Skład leku Citalopram Vitabalans

Citalopram Vitabalans jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 20 mg cytalopramu w postaci bromowodorku jako substancji czynnej. Pojedyncza tabletka stanowi pełną dawkę terapeutyczną, odpowiednio dobraną do potrzeb leczenia zaburzeń depresyjnych.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią strukturę, trwałość i biodostępność leku. W skład Citalopram Vitabalans wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki oraz ułatwiający proces tabletkowania
• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca teksturę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, ułatwiający przepływ masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Polidekstroza – składnik otoczki, pełniący funkcję nośnika
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany do powlekania tabletek, zapewniający ich gładką powierzchnię
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom białą barwę
• Makrogol – związek pełniący funkcję plastyfikatora w otoczce tabletki

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Citalopram Vitabalans występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem i wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału oraz logo „2”. Tabletki mają średnicę 8 mm.³

Istotną cechą tej postaci farmaceutycznej jest możliwość podziału tabletki na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadku konieczności modyfikacji terapii.⁴

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Citalopram Vitabalans jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek, co pozwala na elastyczne dostosowanie wielkości opakowania do planowanej długości terapii. Produkt dostępny jest w blistrach wykonanych z materiału PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego oraz wymagań rynkowych.⁶

Warunki przechowywania

Citalopram Vitabalans charakteryzuje się wysoką stabilnością farmaceutyczną, dzięki czemu nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Produkt należy jednak przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, tj. w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Citalopram Vitabalans wynosi 4 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej trwałości chemicznej i mikrobiologicznej preparatu. Data ważności jest zawsze umieszczona na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku Citalopram Vitabalans lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące ich usuwania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Citalopram Vitabalans nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie. Jest to gotowa postać leku, która nie wymaga przygotowania do użycia ani mieszania z innymi preparatami.¹⁰