Właściwości farmakokinetyczne
Prospan 35 mg/5 ml
Produkt leczniczy Prospan w postaci płynu doustnego zawiera 35 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) na 5 ml preparatu, uzyskanego przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, o współczynniku DER 5-7,5:1. Preparat charakteryzuje się jasnobrązową, lekko mętną konsystencją oraz owocowym zapachem i smakiem mentolu. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. sorbitol (2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego, odpowiadający 1,9 g sorbitolu E420 na saszetkę) oraz glukoza będąca składnikiem maltodekstryny w aromacie. Pomimo szerokiego stosowania klinicznego, nie są dostępne dane dotyczące farmakokinetyki preparatu, w tym wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu, wydalania, biodostępności oraz parametrów takich jak czas półtrwania czy objętość dystrybucji składników aktywnych.
Właściwości farmakokinetyczne leku Prospan
W przypadku produktu leczniczego Prospan w postaci płynu doustnego, zawierającego 35 mg / 5ml wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), nie są dostępne dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych.1
Charakterystyka leku Prospan
Produkt leczniczy Prospan występuje w postaci płynu doustnego o jasnobrązowej, lekko mętnej konsystencji, charakteryzującego się owocowym zapachem i smakiem mentolu.2
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o współczynniku DER 5-7,5:1, uzyskiwany przy użyciu 30% etanolu (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Każde 5 ml płynu (jedna saszetka) zawiera 35 mg tego wyciągu.3
Wśród substancji pomocniczych preparatu znajdują się składniki o znanym działaniu, takie jak sorbitol i glukoza (będąca składnikiem maltodekstryny w aromacie). Każda saszetka zawiera 2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego, co odpowiada 1,9 g sorbitolu (E420).4
Brak danych farmakokinetycznych
Pomimo stosowania leku Prospan w praktyce klinicznej, nie zostały przeprowadzone lub opublikowane badania dotyczące parametrów farmakokinetycznych tego preparatu.5 Oznacza to, że obecnie nie dysponujemy informacjami na temat:
- Wchłaniania substancji czynnych z przewodu pokarmowego
- Dystrybucji składników aktywnych wyciągu z bluszczu w organizmie
- Metabolizmu składników preparatu
- Wydalania metabolitów i substancji czynnych z organizmu
- Biodostępności poszczególnych składników wyciągu
- Parametrów takich jak czas półtrwania czy objętość dystrybucji
Brak danych farmakokinetycznych nie wpływa na zastosowanie kliniczne preparatu, którego skuteczność i bezpieczeństwo zostały określone na podstawie innych badań klinicznych i doświadczenia terapeutycznego.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania