Skład i postać leku
Adalift 5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawiera 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych o wymiarach około 8 mm × 4 mm, charakteryzujących się jasnobrązowym kolorem i podłużnym, obustronnie wypukłym kształtem. Każda tabletka zawiera 76,90 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej, Povidonu K30, poloksameru 188, sodu laurylosiarczanu, kroskarmelozy sodowej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz pigmenty: dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty i czerwony (E 172), które nadają tabletce charakterystyczną barwę.
Pełny skład leku Adalift, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Adalift dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg tadalafilu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny jasnobrązowy kolor oraz podłużny, obustronnie wypukły kształt o wymiarach około 8 mm × 4 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
W skład każdej tabletki powlekanej produktu Adalift wchodzi 5 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości 76,90 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.2
Substancje pomocnicze
Kompletny skład produktu leczniczego Adalift obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.3
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Adalift zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Laktoza jednowodna – rozpuszczalny w wodzie cukier, pełniący rolę wypełniacza
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Powidon K 30 – polimer stosowany jako lepiszcze
- Poloksamer 188 – kopolimer stosowany jako środek powierzchniowo czynny
- Sodu laurylosiarczan – substancja o właściwościach zwilżających i emulgujących
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:5
- Alkohol poliwinylowy – tworzy główną warstwę otoczki, chroniąc rdzeń tabletki
- Makrogol 3350 – środek plastyfikujący, zwiększający elastyczność otoczki
- Talk – substancja poślizgowa poprawiająca gładkość powierzchni
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający odpowiedni kolor
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający żółty składnik barwy jasnobrązowej
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający czerwony składnik barwy jasnobrązowej
Forma podania i opakowanie
Produkt leczniczy Adalift przeznaczony jest do podania doustnego w formie tabletek powlekanych. Dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 14, 28, 56 lub 84 tabletki powlekane, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Adalift wynosi 3 lata. Dla produktu nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Adalift nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.8
| Adalift, 5 mg, tabletki powlekane – Charakterystyka produktu | |
|---|---|
| Substancja czynna | Tadalafil 5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Jasnobrązowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki (ok. 8 mm × 4 mm) |
| Substancja pomocnicza o znanym działaniu | Laktoza jednowodna – 76,90 mg/tabletkę |
| Dostępne opakowania | Blistry po 14, 28, 56 lub 84 tabletki |
| Okres ważności | 3 lata |
| Specjalne warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania