Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu AuroGo

Produkt AuroGo w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego zawiera makrogol 3350 oraz substancje elektrolitowe, które wymagają zachowania odpowiednich środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.¹

Nawodnienie pacjenta

Należy pamiętać, że zawartość płynu w produkcie AuroGo po rekonstytucji nie zastępuje normalnie przyjmowanych płynów przez pacjenta. Z tego względu istotne jest zapewnienie odpowiedniej podaży płynów w trakcie terapii tym preparatem, aby uniknąć odwodnienia.²

Diagnostyka zakliniowania stolca

Przed zastosowaniem produktu AuroGo w przypadku podejrzenia zakliniowania lub wypełnienia stolcem odbytnicy, konieczne jest potwierdzenie diagnozy. Weryfikacja powinna opierać się na badaniu fizykalnym lub radiologicznym jamy brzusznej i odbytnicy.³

Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej

W trakcie terapii produktem AuroGo mogą wystąpić łagodne działania niepożądane (szczegółowo opisane w punkcie 4.8 ChPL). Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy wskazujące na zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku:⁴

• Obrzęki – mogą wskazywać na zatrzymanie płynów w organizmie
• Duszność – może być związana z niewydolnością krążenia
• Nasilające się zmęczenie – często objaw zaburzeń elektrolitowych
• Odwodnienie – wskazuje na utratę płynów ustrojowych
• Niewydolność serca – może być skutkiem poważnych zaburzeń elektrolitowych

W przypadku wystąpienia powyższych objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania produktu AuroGo, wykonanie badań stężenia elektrolitów we krwi i wdrożenie odpowiedniego leczenia.⁵

Postępowanie w przypadku biegunki

Jeżeli w trakcie stosowania produktu AuroGo wystąpi biegunka, należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Do tej grupy należą:⁶

• Pacjenci w podeszłym wieku – z powodu fizjologicznie zmniejszonej funkcji nerek i adaptacji ustrojowej
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na potencjalne zaburzenia metabolizmu elektrolitów
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – z powodu ograniczonej zdolności utrzymywania równowagi elektrolitowej
• Pacjenci przyjmujący diuretyki – ze względu na zwiększone ryzyko odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych

U powyższych grup pacjentów należy rozważyć kontrolę stężenia elektrolitów w przypadku wystąpienia biegunki podczas leczenia produktem AuroGo.⁷

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie produktu AuroGo może prowadzić do przyspieszenia pasażu żołądkowo-jelitowego, co może skutkować przejściowym zmniejszeniem wchłaniania innych jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych. Należy o tym poinformować pacjenta i rozważyć dostosowanie terapii innych leków, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.⁸

Niedokrwienne zapalenie jelita grubego

W okresie po wprowadzeniu do obrotu produktów zawierających makrogol, stosowanych w celu oczyszczenia jelita, odnotowano przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, w tym przypadki o poważnym przebiegu. Z tego względu produkt AuroGo należy stosować ze szczególną ostrożnością u:⁹

• Pacjentów z czynnikami ryzyka niedokrwiennego zapalenia jelita grubego – w tym choroby naczyniowe, miażdżyca, niewydolność krążenia
• Pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeczyszczające o działaniu stymulującym – takie jak bisakodyl lub pikosiarczan sodu

U pacjentów leczonych produktem AuroGo, u których wystąpi nagły ból brzucha, krwawienie z odbytu lub inne objawy sugerujące niedokrwienne zapalenie jelita grubego, należy jak najszybciej przeprowadzić badania diagnostyczne i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.¹⁰

Skład elektrolitowy produktu AuroGo

Znajomość dokładnego składu elektrolitowego produktu AuroGo jest istotna przy ocenie ryzyka zaburzeń elektrolitowych oraz w kontekście chorób współistniejących pacjenta.¹¹