Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego AuroGo

Produkt leczniczy AuroGo występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Każda saszetka zawiera 13,7 g białego, krystalicznego proszku o precyzyjnie określonym składzie substancji czynnych¹.

Substancje czynne

W skład każdej saszetki produktu leczniczego AuroGo wchodzą następujące substancje czynne²:

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, produkt AuroGo zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości organoleptyczne oraz stabilność farmaceutyczną preparatu³:

• Aromat pomarańczowy Evogran – substancja nadająca przyjemny smak pomarańczowy, ułatwiająca przyjmowanie preparatu
• Aromat cytrynowo-limonkowy „ME” – komponent smakowo-zapachowy uzupełniający profil organoleptyczny preparatu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości fizyczne proszku, zapobiegająca zbrylaniu
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca zwiększająca akceptowalność preparatu przez pacjenta

Postać farmaceutyczna i specyfikacja produktu

AuroGo występuje w postaci białego, krystalicznego proszku do sporządzania roztworu doustnego⁴. Ta postać farmaceutyczna umożliwia precyzyjne dawkowanie oraz ułatwia przygotowanie leku do podania.

Forma opakowania i przechowywanie

Produkt AuroGo dostępny jest w opakowaniach tekturowych zawierających 10, 20, 30 lub 50 saszetek. Każda saszetka zawiera 13,7 g białego proszku i wykonana jest z czterowarstwowego materiału (od zewnątrz do wewnątrz): papier/polietylen/aluminium/jonomer⁵. Taka konstrukcja saszetki zapewnia odpowiednią ochronę zawartości przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi.

W zakresie przechowywania produktu należy przestrzegać następujących wytycznych⁶:

• Proszek w oryginalnym opakowaniu nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C
• Przygotowany roztwór należy przechowywać w lodówce w temperaturze 5 ± 3°C

Sposób przygotowania i podania roztworu

Preparat AuroGo wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Proszek należy rozpuścić w wodzie w celu uzyskania roztworu doustnego. Po przygotowaniu roztwór charakteryzuje się określonym okresem trwałości: należy go przechowywać w lodówce i zużyć w ciągu 24 godzin od momentu przygotowania⁷.

Okres ważności produktu

Produkt leczniczy AuroGo w postaci nierozpuszczonego proszku w oryginalnym opakowaniu zachowuje ważność przez 3 lata od daty produkcji⁸. Po rozpuszczeniu, przygotowany roztwór powinien być zużyty w ciągu 24 godzin, przy czym należy go przechowywać w lodówce.

Utylizacja niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystania całości przygotowanego roztworu, po upływie 24 godzin należy go wyrzucić⁹. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu AuroGo nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami, z którymi wchodzi w kontakt podczas przechowywania i podawania¹⁰. To istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania oraz utrzymania jakości i skuteczności preparatu.