Profil bezpieczeństwa leku
Pixalzina 500 mg/ml
Metamizol wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią produkty rozkładu leku przenikają do mleka w znaczących ilościach, co może stanowić ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów oraz pacjentów z upośledzoną czynnością nerek lub wątroby konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na wydłużony czas eliminacji metabolitów metamizolu. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby unika się wielokrotnego podawania dużych dawek, choć krótkotrwałe stosowanie nie wymaga zmniejszenia dawki. Warto podkreślić, że u pacjentów z niewydolnością wątroby odnotowano przypadki ostrego zapalenia wątroby.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano zaburzenia koncentracji i zdolności do reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Szczególnie dotyczy to stosowania w połączeniu z alkoholem. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje nawet na niewielkie ilości alkoholu (kichanie, łzawienie oczu, zaczerwienienie twarzy). Stosowanie metamizolu w połączeniu z alkoholem może nasilać działania niepożądane, w tym zaburzenia koncentracji. Należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych oraz pacjentów ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji z organizmu produktów metabolizmu metamizolu. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenie z długotrwałym stosowaniem jest niewystarczające. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenie z długotrwałym stosowaniem jest niewystarczające. Ponadto notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano zaburzenia koncentracji i zdolności do reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Szczególnie dotyczy to stosowania w połączeniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje nawet na niewielkie ilości alkoholu (kichanie, łzawienie oczu, zaczerwienienie twarzy). Stosowanie metamizolu w połączeniu z alkoholem może nasilać działania niepożądane, w tym zaburzenia koncentracji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych oraz pacjentów ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji z organizmu produktów metabolizmu metamizolu. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenie z długotrwałym stosowaniem jest niewystarczające. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenie z długotrwałym stosowaniem jest niewystarczające. Ponadto notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania