Profil bezpieczeństwa leku
Plerixafor MSN 20 mg/ml
Pleryksafor MSN jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt, mimo braku potwierdzonych danych o przenikaniu leku do mleka matki. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wynika z obserwacji zawrotów głowy, przewlekłego zmęczenia oraz reakcji wazowagalnych u niektórych pacjentów. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność; u osób z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min dawkę pleryksaforu należy zmniejszyć o jedną trzecią. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania produktu leczniczego Plerixafor MSN należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy pleryksafor przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Plerixafor MSN może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów występowały zawroty głowy, przewlekłe zmęczenie lub reakcje wazowagalne, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pleryksaforu z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji nie wspomniano o alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Zaleca się jednak dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z klirensem kreatyniny ≤ 50 mL/min. Ogólnie należy zachować ostrożność podczas ustalania dawkowania dla pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ częstość występowania zaburzeń czynności nerek wzrasta z wiekiem (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min dawkę pleryksaforu należy zmniejszyć o jedną trzecią. Istnieją niepełne dane kliniczne dotyczące tej modyfikacji dawkowania. Brak zaleceń dla pacjentów z klirensem <20 mL/min lub hemodializowanych. Wskazana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących stosowania pleryksaforu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania lub szczególnych środków ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas stosowania produktu leczniczego Plerixafor MSN należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy pleryksafor przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Produkt leczniczy Plerixafor MSN może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów występowały zawroty głowy, przewlekłe zmęczenie lub reakcje wazowagalne, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pleryksaforu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek, ale zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min dawkę pleryksaforu należy zmniejszyć o jedną trzecią. Brak zaleceń dla pacjentów z klirensem <20 mL/min lub hemodializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących stosowania pleryksaforu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania