Pełen skład leku Lecicarbon, jego postać oraz forma podania

Lecicarbon w postaci czopków o dawce 500 mg + 680 mg to produkt leczniczy przeznaczony do stosowania u osób dorosłych. Preparat charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem ilościowym i jakościowym oraz specyficzną postacią farmaceutyczną, co ma istotne znaczenie dla jego skuteczności terapeutycznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy czopek Lecicarbon zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych ilościach:²

• Sodu wodorowęglan – 0,500 g (500 mg)
• Sodu diwodorofosforan – 0,680 g (680 mg)

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: (3-sn-fosfatydylo)cholinę, znaną też jako olej sojowy lub lecytyny w postaci fosfatydów, w ilości 36 mg fosfatydów na jeden czopek.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, w skład leku Lecicarbon wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• (3-sn-fosfatydylo)cholina (lecytyna sojowa, fosfatydy) – substancja ułatwiająca formowanie czopka
• Tłuszcz stały – tworzy podstawę czopka, zapewniającą odpowiednią konsystencję
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stabilizująca

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Lecicarbon występuje w postaci czopków o charakterystycznych cechach fizycznych:⁵

• Barwa kremowa
• Jednorodna struktura
• Kształt torpedy, typowy dla czopków doodbytniczych

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Lecicarbon jest dostępny w specjalnym opakowaniu zapewniającym ochronę i odpowiednie przechowywanie:⁶

• Każdy czopek jest zabezpieczony w podwójnej warstwie PVC z otoczką foliową
• Czopki są dostarczane w listkach po 5 lub 6 sztuk w kartoniku tekturowym
• Dostępne wielkości opakowań detalicznych: 10, 30 lub 100 czopków
• Opakowania szpitalne zawierają 50×10 (500) lub 500 czopków

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Lecicarbon charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸ Produkt wymaga specjalnych warunków przechowywania – należy go przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym, w temperaturze od 2°C do 8°C.⁹

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla leku Lecicarbon nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co świadczy o stabilności jego składu.¹⁰ Jednocześnie, w zakresie środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów po nim, nie określono specjalnych wymagań.¹¹