Skład produktu leczniczego Lamilept

Produkt leczniczy Lamilept o mocy 25 mg występuje w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera 25 mg substancji czynnej – lamotryginy. Oprócz substancji czynnej, w składzie preparatu znajduje się laktoza jednowodna w ilości 18 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru¹.

Substancje pomocnicze

Pełen skład substancji pomocniczych produktu Lamilept obejmuje:²

• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę tabletce i ułatwiająca proces tabletkowania
• Skrobia żelowana, kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, poprawiająca stabilność preparatu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Preparat Lamilept 25 mg ma postać tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki są białe lub prawie białe, w kształcie rombu. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona liczba „93” z linią podziału pomiędzy cyframi „9” i „3”. Na drugiej stronie wytłoczona jest liczba „39”. Warto podkreślić, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki³.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Tabletki Lamilept 25 mg są dostępne w dwóch rodzajach blistrów: przezroczystych oraz mlecznych, wykonanych z folii Al/PVC/PVDC. Blistry są umieszczone w tekturowym pudełku⁴.

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Lamilept jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do potrzeb terapeutycznych. Dostępne są następujące warianty:⁵

• Standardowe opakowania zawierające: 14, 21, 30, 42, 50, 56, 60, 90 lub 100 tabletek
• Opakowania kalendarzowe zawierające: 21 lub 42 tabletki – specjalnie zaprojektowane, aby ułatwić pacjentowi kontrolę przyjmowania leku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym⁶.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu Lamilept nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania⁷. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniony przed światłem i wilgocią.

Okres ważności produktu leczniczego Lamilept wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu⁸. Po upływie tego terminu nie należy stosować leku. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego⁹.

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu leczniczego Lamilept w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰, co oznacza, że produkt cechuje się stabilnością w warunkach przechowywania określonych przez producenta.