Wpływ na płodność, ciążę i laktację
IBUM dla dzieci 125 mg

Produkt leczniczy IBUM dla dzieci w postaci czopków zawiera ibuprofen w dawce 125 mg i jest stosowany głównie w terapii przeciwbólowej i przeciwgorączkowej. Dokumentacja źródłowa nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących wpływu ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację w sekcji 4.6, co stanowi istotne ograniczenie w kontekście przekazywania informacji pacjentkom. Z dostępnych badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że długotrwałe stosowanie wysokich dawek ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, natomiast dawki ≤ 1200 mg/dobę nie wykazują takiego ryzyka.

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Przekazywanie pacjentkom informacji dotyczących wpływu produktu IBUM dla dzieci (125 mg, czopki) na płodność, ciążę i laktację stanowi istotny element praktyki klinicznej każdego lekarza. Należy jednak zauważyć, że przedstawiona dokumentacja źródłowa nie zawiera szczegółowych informacji na temat wpływu ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację w sekcji 4.6, która powinna zawierać te dane. Zamiast tego, podane informacje dotyczą wpływu ibuprofenu na układ sercowo-naczyniowy i naczynia mózgowe.1

Dane farmakologiczne produktu

IBUM dla dzieci w postaci czopków zawiera jako substancję czynną ibuprofen w dawce 125 mg. Produkt ma postać mlecznobiałych czopków w kształcie torpedy, o gładkiej, jednolitej powierzchni.2

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Chociaż nie są to bezpośrednie informacje o wpływie na płodność, ciążę i laktację, należy odnotować, że z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, iż przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zakrzepów, takich jak zawał serca lub udar. Istotne jest, że badania epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko zawału serca przy przyjmowaniu małych dawek ibuprofenu (≤ 1200 mg na dobę).3

Zespół Kounisa

Podczas leczenia produktem IBUM dla dzieci zgłaszano przypadki zespołu Kounisa. Jest to stan definiowany jako objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego występujące wtórnie do reakcji alergicznej lub nadwrażliwości. Zespół ten wiąże się ze zwężeniem tętnic wieńcowych i może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.4

Uwaga: W dostarczonych materiałach źródłowych brakuje konkretnych informacji na temat wpływu ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację. Zaleca się konsultację z pełną charakterystyką produktu leczniczego IBUM dla dzieci, aby uzyskać kompletne dane w tym zakresie przed udzieleniem pacjentce informacji na ten temat.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl