Skład i postać leku
Tadalafil Bluescience 20 mg

Charakterystyka produktu Tadalafil Bluescience 20 mg

Tadalafil Bluescience występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg substancji czynnej tadalafilu. Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficznym wyglądem oraz składem, który został szczegółowo opracowany w celu zapewnienia optymalnej skuteczności terapeutycznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Tadalafil Bluescience zawiera 20 mg tadalafilu jako substancję czynną. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 308 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Tadalafil Bluescience mają jasnoróżowy kolor i charakterystyczny podłużny kształt z obustronnym wypukłym profilem. Wymiary tabletki wynoszą w przybliżeniu 15 mm × 7 mm. Na jednej ze stron tabletki znajduje się linia podziału, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki – ma jedynie charakter wizualny i nie służy do dzielenia dawki.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład produktu Tadalafil Bluescience obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Tadalafil Bluescience zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Powidon K 30 – środek wiążący, zapewniający odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
• Poloksamer typ 188 – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający mieszalność składników
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy, zapobiegający zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Tadalafil Bluescience składa się z następujących substancji:⁶

• Alkohol poliwinylowy – tworzy główną warstwę otoczki, zapewnia ochronę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca gładkość powierzchni
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, współtworzy jasnoróżowy kolor tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, współtworzy jasnoróżowy kolor tabletki

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tadalafil Bluescience dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które są pakowane w tekturowe pudełka. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 2, 4, 8, 12, 24, 36 lub 48 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Tadalafil Bluescience wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Warunki przechowywania

Dla produktu Tadalafil Bluescience nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, należy chronić go przed dostępem dzieci i wilgocią.⁹

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tadalafil Bluescience lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega przedostawaniu się substancji farmakologicznie czynnych do środowiska naturalnego.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Tadalafil Bluescience nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między substancją czynną a składnikami opakowania czy substancjami pomocniczymi.¹¹