Skład i postać leku
Hylosept 20 mg/g

Skład leku Hylosept 20 mg/g, krem

Hylosept to produkt leczniczy w postaci kremu zawierający substancję czynną kwas fusydynowy w stężeniu 20 mg na gram produktu. Każdy 1 gram kremu zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość 20 mg kwasu fusydynowego (Acidum fusidicum), co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną tego antybiotyku stosowanego miejscowo.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Skład leku Hylosept zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Obejmują one:²

• Butylohydroksyanizol (E 320) – 0,04 mg/g – działający jako antyoksydant
• Alkohol cetylowy – 111 mg/g – substancja pomocnicza stabilizująca emulsję
• Potasu sorbinian (E 202) – 2,7 mg/g – pełniący funkcję konserwantu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Hylosept obejmuje:³

• Alkohol cetylowy – składnik podłoża, stabilizator emulsji
• Wazelina biała – składnik podłoża, nadający odpowiednią konsystencję
• Parafina ciekła – składnik podłoża, emulgator
• Glicerol (85%) – substancja nawilżająca
• Butylohydroksyanizol (E 320) – antyoksydant zapobiegający jełczeniu
• Polisorbat 60 – emulgator
• Potasu sorbinian (E 202) – konserwant
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Kwas solny – regulator pH

Postać farmaceutyczna leku

Hylosept występuje w postaci kremu. Jest to biały, jednorodny krem o gładkiej konsystencji, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.⁴ Ta postać farmaceutyczna zapewnia łatwą aplikację na zmiany skórne i dobre wchłanianie substancji czynnej.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Hylosept dostępny jest w tubie aluminiowej z zakrętką wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), umieszczonej w tekturowym pudełku. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań: 15 g lub 30 g, przy czym producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Hylosept należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, co zapewnia stabilność jego składników i zachowanie właściwości terapeutycznych.⁶

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego opakowania leku Hylosept wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje swoje właściwości przez okres 4 tygodni, po upływie którego nie zaleca się jego stosowania.⁷

Wskazówki dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Hylosept lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapewnienie właściwej ochrony środowiska oraz zapobieganie potencjalnemu przedostawaniu się substancji farmaceutycznych do ekosystemu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Hylosept nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi w procesie przechowywania czy stosowania.⁹ Oznacza to, że przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania, produkt zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne przez cały okres ważności.