Wskazania do stosowania leku Plerixafor MSN (20 mg/ml)

Plerixafor MSN to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg pleryksaforu w każdym mililitrze, dostępny w fiolkach zawierających 24 mg pleryksaforu w 1,2 ml roztworu. Jest to przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór o określonych parametrach pH (6,0-7,5) i osmolalności (260-320 mOsm/kg).¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

Plerixafor MSN należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF). Takie połączenie ma na celu zwiększenie mobilizacji macierzystych komórek krwiotwórczych we krwi obwodowej w celu ich pobrania, a następnie autologicznego przeszczepienia dorosłym pacjentom z określonymi wskazaniami onkohematologicznymi.²

Lek jest dedykowany dla pacjentów dorosłych z następującymi rozpoznaniami:

• Chłoniak – u pacjentów, u których standardowa mobilizacja komórek macierzystych jest niewystarczająca³
• Szpiczak mnogi – w przypadku niewystarczającej mobilizacji komórek macierzystych przy zastosowaniu standardowych protokołów⁴

Wskazania u dzieci i młodzieży

Plerixafor MSN jest również wskazany do stosowania w populacji pediatrycznej w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat. Podobnie jak u dorosłych, lek musi być podawany w skojarzeniu z G-CSF w celu zwiększenia mobilizacji macierzystych komórek krwiotwórczych we krwi obwodowej do późniejszego pobrania i autologicznego przeszczepienia.⁵

W populacji pediatrycznej lek jest wskazany dla pacjentów z:

• Chłoniakiem – gdy wystąpiła niewystarczająca mobilizacja komórek macierzystych przy standardowych protokołach lub istnieje przewidywane ryzyko takiej sytuacji⁶
• Złośliwymi guzami litymi – w przypadku nieudanej lub przewidywanej nieudanej mobilizacji standardowymi metodami⁷

Szczególne sytuacje kliniczne wskazujące na zastosowanie leku u dzieci

W populacji pediatrycznej wyróżnia się dwa szczególne scenariusze kliniczne, w których zaleca się zastosowanie Plerixaforu MSN:

1. Zastosowanie zapobiegawcze – gdy na podstawie oceny klinicznej przewiduje się, że liczba krążących komórek macierzystych w planowanym dniu pobrania będzie niewystarczająca, pomimo odpowiedniej mobilizacji za pomocą G-CSF (stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z chemioterapią). W takim przypadku Plerixafor MSN może być włączony do protokołu mobilizacji jako element strategii zapobiegawczej.⁸
2. Zastosowanie po niepowodzeniu wcześniejszej mobilizacji – u pacjentów, u których wcześniejsze próby pobrania wystarczającej liczby macierzystych komórek krwiotwórczych zakończyły się niepowodzeniem. W tym przypadku Plerixafor MSN stanowi opcję terapeutyczną umożliwiającą skuteczną mobilizację komórek macierzystych pomimo wcześniejszych niepowodzeń.⁹

Warunki zlecania leku Plerixafor MSN

Przy zalecaniu stosowania Plerixaforu MSN należy uwzględnić następujące warunki:

• Lek powinien być stosowany wyłącznie w skojarzeniu z G-CSF – monoterapia pleryksaforem nie jest wskazana¹⁰
• Pacjent musi kwalifikować się do autologicznego przeszczepienia macierzystych komórek krwiotwórczych¹¹
• U dorosłych lek należy zalecać po stwierdzeniu niewystarczającej mobilizacji komórek macierzystych standardowymi metodami¹²
• U dzieci lek można zalecać zarówno zapobiegawczo (przy przewidywanej niewystarczającej mobilizacji), jak i po niepowodzeniu wcześniejszych prób mobilizacji¹³

Plerixafor MSN jest lekiem specjalistycznym, który powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie hematologii, onkologii oraz transplantologii. Zalecanie tego leku wymaga dokładnego zapoznania się ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi dawkowania i monitorowania pacjenta, zawartymi w pozostałych częściach charakterystyki produktu leczniczego.