Postać, skład i charakterystyka leku Ibumax 400 mg

Ibumax 400 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 400 mg substancji czynnej – ibuprofenu (Ibuprofenum), co stanowi jego pełną dawkę terapeutyczną w jednej jednostce leku.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, preparat Ibumax 400 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych leku, jego trwałości, biodostępności oraz akceptowalności przez pacjenta. W skład tabletki wchodzą następujące składniki:²

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja polepszająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako środek wiążący i tworzący warstwę filmu powlekającego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i mechaniczną wytrzymałość tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność substancji czynnej
• Kwas stearynowy – substancja pomocnicza poprawiająca proces tabletkowania

Skład otoczki tabletek

Tabletki Ibumax 400 mg posiadają otoczkę, która składa się z mieszaniny substancji określanej jako Opadry OY-S-28703. W skład tej otoczki wchodzą:³

• Polidekstroza – polimer wykorzystywany jako nośnik w systemach otoczkowych
• Hypromeloza – tworzy podstawową warstwę filmu otoczki, zapewniając jej odpowiednią elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę otoczce
• Makrogol 4000 – pełni rolę plastyfikatora w składzie otoczki, zapewniając jej elastyczność

Dostępne opakowania i sposób przechowywania

Ibumax 400 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie zakupu do potrzeb terapeutycznych pacjenta. Produkt jest pakowany w dwa rodzaje opakowań bezpośrednich:⁴

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych.⁵

Stabilność i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ibumax 400 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu i zastosowaniu odpowiednich substancji pomocniczych zabezpieczających substancję czynną przed degradacją.⁶

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

Ze względu na postać farmaceutyczną (tabletki powlekane), kwestie niezgodności farmaceutycznych nie mają zastosowania dla tego produktu leczniczego.⁷ Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania, co oznacza, że przeterminowany lub niewykorzystany lek może być utylizowany zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸