny potomstwa. Zaobserwowano toksyczność matczyną jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Terapia w ciąży powinna być rozważana wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentka musi być poinformowana o konieczności ścisłego monitorowania ciąży oraz zgłaszania ewentualnych działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilagra ORO 10 mg
Bilagra ORO, zawierająca bilastynę w dawce 10 mg lub 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa bilastyny w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na rozród, poród ani rozwój noworodka. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest badań dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego, jednak dane zwierzęce wskazują na wydzielanie leku do mleka. Pacjentki powinny być poinformowane o trzech możliwych opcjach: kontynuacji karmienia bez leczenia bilastyną, przerwaniu karmienia i rozpoczęciu terapii lub kontynuacji karmienia przy jednoczesnym leczeniu, jeśli korzyści przewyższają ryzyko.
Bilagra ORO, bilastyna, dane farmakokinetyczne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa w ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój noworodka, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność, wydzielanie do mleka - Leksykon substancji czynnych
Kwas tolfenamowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas tolfenamowy, substancja czynna leku Migea, poddany został szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu na rozród, potencjału genotoksycznego oraz indeksu terapeutycznego. Badania na szczurach i królikach wykazały, że podawanie kwasu tolfenamowego we wczesnej ciąży prowadzi do zmniejszenia częstości zagnieżdżenia zarodka oraz zwiększenia resorpcji, a w okresie okołoporodowym obserwowano zaburzenia porodu i obniżoną przeżywalność potomstwa, co wskazuje na ryzyko stosowania w zaawansowanej ciąży. Potencjał genotoksyczny pozostaje niejednoznaczny – brak mutagenności in vitro w modelach bakteryjnych, ale nie można wykluczyć uszkodzeń DNA w komórkach ssaków, a dane in vivo są nierozstrzygające. Brak jest również pełnych danych dotyczących właściwości rakotwórczych kwasu tolfenamowego.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, czynność nerek, dawka doustna, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, indeks terapeutyczny, komórka ssaka, kwas tolfenamowy, model zwierzęcy, okres okołoporodowy, owrzodzenie, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przebieg porodu, przewód pokarmowy, resorpcja, rozwój płodu, toksyczność narządowa, wpływ na rozród, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oleum Ricini PhytoPharm –
Przedkliniczne badania oleju rycynowego (Ricini Oleum virginale) wskazują na jego istotny wpływ na przebieg porodu u ciężarnych szczurów. Podawanie dawki 2 ml dziennie przez zgłębnik w 18., 19. i 20. dniu ciąży indukowało początek porodu oraz skracało jego całkowity czas trwania, co sugeruje działanie na kurczliwość mięśni gładkich macicy, prawdopodobnie za pośrednictwem metabolitów preparatu. Te obserwacje podkreślają potencjalne zastosowanie oleju rycynowego w indukcji porodu, jednak dotyczą one wyłącznie modelu zwierzęcego i późnego okresu ciąży.
aberracja chromosomowa, badanie rakotwórczości, ciąża, ciężarna samica szczura, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, indukcja porodu, kurczliwość mięśni macicy, model zwierzęcy, olej rycynowy, potencjał mutagenny, przebieg porodu, Ricini Oleum virginale, rozwój płodu, test Amesa, test mikrojądrowy, zwierzęta laboratoryjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octaplex 500 j.m.
Octaplex, zawierający ludzki kompleks protrombiny (czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X oraz białka C i S), jest stosowany w leczeniu zaburzeń krzepnięcia, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji nie zostało jednoznacznie ustalone. Dane przedkliniczne na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu oraz rozwój postnatalny. W związku z tym, podanie Octaplexu kobietom w ciąży lub karmiącym piersią powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Przed zastosowaniem preparatu konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjentki, dostępnych alternatyw oraz konsekwencji braku leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketoprofen-SF 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ketoprofenu wykazały charakterystyczny dla NLPZ profil toksyczności, z dominującym wpływem na przewód pokarmowy (rany i owrzodzenia) oraz nerki (uszkodzenia strukturalne i funkcjonalne). Testy mutagenności in vitro i in vivo nie potwierdziły działania mutagennego substancji czynnej. Długoterminowe badania kancerogenności na szczurach i myszach nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, co wskazuje na brak potencjału kancerogennego ketoprofenu w warunkach eksperymentalnych.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, kancerogeneza, ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obniżenie płodności, owrzodzenie, potencjał mutagenny, przebieg porodu, przewód pokarmowy, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wpływ na rozrodczość, zaburzenie zagnieżdżenia zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluxazol 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa flukonazolu wykazały, że efekty toksyczne pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach karcynogenności na myszach i szczurach, przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę (około 27-krotność dawki ludzkiej), nie stwierdzono działania rakotwórczego, choć u samców szczurów zaobserwowano zwiększoną częstość gruczolaków wątrobowo-komórkowych. Testy mutagenności in vitro i in vivo, w tym testy na bakteriach Salmonella typhimurium, komórkach mysich i ludzkich limfocytach, wykazały brak działania mutagennego flukonazolu.
badanie cytogenetyczne, działanie karcynogenne, efekt teratogenny, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie twarzoczaszki, mutacja chromosomalna, płód martwy, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przebieg porodu, rozszczep podniebienia, rozwój płodu, Salmonella typhimurium, śmiertelność zarodków, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, zmiany hormonalne - Leksykon substancji czynnych
Lewocetyryzyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lewocetyryzyna, stosowana w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki, posiada ograniczone dane kliniczne dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację. Dostępne informacje obejmują mniej niż 300 przypadków stosowania u kobiet w ciąży, co nie pozwala na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa, jednak dane z ponad 1000 przypadków stosowania cetyryzyny (racematu lewocetyryzyny) nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu ani toksyczności. Badania na zwierzętach nie potwierdziły negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy porodu. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Niektóre preparaty, np. Levocetirizine Genoptim, zalecają unikanie stosowania w ciąży jako środek ostrożności.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, cetyryzyna, działania niepożądane u niemowląt, działanie toksyczne na płód, ekspozycja płodu na lek, laktacja, lewocetyryzyna, płodność, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, racemat lewocetyryzyny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, wady rozwojowe płodu - Leksykon substancji czynnych
Ceftazydym – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ceftazydym, antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji, może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania, jednak decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać charakter i nasilenie infekcji oraz etap ciąży. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stanu zdrowia pacjentki oraz przebiegu ciąży. W przypadku pacjentek karmiących piersią ceftazydym przenika do mleka w niewielkich ilościach, a stosowanie dawek terapeutycznych nie powinno wywoływać istotnych działań niepożądanych u niemowląt, co pozwala na kontynuację karmienia piersią bez konieczności przerwania terapii.
alternatywa terapeutyczna, cefalosporyna, cefalosporyna trzeciej generacji, ceftazydym, charakterystyka produktu leczniczego, ciężka infekcja, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, infekcja, kandydoza jamy ustnej, karmienie piersią, konsultacja pacjenta, mleko ludzkie, model zwierzęcy, ocena kliniczna, planowanie ciąży, płodność, produkt leczniczy, przebieg porodu, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, zakażenie bakteryjne, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascosept Forte 3 mg/ml
Benzydamina chlorowodorek w preparacie Hascosept Forte (3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy, jednak brak jest danych dotyczących przenikania benzydaminy do mleka kobiecego oraz wpływu na płodność u ludzi. W związku z tym decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważeniu alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w ciąży i laktacji oraz wyjaśnić nieznany stopień przenikania substancji do mleka matki. Pomimo braku dowodów na szkodliwość w badaniach na zwierzętach, brak możliwości bezpośredniej ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W przypadku konieczności zastosowania Hascosept Forte u kobiet ciężarnych lub karmiących, decyzja terapeutyczna powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając potencjalne ryzyko i korzyści dla matki oraz dziecka.
badania na modelach zwierzęcych, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, Hascosept Forte, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko kobiece, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie leku, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fexofast 120 mg 120 mg
Feksofenadyny chlorowodorek, składnik aktywny leku Fexofast 120 mg, nie wykazuje w badaniach przedklinicznych negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy. Brak jest jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, co ogranicza możliwość jednoznacznego potwierdzenia bezpieczeństwa. W związku z tym, stosowanie feksofenadyny w okresie ciąży jest zalecane jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, przy zastosowaniu najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego czasu terapii.
działanie teratogenne, feksofenadyna chlorowodorek, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przebieg porodu, różnica międzygatunkowa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie feksofenadyny, stosunek korzyści do ryzyka, terfenadyna, wiek rozrodczy, związek macierzysty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlozek 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny wykazały, że w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (przeliczone na mg/kg masy ciała) lek może powodować opóźnienie porodu, wydłużenie jego trwania oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa u szczurów i myszy. W zakresie płodności, dawki do 10 mg/kg/dobę (około 8-krotnie większe niż maksymalna dawka dla ludzi przeliczona na mg/m²) nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję szczurów. Jednakże, podawanie amlodypiny w dawce porównywalnej do ludzkiej (w mg/kg) przez 30 dni u samców szczurów spowodowało istotne zmiany w układzie rozrodczym, w tym obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia, liczby dojrzałych spermatyd oraz komórek Sertoliego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil SUN 20 mg
Produkt leczniczy Tadalafil SUN (tabletki powlekane 10 mg i 20 mg) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a dostępne dane kliniczne dotyczące jego stosowania w ciąży są bardzo ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych zaleca się unikanie ekspozycji na lek w okresie ciąży. Tadalafil przenika do mleka, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności powstrzymania się od stosowania tadalafilu w ciąży i podczas karmienia piersią, kierując się zasadą ostrożności terapeutycznej.
badania na modelach zwierzęcych, badanie farmakodynamiczne i toksykologiczne, badanie przedkliniczne, jakość nasienia, karmienie piersią, koncentracja plemników, laktacja, nietolerancja laktozy, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, przebieg porodu, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Skinoren 150 mg/g
Skinoren 150 mg/g żel, zawierający kwas azelainowy, wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią. Brak jest wystarczających, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego kwasu azelainowego w ciąży, a dane pochodzące z badań na zwierzętach wskazują na potencjalny wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród oraz rozwój pourodzeniowy. Dawki bezpieczne w badaniach zwierzęcych były od 3 do 32 razy wyższe niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (przeliczone na powierzchnię ciała). W związku z tym stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
aplikacja preparatu, badanie kliniczne, decyzja terapeutyczna, działanie niepożądane, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, kwas azelainowy, maksymalna dawka zalecana, płodność, powierzchnia ciała, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, Skinoren żel, skóra piersi, stężenie substancji, wchłanianie do organizmu, wiek rozrodczy