Profil bezpieczeństwa leku
Citalopram Vitabalans 20 mg
Citalopram przenika do mleka matki, a niemowlę karmione piersią otrzymuje około 5% dawki matki (mg/kg mc), jednak obserwowane objawy u niemowląt są minimalne lub nie występują. W związku z tym zaleca się ostrożność u kobiet karmiących. U seniorów dawka początkowa powinna wynosić 10-20 mg/dobę, z maksymalną dawką 20 mg/dobę, ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i złamań kości. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z klirensem kreatyniny <30 mL/min wskazana jest ostrożność. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka początkowa powinna wynosić 10 mg/dobę, a maksymalna 20 mg/dobę, z koniecznością monitorowania klinicznego w ciężkich przypadkach.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćCytalopram przenika do mleka ludzkiego. Karmione piersią niemowlę otrzymuje ok. 5% dawki matki (mg/kg mc). U niemowląt nie obserwowano objawów lub obserwowano objawy o małym znaczeniu, jednak dostępne dane nie wystarczają do oceny zagrożenia dla dziecka. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCitalopram Vitabalans wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Psychoaktywne produkty lecznicze mogą ograniczać zdolność wydawania osądów i reagowania na zagrożenia. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia takich objawów i ostrzec o możliwości zaburzenia zdolności do prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania cytalopramu, jednak w przypadku przedawkowania cytalopramu często występuje jednoczesne przedawkowanie alkoholu. Ze względu na działanie psychoaktywne leku oraz potencjalne nasilenie działań niepożądanych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej (10-20 mg na dobę), a maksymalna dawka to 20 mg na dobę. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii oraz złamań kości. Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Ostrożność zalecana jest u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (10 mg na dobę) i maksymalnie 20 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność i kliniczne monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Cytalopram przenika do mleka ludzkiego. Karmione piersią niemowlę otrzymuje ok. 5% dawki matki (mg/kg mc). U niemowląt nie obserwowano objawów lub obserwowano objawy o małym znaczeniu, jednak dostępne dane nie wystarczają do oceny zagrożenia dla dziecka. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Citalopram Vitabalans wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Psychoaktywne produkty lecznicze mogą ograniczać zdolność wydawania osądów i reagowania na zagrożenia. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia takich objawów i ostrzec o możliwości zaburzenia zdolności do prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania cytalopramu, jednak w przypadku przedawkowania cytalopramu często występuje jednoczesne przedawkowanie alkoholu. Ze względu na działanie psychoaktywne leku oraz potencjalne nasilenie działań niepożądanych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej (10-20 mg na dobę), a maksymalna dawka to 20 mg na dobę. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii oraz złamań kości. Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Ostrożność zalecana jest u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (10 mg na dobę) i maksymalnie 20 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność i kliniczne monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania