Skład i postać leku
Memantine Orion 10 mg

Skład leku Memantine Orion

Memantine Orion jest dostępny w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek, przy czym każda tabletka 10 mg zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny, natomiast tabletka 20 mg zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny.¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki Memantine Orion zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne
• Krospowidon (Typ B) – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po jej podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Talk – środek poślizgowy zmniejszający tarcie podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn

Otoczka tabletki składa się z:³

• Hypromeloza 2910 – polimerowy składnik otoczki
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie

Tabletki powlekane 20 mg zawierają dodatkowo barwniki:⁴

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom jasnoczerwone do szaroczerwonych zabarwienie

Postać farmaceutyczna leku

Memantine Orion jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁵

Tabletki 10 mg

Tabletki powlekane o mocy 10 mg mają kolor biały do prawie białego. Są owalne, obustronnie powlekane, o ściętych krawędziach, o wymiarach około 13,0 x 5,5 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony numer „10”, natomiast druga strona posiada linię podziału, dzięki której tabletkę można podzielić na równe dawki. Ta cecha jest istotna klinicznie, gdyż umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki u pacjentów wymagających mniejszej dawki leku.⁶

Tabletki 20 mg

Tabletki powlekane o mocy 20 mg mają charakterystyczny kolor jasnoczerwony do szaroczerwonych. Są owalne, obustronnie powlekane, o wymiarach około 15,3 x 6,2 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony numer „20”, natomiast druga strona jest gładka, bez żadnych oznaczeń czy linii podziału.⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Memantine Orion jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁸

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym, zawierającym: 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek
• Butelka HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zawierająca 100 lub 150 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Memantine Orion należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Produkt zachowuje swoją stabilność i jakość przez okres 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.¹⁰

Usuwanie leku

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Memantine Orion lub odpadów pochodzących z leku.¹¹ Jednakże, zgodnie z dobrą praktyką medyczną, zaleca się odpowiednie postępowanie z lekami przeterminowanymi lub niewykorzystanymi, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Memantine Orion w postaci tabletek powlekanych nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że w tej postaci farmaceutycznej lek zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną, a poszczególne składniki nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą.