Wpływ leku AuroGo na płodność, ciążę i laktację

Charakterystyka produktu leczniczego AuroGo (proszek do sporządzania roztworu doustnego zawierający makrogol 3350, sodu wodorowęglan, sodu chlorek i potasu chlorek) zawiera szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność. Lekarze powinni przekazywać te informacje pacjentkom w odpowiednich sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie produktu AuroGo w okresie ciąży

Aktualnie dostępne dane dotyczące stosowania makrogolu u kobiet w ciąży są niewystarczające. Należy jednak zauważyć, że badania na modelach zwierzęcych wskazały na pośredni, szkodliwy wpływ na rozmnażanie. Mimo to, podczas przekazywania informacji pacjentkom w ciąży, należy podkreślić, że nie przewiduje się negatywnego wpływu makrogolu 3350 na przebieg ciąży ze względu na nieistotny stopień ekspozycji ogólnoustrojowej organizmu kobiety na tę substancję.²

Na podstawie dostępnych danych klinicznych, produkt AuroGo może być stosowany w okresie ciąży, gdy istnieją wskazania kliniczne do jego użycia. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że pomimo obserwowanych w badaniach zwierzęcych efektów, w praktyce klinicznej nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży.³

Stosowanie produktu AuroGo w okresie karmienia piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać informację, że nie przewiduje się wpływu produktu AuroGo na noworodki i niemowlęta karmione piersią. Wynika to z nieistotnego stopnia ekspozycji ogólnoustrojowej organizmu matki karmiącej na makrogol 3350. W konsekwencji substancja ta nie przedostaje się do mleka matki w ilościach mogących oddziaływać na karmione dziecko.⁴

Bazując na powyższych danych, produkt AuroGo może być bezpiecznie stosowany w okresie karmienia piersią, co powinno zostać wyraźnie zakomunikowane pacjentce przez lekarza prowadzącego.⁵

Wpływ produktu AuroGo na płodność

W aktualnym piśmiennictwie nie odnaleziono danych dotyczących wpływu makrogolu na płodność u ludzi. Lekarz powinien jednak przekazać pacjentkom informację, że przeprowadzone badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały, iż makrogol 3350 nie ma wpływu na płodność zarówno samic, jak i samców szczurów.⁶

Mimo braku bezpośrednich badań klinicznych oceniających wpływ na płodność u ludzi, na podstawie danych z badań przedklinicznych oraz z uwagi na minimalną absorpcję ogólnoustrojową makrogolu 3350, można przyjąć, że produkt AuroGo z dużym prawdopodobieństwem nie wpływa na płodność u ludzi.⁷