Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Adalift zawierający 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak lekarz powinien posiadać pełną wiedzę dotyczącą potencjalnego wpływu tego leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią, aby móc odpowiednio informować pacjentów.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone. W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy.²

Pomimo braku jednoznacznych dowodów szkodliwości, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Adalift podczas ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz o konieczności unikania tego leku w okresie ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych oraz toksykologicznych pochodzących z badań na zwierzętach stwierdzono, że tadalafil przenika do mleka. Z tego powodu nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.⁴

Lekarz powinien jednoznacznie przekazać pacjentce informację, że produktu Adalift nie należy stosować podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania tadalafilu, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.⁵

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych zaobserwowano działania u psów, które mogą wskazywać na potencjalne zaburzenia płodności po zastosowaniu tadalafilu. Jednak dwa późniejsze badania kliniczne wykazały, że wystąpienie podobnego działania u ludzi jest mało prawdopodobne.⁶

Należy jednak poinformować pacjentów, że w niektórych przypadkach obserwowano zmniejszenie stężenia plemników u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Lekarz powinien przekazać tę informację pacjentom planującym posiadanie potomstwa.⁷

Informacje dla lekarza przydatne w komunikacji z pacjentem

Podczas rozmowy z pacjentami lekarz powinien uwzględnić następujące kwestie:

• Poinformować, że Adalift nie jest wskazany do stosowania u kobiet, ale istnieją szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa w przypadku ciąży i karmienia piersią
• Przekazać, że ograniczone dane nie wskazują na bezpośrednie zagrożenie dla ciąży, jednak zgodnie z zasadą ostrożności stosowania leku należy unikać
• Wyjaśnić, że tadalafil przenika do mleka matki i z tego powodu nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią
• Omówić potencjalny wpływ na płodność u mężczyzn, w tym możliwość czasowego zmniejszenia stężenia plemników

Przekazanie powyższych informacji pozwoli pacjentom na podejmowanie świadomych decyzji dotyczących stosowania produktu Adalift w kontekście planów prokreacyjnych.