plerixafor
Plerixafor (znany również jako AMD3100 lub Mozobil) to selektywny antagonista receptora chemokiny CXCR4. Lek ten blokuje interakcję między receptorem CXCR4 a jego naturalnym ligandem SDF-1 (stromalny czynnik pochodzenia 1), co prowadzi do mobilizacji komórek macierzystych hematopoetycznych ze szpiku kostnego do krwi obwodowej.
W praktyce klinicznej plerixafor jest stosowany w skojarzeniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) w celu zwiększenia mobilizacji komórek macierzystych we krwi obwodowej do pobierania i późniejszego przeszczepu autologicznego u pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim, szczególnie u tych, u których wcześniejsze próby mobilizacji były niewystarczające.
Lek podawany jest podskórnie, zazwyczaj 11 godzin przed planowaną aferezą. Najczęstsze działania niepożądane obejmują reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz rzadziej bóle stawów i głowy. Plerixafor jest przeciwwskazany u pacjentów z białaczką z uwagi na potencjalne ryzyko mobilizacji komórek białaczkowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Plerixafor MSN 20 mg/ml
Plerixafor MSN jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml, zawierającym 24 mg pleryksaforu w 1,2 ml roztworu, o pH 6,0-7,5 i osmolalności 260-320 mOsm/kg. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania, jednak dane kliniczne wskazują, że dawki przekraczające 0,48 mg/kg masy ciała zwiększają ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej) oraz układu sercowo-naczyniowego (reakcje wazowagalne, bradykardia, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia). Objawy te pojawiają się częściej przy dawkach wyższych niż zalecane terapeutycznie.
bradykardia, dyskomfort w jamie brzusznej, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek przeciwwymiotny, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, parametry życiowe, plerixafor, reakcja wazowagalna, roztwór do wstrzykiwań, utrata przytomności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Plerixafor Zentiva 20 mg/ml
Plerixafor Zentiva to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml (1,2 ml fiolka zawiera 24 mg pleryksaforu), stosowany wyłącznie w skojarzeniu z czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w celu zwiększenia mobilizacji macierzystych komórek krwiotwórczych we krwi obwodowej. Wskazania obejmują dorosłych pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim, u których standardowa mobilizacja komórek jest niewystarczająca, oraz dzieci i młodzież (1-18 lat) z chłoniakiem lub złośliwymi guzami litymi. U pacjentów pediatrycznych lek może być stosowany profilaktycznie przy przewidywanej niedostatecznej mobilizacji lub ratunkowo po nieudanych próbach wcześniejszej mobilizacji. Preparat charakteryzuje się pH 6,0-7,5 i osmolalnością 260-320 mOsm/kg, co zapewnia odpowiednią stabilność i tolerancję podania.
autologiczne przeszczepienie, chemioterapia, chłoniak, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, G-CSF, komórki macierzyste krwiotwórcze, krążące komórki macierzyste, krew obwodowa, mobilizacja komórek macierzystych, pacjent pediatryczny, plerixafor, pleryksafor, procedura przygotowania, radioterapia, roztwór do wstrzykiwań, szpiczak mnogi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Plerixafor MSN 20 mg/ml
Produkt leczniczy Plerixafor MSN jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/mL, z pojedynczą fiolką zawierającą 24 mg pleryksaforu w 1,2 mL roztworu. Roztwór cechuje się przejrzystością i zabarwieniem od bezbarwnego do jasnożółtego, z pH w zakresie 6,0-7,5 oraz osmolalnością 260-320 mOsm/kg. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają odpowiednie parametry fizykochemiczne preparatu. Produkt jest pakowany w fiolki z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 2 mL, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem z plastikowym wieczkiem typu flip-off.
chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, fiolka szklana, guma chlorobutylowa, interakcje lekowe, kwas solny, okres ważności leku, osmolalność, plerixafor, pleryksafor, produkt leczniczy, przechowywanie leków, roztwór do wstrzykiwań, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja odpadów medycznych, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Plerixafor Biofar 20 mg/ml
Przedawkowanie pleryksaforu, substancji czynnej w preparacie Plerixafor Biofar 20 mg/ml, choć nie zostało oficjalnie udokumentowane, może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 0,48 mg/kg masy ciała. Obserwowane objawy przedawkowania obejmują nasilone zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), reakcje wazowagalne (bradykardia, pocenie się, bladość skóry, zawroty głowy), niedociśnienie ortostatyczne oraz omdlenia. Wskazane jest szczegółowe monitorowanie parametrów krążeniowych oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z podejrzeniem przedawkowania.
ból brzucha, bradykardia, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, leczenie objawowe, nerw błędny, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, omdlenie, parametry krążeniowe, plerixafor, reakcja wazowagalna, roztwór do wstrzykiwań, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Plerixafor Zentiva 20 mg/ml
Plerixafor Zentiva, zawierający pleryksafor w stężeniu 20 mg/ml (24 mg w 1,2 ml fiolce), nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania w dostępnej dokumentacji medycznej. Jednakże dane kliniczne wskazują, że dawki przekraczające zalecaną wartość terapeutyczną do 0,48 mg/kg masy ciała mogą wywołać poważne objawy toksyczne. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), reakcje wazowagalne (spowolnienie akcji serca, rozszerzenie naczyń, nagły spadek ciśnienia tętniczego), niedociśnienie ortostatyczne oraz omdlenia wynikające z niedotlenienia mózgu. Objawy te mają istotne znaczenie kliniczne ze względu na ryzyko powikłań hemodynamicznych i neurologicznych.
akcja serca, biegunka, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, leczenie objawowe, niedociśnienie ortostatyczne, niedotlenienie mózgu, nudności, omdlenie, plerixafor, pleryksafor, postępowanie resuscytacyjne, reakcja wazowagalna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór do wstrzykiwań, utrata przytomności, wymioty, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Plerixafor MSN 20 mg/ml
Plerixafor MSN to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg pleryksaforu/ml, dostępny w fiolkach po 24 mg w 1,2 ml. Lek jest stosowany wyłącznie w skojarzeniu z czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w celu zwiększenia mobilizacji hematopoetycznych komórek macierzystych do krwi obwodowej, co umożliwia ich pobranie i autologiczne przeszczepienie. Wskazania obejmują dorosłych pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim, u których standardowa mobilizacja jest niewystarczająca. W populacji pediatrycznej (1-18 lat) Plerixafor MSN jest wskazany u pacjentów z chłoniakiem lub złośliwymi guzami litymi, zarówno w profilaktyce przewidywanej niewystarczającej mobilizacji, jak i po niepowodzeniu wcześniejszych prób mobilizacji.
chłoniak, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, G-CSF, macierzyste komórki krwiotwórcze, mobilizacja komórek macierzystych, niepowodzenie terapii, niewystarczająca mobilizacja, plerixafor, profilaktyka farmakologiczna, przeszczep autologiczny, przeszczep komórek macierzystych, szpiczak mnogi, złośliwy guz lity - Leksykon leków
Interakcje leku – Plerixafor Biofar 20 mg/ml
Plerixafor Biofar (20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje niski potencjał interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Badania in vitro wskazują, że pleryksafor nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P-450 (CYP), ani nie działa jako ich induktor lub inhibitor, co minimalizuje ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten system enzymatyczny. Ponadto, pleryksafor nie jest substratem ani inhibitorem glikoproteiny P (P-gp), co zmniejsza prawdopodobieństwo interakcji z lekami zależnymi od tego transportera. W praktyce klinicznej stosowanie pleryksaforu w połączeniu z rytuksymabem i G-CSF jest bezpieczne i skuteczne, nie wpływając negatywnie na mobilizację komórek CD34+ u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.
białko transportowe, chłoniak nieziarniczy, choroba limfoproliferacyjna, cytochrom P-450, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, działanie immunomodulujące, glikoproteina p, inhibitor enzymów, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcje lekowe, komórki CD34+, mobilizacja komórek macierzystych, plerixafor, przeciwciało monoklonalne, receptor CXCR4, rytuksymab, substrat glikoproteiny P - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Plerixafor MSN 20 mg/ml
Produkt leczniczy Plerixafor MSN w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml (24 mg w 1,2 ml roztworu, pH 6,0-7,5, osmolalność 260-320 mOsm/kg) może powodować działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najważniejszych objawów należą zawroty głowy, przewlekłe zmęczenie oraz reakcje wazowagalne, które mogą prowadzić do zaburzeń równowagi, obniżenia koncentracji, wydłużenia czasu reakcji oraz nagłych epizodów zasłabnięć. W związku z tym, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z wykonywaniem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej podczas terapii tym lekiem.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, koordynacja ruchowa, osmolalność, pH, plerixafor, pleryksafor, przewlekłe zmęczenie, reakcja wazowagalna, roztwór do wstrzykiwań, spadek ciśnienia, środki ostrożności, zaburzenie równowagi, zasłabnięcie, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Plerixafor MSN 20 mg/ml
Pleryksafor jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga dokładnej analizy. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały działanie teratogenne leku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii pleryksaforem. Wpływ leku na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn nie jest dostatecznie poznany, co uniemożliwia precyzyjne określenie potencjalnych skutków na zdolności rozrodcze.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Plerixafor Biofar 20 mg/ml
Produkt leczniczy Plerixafor Biofar (20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań) może istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co wynika z występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, przewlekłe zmęczenie oraz reakcje wazowagalne. Objawy te mogą upośledzać koordynację psychoruchową, zdolność oceny sytuacji na drodze, koncentrację oraz czas reakcji, a w przypadku reakcji wazowagalnych istnieje ryzyko nagłej utraty świadomości. Z tego względu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych – powstrzymanie się od tych czynności do ich ustąpienia.
choroba układu krążenia, działanie leku, farmakoterapia, koordynacja psychoruchowa, medycyna pracy, omdlenie, plerixafor, przewlekłe zmęczenie, reakcja wazowagalna, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, terapia, utrata świadomości, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna