Skład i postać leku
Betaserc 24 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu Betaserc 24 mg

Substancja czynna leku Betaserc to dichlorowodorek betahistyny (Betahistini dihydrochloridum). Każda tabletka zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny, co odpowiada 15,63 mg betahistyny w postaci wolnej zasady. Ilość substancji czynnej została precyzyjnie określona, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną produktu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku Betaserc wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca także rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca produkcję
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Talk – substancja poślizgowa zapewniająca odpowiednie właściwości technologiczne

Skład substancji pomocniczych został starannie dobrany, aby zapewnić właściwą biodostępność substancji czynnej i stabilność produktu leczniczego.²

Postać farmaceutyczna produktu Betaserc 24 mg

Produkt leczniczy Betaserc 24 mg występuje w postaci tabletek doustnych. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe, podzielne tabletki o kolorze białym do prawie białego. Charakteryzują się ściętymi krawędziami, co ułatwia ich chwytanie i aplikację. Wymiar tabletek wynosi 10 mm, a ich przeciętna masa to około 375 mg.³

Tabletki posiadają unikalne oznaczenie – na jednej stronie wytłoczono symbol „289″ po obu stronach linii podziału. Linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić rozkruszenie w celu połknięcia i nie służy do podziału tabletki na równe dawki. Jest to istotna informacja dla pacjentów, którzy mogliby mylnie interpretować możliwość dzielenia tabletki jako sposób modyfikacji dawki.⁴

Opakowanie i zasady przechowywania

Betaserc 24 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Al/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy występuje w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 20, 50, 60, 100 lub 120 tabletek. Różnorodność wielkości opakowań pozwala na dostosowanie terapii do potrzeb indywidualnego pacjenta oraz okresu planowanego leczenia.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Betaserc 24 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Odpowiednie przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości farmakologicznych i stabilności. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Betaserc 24 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych. Właściwe postępowanie z niewykorzystanymi lekami ma istotne znaczenie dla ochrony środowiska naturalnego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Betaserc 24 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że substancje wchodzące w skład leku nie wchodzą ze sobą w interakcje, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu. Informacja ta potwierdza stabilność złożenia farmaceutycznego w deklarowanym okresie ważności.⁸