Skład leku Pixalzina 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Pixalzina jest dostępna w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 500 mg/ml. Substancją czynną leku jest metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum). Każdy mililitr produktu zawiera 500 mg tej substancji czynnej.¹

Produkt Pixalzina jest dostępny w dwóch pojemnościach ampułek:

• ampułka 2 ml zawierająca 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego²
• ampułka 5 ml zawierająca 2500 mg metamizolu sodowego jednowodnego³

Substancje pomocnicze

W skład leku Pixalzina wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Kwas siarkowy 10%⁴
• Woda do wstrzykiwań⁵

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 32,7 mg sodu.⁶ Jest to istotna informacja przy planowaniu terapii u pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Postać farmaceutyczna leku

Pixalzina występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to klarowny, bezbarwny do lekko żółtego roztwór, który nie zawiera widocznych cząstek.⁷ Przejrzystość roztworu stanowi ważny aspekt kontroli jakości przed podaniem.

Rodzaj i zawartość opakowania

Pixalzina jest dostępna w brązowych ampułkach wykonanych ze szkła borokrzemowego o obojętnym odczynie hydrolitycznym typu I. Ampułki posiadają oznaczenia ułatwiające identyfikację:⁸

• Szary punkt przerwania ułatwiający otwieranie ampułki
• Dwa zielone pierścienie identyfikacyjne

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• Ampułki 2 ml: opakowania zawierające 5, 10 lub 100 ampułek⁹
• Ampułki 5 ml: opakowania zawierające 5 lub 10 ampułek¹⁰

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania

Produkt Pixalzina należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dla zachowania stabilności i właściwości leku konieczne jest przechowywanie go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹²

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹³

Przygotowanie leku do podania

Roztwór do wstrzykiwań Pixalzina można podawać bezpośrednio lub po rozcieńczeniu. W przypadku konieczności rozcieńczenia, można zastosować następujące roztwory:¹⁴

• 5% roztwór glukozy
• 0,9% roztwór chlorku sodu (roztwór fizjologiczny)
• Roztwór Ringera

Bardzo istotne jest, aby pamiętać o ograniczonej stabilności mieszanin przygotowanych z wykorzystaniem powyższych roztworów. Z tego powodu rozcieńczony preparat należy podać pacjentowi natychmiast po przygotowaniu.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Z powodu potencjalnych interakcji i niezgodności farmaceutycznych, metamizolu nie należy łączyć z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi powyżej roztworami do rozcieńczania.¹⁶ Mieszanie leku z innymi preparatami może prowadzić do utraty skuteczności, wytrącania osadów lub innych niekorzystnych zmian fizykochemicznych.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów medycznych.¹⁷ Właściwe postępowanie z odpadami medycznymi zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska i niepożądanemu kontaktowi innych osób z lekiem.