Skład leku Flixotide zawiesina do nebulizacji

Produkt leczniczy Flixotide dostępny jest w dwóch stężeniach jako zawiesina do nebulizacji: 0,5 mg/2 ml oraz 2 mg/2 ml. Substancją czynną preparatu jest flutykazonu propionian w postaci mikronizowanej, zawarty w każdym pojemniku w ilości odpowiednio 0,5 mg lub 2 mg na 2 ml zawiesiny.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Flixotide zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Polisorbat 20 – niejonowy surfaktant poprawiający stabilność zawiesiny
• Sorbitanu laurynian – emulgator ułatwiający rozproszenie substancji aktywnej
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – regulator pH
• Disodu fosforan bezwodny – regulator pH
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

²

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Flixotide występuje w postaci zawiesiny do nebulizacji, która jest podawana za pomocą nebulizatora. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 pojemników wykonanych z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), z których każdy zawiera 2 ml zawiesiny. Pojemniki są pakowane po 5 sztuk w saszetkach wykonanych z folii Poliester/Al/LDPE. W tekturowym pudełku znajdują się 2 saszetki, co daje łącznie 10 pojemników jednodawkowych.^{3 4}

Sposób podawania i przechowywania

Flixotide stosuje się wyłącznie przy użyciu nebulizatora, co pozwala na dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych w postaci aerozolu. Przed użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie substancji czynnej.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w następujących warunkach:

• W temperaturze poniżej 30°C
• W pozycji pionowej
• Chroniony od światła
• Nie zamrażać

Po otwarciu saszetki, pozostałe pojemniki należy przechowywać chroniąc od światła, nie dłużej niż 28 dni. Zawartość poszczególnych pojemników powinna być zużyta bezpośrednio po ich otwarciu.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu Flixotide zawiesina do nebulizacji wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po otwarciu saszetki, pojemniki z lekiem zachowują stabilność przez okres 28 dni.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Flixotide zawiesina do nebulizacji, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt podczas stosowania zgodnie z zaleceniami.⁸