Dawkowanie i sposób podawania
Lamilept 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Lamilept

Lek Lamilept (zawierający 25 mg lamotryginy) stosowany jest w leczeniu padaczki oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ciężkiej wysypki.¹

Obliczanie dawek i dostosowywanie leczenia

Jeżeli obliczona dawka lamotryginy nie zawiera się w określonej liczbie całych tabletek, należy podawać dawkę odpowiadającą mniejszej liczbie całych tabletek. Dzięki linii podziału na tabletce Lamilept 25 mg można ułatwić jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, jednak nie służy ona do podziału na równe dawki.²

Ponowne rozpoczynanie leczenia

W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia po przerwie należy zachować szczególną ostrożność, stosując stopniowe zwiększanie dawki. Im dłuższa przerwa od ostatniej dawki, tym większą uwagę należy zwrócić na stopniowe zwiększanie dawki. Jeśli przerwa była dłuższa niż pięciokrotny okres półtrwania leku, należy zastosować pełny schemat wprowadzania leku.³

Dawkowanie w padaczce

Dorośli i młodzież od 13 lat

Dawkowanie lamotryginy zależy od tego, czy lek stosowany jest w monoterapii czy terapii skojarzonej. Szczególnie istotne jest uwzględnienie interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, zwłaszcza z walproinianem (inhibitor glukuronidacji) oraz z induktorami glukuronidacji lamotryginy.⁴

* Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 50-100 mg co 1-2 tygodnie. U niektórych pacjentów konieczne było zastosowanie dawki 500 mg/dobę.
** Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 25-50 mg co 1-2 tygodnie.
*** Do induktorów należą: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir.
**** U niektórych pacjentów konieczne było zastosowanie dawki 700 mg/dobę.⁵

Dzieci i młodzież (2-12 lat)

U dzieci i młodzieży w wieku 2-12 lat dawkowanie ustala się w mg/kg masy ciała dziecka na dobę. Należy regularnie monitorować masę ciała dziecka i odpowiednio dostosowywać dawkowanie. U dzieci w wieku 2-6 lat prawdopodobnie konieczne będzie zastosowanie dawek z górnego zakresu zalecanego przedziału.⁶

* Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 200 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o maksymalnie 0,6 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie.
** Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 200 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o maksymalnie 0,3 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie.
*** Do induktorów należą: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir.
**** Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 400 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o maksymalnie 1,2 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie.
***** Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 200 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o maksymalnie 0,6 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie.⁷

Jeśli wyliczona dawka dobowa u dzieci jest mniejsza niż 25 mg, należy zastosować produkt o innej mocy. Przy dawce dobowej mniejszej niż 1 mg, nie należy podawać lamotryginy.⁸

Dzieci poniżej 2 lat

Lamilept nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat są ograniczone, a brak jest danych dla dzieci poniżej 1 miesiąca życia.⁹

Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

Dorośli (od 18 lat)

Schemat dawkowania lamotryginy w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych obejmuje stopniowe zwiększanie dawki do uzyskania stabilnej dawki podtrzymującej w ciągu 6 tygodni. Po tym okresie inne leki psychotropowe lub przeciwpadaczkowe mogą zostać odstawione, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.¹⁰

* W badaniach klinicznych stosowano dawki w zakresie 100-400 mg/dobę.
** Maksymalna dawka 200 mg/dobę może być stosowana w zależności od odpowiedzi klinicznej.
*** Do induktorów należą: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir.
**** W razie potrzeby dawka może być zwiększona do 400 mg/dobę w tygodniu 7.¹¹

Dostosowanie dawkowania po odstawieniu lub dodaniu innych leków

Po osiągnięciu docelowej dawki podtrzymującej, w przypadku dodania lub odstawienia jednocześnie stosowanych leków, należy dostosować dawkowanie lamotryginy zgodnie z poniższymi wytycznymi:¹²

• Odstawienie walproinianu: dawkę lamotryginy należy podwoić lub dostosować zgodnie ze stosowaną początkowo dawką (np. ze 100 mg do 200 mg, czy z 200 mg do 300-400 mg).¹³
• Odstawienie induktorów glukuronidacji: dawkę lamotryginy należy stopniowo zmniejszać (np. z 400 mg do 200 mg, z 300 mg do 150 mg).¹⁴
• Dodanie walproinianu: dawkę lamotryginy należy zmniejszyć o około 50% (np. z 200 mg do 100 mg, z 300 mg do 150 mg).¹⁵
• Dodanie induktorów glukuronidacji: dawkę lamotryginy należy zwiększyć (np. z 200 mg do 300 mg, z 150 mg do 225 mg).¹⁶

Młodzież poniżej 18 lat (zaburzenia dwubiegunowe)

Stosowanie produktu Lamilept nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, ponieważ w badaniach klinicznych wykazano brak znamiennej skuteczności oraz zgłoszono zwiększoną liczbę zachowań samobójczych.¹⁷

Szczególne grupy pacjentów

Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol/lewonorgestrel powoduje około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy, co może wymagać zastosowania większych dawek podtrzymujących. W tygodniu przerwy w stosowaniu środków antykoncepcyjnych stężenie lamotryginy może wzrosnąć dwukrotnie, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.¹⁸

Zalecane jest stosowanie antykoncepcji nie wymagającej tygodniowej przerwy lub rozważenie innych niż hormonalne metod antykoncepcji. W przypadku rozpoczynania lub przerywania stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek leczonych lamotryginą należy rozważyć:¹⁹

• Rozpoczynanie antykoncepcji hormonalnej: dawkę lamotryginy zwiększać o 50-100 mg/dobę co tydzień, do osiągnięcia odpowiedzi klinicznej (maksymalnie do dwukrotności dawki początkowej).²⁰
• Przerywanie antykoncepcji hormonalnej: stopniowo zmniejszać dawkę lamotryginy o 50-100 mg/dobę co tydzień przez 3 tygodnie (nie przekraczając 25% całkowitej dawki stosowanej w ciągu tygodnia).²¹

Warto rozważyć kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i po zmianie antykoncepcji, aby potwierdzić utrzymanie odpowiedniego stężenia terapeutycznego.²²

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania zalecanego schematu dawkowania, ponieważ farmakokinetyka lamotryginy nie różni się znacząco od farmakokinetyki u młodszych pacjentów.²³

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Lamilept. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek dawki początkowe powinny być uzależnione od jednocześnie stosowanych leków, a zredukowana dawka podtrzymująca może być skuteczna u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.²⁴

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby dawkowanie należy odpowiednio zmodyfikować:²⁵

• Umiarkowana niewydolność wątroby (stopień B wg Child-Pugh): dawki początkowe, w okresie zwiększania i dawki podtrzymujące powinny być zmniejszone o około 50%.
• Ciężka niewydolność wątroby (stopień C wg Child-Pugh): dawki początkowe, w okresie zwiększania i dawki podtrzymujące powinny być zmniejszone o około 75%.

We wszystkich przypadkach dawki w okresie zwiększania i dawki podtrzymujące należy dostosować do indywidualnej reakcji klinicznej pacjenta.²⁶

Sposób podawania

Produkt Lamilept przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki można podzielić wzdłuż linii podziału, co ułatwia ich połknięcie, jednak nie służy to do podziału na równe dawki. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.²⁷