Działania niepożądane
Pixalzina 500 mg/ml

Pixalzina, zawierająca metamizol sodowy jednowodny w dawce 500 mg/ml do wstrzykiwań, może indukować liczne działania niepożądane, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Szczególnie istotne są hematologiczne powikłania, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, leukopenia oraz trombocytopenia, które występują rzadko, lecz mogą prowadzić do zgonu. Ponadto, lek może wywoływać poważne reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny oraz reakcje anafilaktoidalne manifestujące się zmianami skórnymi (świąd, pokrzywka, obrzęk), dusznością i zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano zespół Kounisa (alergiczny zawał serca) oraz reakcje hipotensyjne. Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego oraz polekowego uszkodzenia wątroby, w tym ostrego zapalenia i żółtaczki, wymaga regularnej oceny funkcji wątrobowych. Rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz zespół DRESS, stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania terapii.

Pobierz ChPL PDF Pixalzina – Roztwór do wstrzykiwań – 500 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Pixalzina
    1. Hematologiczne działania niepożądane
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wątrobowe
    5. Zaburzenia skórne
    6. Zaburzenia nerek
    7. Reakcje miejscowe
  2. Tabela działań niepożądanych leku Pixalzina
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego
    1. Szczególna uwaga kliniczna
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra gorączka
  2. przewlekły ból
  3. silny ból
  4. wysoka gorączka
Substancja czynna
  1. metamizol sodowy jednowodny
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Pixalzina

Pixalzina zawierająca metamizol sodowy jednowodny (500 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia potencjalnych powikłań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.<sup data-drug="Pixalzina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały uszeregowane pod względem częstości występowania zgodnie z następującą konwencją: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do <1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (1

Hematologiczne działania niepożądane

Szczególnie istotne są hematologiczne działania niepożądane metamizolu, które choć występują rzadko, mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia niedokrwistości aplastycznej, agranulocytozy i pancytopenii, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu pacjenta. Również leukopenia i trombocytopenia zostały odnotowane jako rzadkie powikłania terapii tym lekiem.2

Reakcje nadwrażliwości

Podawanie Pixalziny może prowadzić do poważnych reakcji nadwrażliwości. W rzadkich przypadkach obserwowano wstrząs anafilaktyczny oraz reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne. Klinicyści powinni być świadomi możliwości wystąpienia objawów takich jak zmiany skórne i w obrębie błon śluzowych (świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk), duszność, a rzadziej zaburzenia żołądkowo-jelitowe.3

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W kontekście układu sercowo-naczyniowego odnotowano zespół Kounisa (częstość nieznana) oraz niezbyt często występujące reakcje hipotensyjne. Zespół Kounisa, znany również jako alergiczny zawał serca, stanowi połączenie ostrego zespołu wieńcowego z reakcją alergiczną lub anafilaktyczną.4

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wątrobowe

Stosowanie metamizolu może prowadzić do krwawień z przewodu pokarmowego o nieznanej częstości występowania. Ponadto należy monitorować funkcję wątroby, ponieważ istnieje ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby, w tym ostrego zapalenia wątroby, żółtaczki oraz zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych.5

Zaburzenia skórne

Pixalzina może wywoływać szereg skórnych działań niepożądanych. Rzadko obserwuje się wysypkę, natomiast z nieznaną częstością występują rumień trwały polekowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Te ciężkie skórne reakcje niepożądane wymagają natychmiastowego rozpoznania i przerwania leczenia.6

Zaburzenia nerek

W zakresie funkcji nerek bardzo rzadko dochodzi do pogorszenia czynności nerek, a z nieznaną częstością może wystąpić ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.7

Reakcje miejscowe

Z nieznaną częstością mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia, co jest istotne przy podawaniu Pixalziny w postaci roztworu do wstrzykiwań.8

Tabela działań niepożądanych leku Pixalzina

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość aplastyczna Rzadko Zahamowanie czynności szpiku kostnego prowadzące do znacznego zmniejszenia liczby wszystkich typów komórek krwi
Agranulocytoza i pancytopenia Rzadko Poważne zaburzenia hematologiczne, charakteryzujące się drastycznym zmniejszeniem liczby granulocytów (agranulocytoza) lub wszystkich elementów morfotycznych krwi (pancytopenia); mogą prowadzić do zgonu
Leukopenia Rzadko Zmniejszenie liczby leukocytów (białych krwinek) poniżej normy
Trombocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny Rzadko Poważna, zagrażająca życiu reakcja alergiczna z nagłym spadkiem ciśnienia krwi, obrzękiem dróg oddechowych i innymi objawami
Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne Rzadko Objawy obejmują zmiany skórne i w obrębie błon śluzowych (świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk), duszność i rzadziej zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zaburzenia serca Zespół Kounisa Nieznana Ostry zespół wieńcowy spowodowany reakcją alergiczną (alergiczny zawał serca)
Zaburzenia naczyniowe Reakcje hipotensyjne Niezbyt często Spadek ciśnienia tętniczego krwi, który może być izolowany lub towarzyszyć reakcjom alergicznym
Zaburzenia żołądka i jelit Krwawienia z przewodu pokarmowego Nieznana Krwawienia z różnych odcinków przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Polekowe uszkodzenie wątroby Nieznana Obejmuje ostre zapalenie wątroby, żółtaczkę, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Rzadko Różnorodne zmiany skórne o charakterze wysypki, zazwyczaj o łagodnym przebiegu
Rumień trwały polekowy Nieznana Reakcja skórna charakteryzująca się dobrze odgraniczonymi, rumieniowatymi zmianami w miejscu poprzedniego podania leku
Zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) Nieznana Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne charakteryzujące się pęcherzami i oddzielaniem się naskórka od skóry właściwej, przypominające oparzenia
Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) Nieznana Ciężka reakcja nadwrażliwości z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i potencjalnym zajęciem narządów wewnętrznych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Pogorszenie czynności nerek Bardzo rzadko Pogorszenie funkcji nerek, które może być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek
Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek Nieznana Zapalenie tkanki śródmiąższowej nerek, mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcja w miejscu wstrzyknięcia Nieznana Miejscowe reakcje w postaci bólu, zaczerwienienia, obrzęku lub zapalenia w miejscu podania leku

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Pixalzina do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Szczególna uwaga kliniczna

Podczas stosowania leku Pixalzina szczególną uwagę należy zwrócić na wczesne objawy potencjalnie zagrażających życiu reakcji nadwrażliwości oraz ciężkich hematologicznych działań niepożądanych. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłaszania takich objawów jak gorączka, ból gardła, zmiany błon śluzowych, wysypka lub inne objawy nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia objawów agranulocytozy, pancytopenii, zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, leczenie metamizolem należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie kliniczne.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl