Skład i postać leku
Dermovate 0,5 mg/g

Skład produktu Dermovate krem

Dermovate w postaci kremu zawiera jako substancję czynną klobetazolu propionian w stężeniu 0,5 mg/g kremu. Klobetazolu propionian jest kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, należącym do IV (najsilniejszej) grupy kortykosteroidów stosowanych miejscowo.¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję i trwałość preparatu. Wśród nich znajdują się substancje o znanym działaniu, których zawartość w kremie została precyzyjnie określona:²

• Chlorokrezol – 0,75 mg/g – substancja o działaniu konserwującym
• Alkohol cetostearylowy – 84 mg/g – emulgator i substancja nadająca kremowi odpowiednią konsystencję
• Glikol propylenowy – 475 mg/g – substancja nawilżająca i stabilizująca preparat

Pełny skład substancji pomocniczych zawartych w kremie Dermovate obejmuje:³

• Glicerolu monostearynian – emulgator i substancja nadająca konsystencję
• Arlacel 165 – emulgator niejonowy
• Wosku pszczelego substytut – składnik nadający odpowiednią konsystencję
• Alkohol cetostearylowy – emulgator i substancja nadająca kremowi odpowiednią konsystencję
• Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i stabilizująca preparat
• Chlorokrezol – konserwant
• Sodu cytrynian – regulator pH
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Produkt leczniczy zawiera również parafinę, która stanowi składnik podłoża kremowego.⁴

Postać farmaceutyczna

Dermovate występuje w postaci kremu – jednorodnej, białej, półstałej emulsji typu olej w wodzie.⁵ Postać kremowa zapewnia optymalną aplikację na skórę zmienioną chorobowo, umożliwiając równomierne rozprowadzenie substancji czynnej.

Opakowanie i warunki przechowywania

Dermovate krem pakowany jest w tubę aluminiową zawierającą 25 g preparatu, umieszczoną w tekturowym pudełku.⁶ Opakowanie to zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia precyzyjne dozowanie.

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.⁷ Okres ważności kremu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Dermovate krem nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że preparat zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną w zadeklarowanym okresie ważności przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.

Usuwanie produktu

W przypadku utylizacji niewykorzystanego produktu lub przeterminowanych opakowań nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹⁰ Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.

Skład – ilość substancji czynnej