Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadalafil Bluescience 20 mg

Wpływ leku Tadalafil Bluescience na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Tadalafil Bluescience w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg tadalafilu nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak należy znać zasady postępowania w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, które mogłyby być potencjalnie narażone na działanie tego leku.¹

Stosowanie podczas ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na: przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu, a także na rozwój pourodzeniowy. Pomimo braku jednoznacznych dowodów na teratogenność, zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie stosowania produktu Tadalafil Bluescience w okresie ciąży.²

Stosowanie podczas karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych pochodzących z badań na zwierzętach udokumentowano przenikanie tadalafilu do mleka. Ze względu na możliwość ekspozycji niemowlęcia na lek poprzez pokarm matki, nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Z tego względu kategorycznie nie zaleca się stosowania produktu Tadalafil Bluescience w okresie karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych prowadzonych na psach zaobserwowano zjawiska, które mogłyby sugerować potencjalne zaburzenia płodności. Jednakże dane z późniejszych badań wskazują, że ryzyko wystąpienia podobnych efektów u ludzi jest niewielkie. Należy jednak zauważyć, że u niektórych mężczyzn obserwowano zmniejszenie stężenia plemników podczas stosowania tadalafilu, co może mieć znaczenie dla mężczyzn planujących ojcostwo.⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Mimo że Tadalafil Bluescience nie jest wskazany do stosowania u kobiet, lekarz powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią o następujących faktach:

• Produkt Tadalafil Bluescience zawierający 20 mg tadalafilu nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety⁵
• Należy unikać przyjmowania leku w okresie ciąży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych⁶
• Przeciwwskazane jest stosowanie tadalafilu podczas karmienia piersią z powodu potwierdzonego przenikania substancji do mleka (na podstawie badań na zwierzętach) i potencjalnego zagrożenia dla dziecka⁷

W przypadku mężczyzn planujących ojcostwo, lekarz powinien omówić potencjalny wpływ leku na stężenie plemników, gdyż u niektórych pacjentów zaobserwowano jego zmniejszenie, co teoretycznie może wpływać na płodność. Jednak ryzyko poważnych zaburzeń płodności u ludzi jest oceniane jako niskie, na podstawie wyników przeprowadzonych badań.⁸