Skład jakościowy i ilościowy leku IBUM dla dzieci

IBUM dla dzieci w postaci czopków 125 mg to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest ibuprofen (Ibuprofenum) w dawce 125 mg w jednym czopku. Preparat zawiera wyłącznie jedną substancję pomocniczą – Witepsol S 58, który stanowi podłoże czopkowe.¹²

Postać farmaceutyczna produktu

Lek dostępny jest w postaci czopków o charakterystycznym wyglądzie – są to mlecznobiałe czopki w kształcie torpedy, posiadające gładką, jednolitą powierzchnię. Taka postać leku jest szczególnie przydatna w pediatrii, zwłaszcza w przypadkach, gdy podanie doustne jest utrudnione.³

Opakowanie leku i przechowywanie

Produkt IBUM dla dzieci 125 mg pakowany jest w opakowanie jednostkowe zawierające 10 czopków. Na opakowanie składają się 2 blistry wykonane z folii PVC/PE, z których każdy zawiera po 5 czopków. Blistry wraz z ulotką dla pacjenta umieszczone są w pudełku tekturowym.⁴

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie tych warunków ma istotne znaczenie dla zachowania stabilności postaci farmaceutycznej czopków, które mogą ulegać deformacji w wyższych temperaturach.⁵

Okres ważności produktu

Okres ważności leku IBUM dla dzieci 125 mg w postaci czopków wynosi 18 miesięcy od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku czopków IBUM dla dzieci 125 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność produktu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i utylizacji

Dla produktu IBUM dla dzieci 125 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Charakterystyka substancji pomocniczej

Witepsol S 58, stanowiący podłoże czopkowe w preparacie IBUM dla dzieci 125 mg, jest półsyntetyczną mieszaniną mono-, di- i triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych. Jest to substancja powszechnie stosowana w produkcji czopków ze względu na odpowiednie właściwości fizykochemiczne, zapewniające właściwą konsystencję czopka oraz odpowiednie uwalnianie substancji czynnej.⁹