Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Betaserc 24 mg

Betahistyna może być stosowana u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdza doświadczenie kliniczne po wprowadzeniu leku do obrotu. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na potomstwo, co potwierdzają badania na zwierzętach przy bardzo wysokich dawkach. Brak jest również danych dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

betahistyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i wpływ na potomstwo przy bardzo dużych dawkach. Zaleca się ocenę korzyści dla kobiety i potencjalnego ryzyka dla dziecka, co oznacza konieczność zachowania ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W badaniach klinicznych betahistyna nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub wpływ ten był nieistotny. Choroby, w których stosuje się lek (np. choroba Meniere’a), mogą jednak same w sobie wpływać negatywnie na tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Na podstawie dużego doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak specyficznych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i wpływ na potomstwo przy bardzo dużych dawkach. Zaleca się ocenę korzyści dla kobiety i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	W badaniach klinicznych betahistyna nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub wpływ ten był nieistotny. Choroby, w których stosuje się lek (np. choroba Meniere’a), mogą jednak same w sobie wpływać negatywnie na tę zdolność.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Na podstawie dużego doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak specyficznych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Można stosować	Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.