Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Tadalafil Bluescience, w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg tadalafilu, jest lekiem, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w wielu określonych przypadkach klinicznych. Znajomość pełnego spektrum przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i pozwala na uniknięcie potencjalnie groźnych interakcji lekowych oraz powikłań zdrowotnych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Tadalafil Bluescience jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną (tadalafil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ każda tabletka zawiera 308 mg laktozy jednowodnej.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tadalafilu jest równoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co jest konsekwencją skojarzonego działania obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Taka interakcja może prowadzić do znacznego i potencjalnie zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Tadalafil Bluescience nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna ze względu na obciążenie układu sercowo-naczyniowego. Przed przepisaniem leku lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania obejmują następujące grupy pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego:

• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego – aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla osłabionego mięśnia sercowego w okresie rekonwalescencji po zawale⁵
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi występującymi podczas stosunków płciowych – podwyższone ryzyko epizodu niedokrwienia mięśnia sercowego⁶
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) – ze względu na znaczne pogorszenie tolerancji wysiłku fizycznego⁷
• Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – ze względu na ryzyko pogłębienia niestabilności hemodynamicznej⁸
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar mózgu – zwiększone ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego⁹

Zaburzenia widzenia w wywiadzie

Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). To przeciwwskazanie dotyczy wszystkich pacjentów, którzy przebyli epizod NAION, niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie.¹⁰

Interakcje z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Taka kombinacja może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiąc poważne zagrożenie dla pacjenta.¹¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić pacjentowi stosowanie tadalafilu:

Pacjenci w grupie ryzyka sercowo-naczyniowego

Należy odradzić stosowanie tadalafilu pacjentom z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, którzy nie byli poddani pełnej ocenie kardiologicznej przed rozpoczęciem terapii. Aktywność seksualna wiąże się z pewnym ryzykiem dla serca, dlatego przed podjęciem leczenia zaburzeń erekcji, lekarz powinien ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta.¹²

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na zawartość 308 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, lek należy odradzić pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹³

Pacjenci stosujący leki obniżające ciśnienie

Należy zachować ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania tadalafilu u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe. Tadalafil może nasilać działanie hipotensyjne tych leków, co może prowadzić do objawowego spadku ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u osób starszych lub z już istniejącym niedociśnieniem.¹⁴

Dokonując oceny możliwości zastosowania tadalafilu, lekarz powinien zawsze wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w kontekście indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta oraz dokonać dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka.