Skład leku Ibuprofen Forte DOZ

Ibuprofen Forte DOZ to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Ibuprofen Forte DOZ zawiera szereg substancji pomocniczych, które mają wpływ na właściwości fizykochemiczne leku, jego stabilność, biodostępność oraz cechy organoleptyczne. W skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki i ułatwiająca proces formowania
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących, poprawiająca stabilność i jednolitość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji

Otoczka tabletki

Tabletki Ibuprofen Forte DOZ posiadają otoczkę o nazwie Aqua Polish P white 010.28, która składa się z następujących składników:³

• Hypromeloza – polimer tworzący podstawę otoczki
• Makrogol – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Talk – środek zapobiegający przywieraniu
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę

Postać farmaceutyczna leku

Ibuprofen Forte DOZ występuje w postaci tabletek powlekanych.⁴ Forma tabletki powlekanej zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak i zapach oraz ułatwia połykanie.

Dostępne formy opakowania

Produkt leczniczy Ibuprofen Forte DOZ jest dostępny w różnych formach opakowań, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Opakowania blistrowe

Blistry wykonane są z folii PVC/Aluminium i umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są w następujących wielkościach:⁶

• 5 tabletek
• 10 tabletek
• 20 tabletek

Opakowania pojemnikowe

Lek dostępny jest również w pojemnikach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zabezpieczonych wieczkiem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) lub zakrętką z polietylenu (PE) z uszczelnieniem. Pojemniki umieszczone są w tekturowym pudełku i zawierają:⁷

• 60 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Stabilność i przechowywanie

Okres ważności

Okres ważności preparatu Ibuprofen Forte DOZ wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹ Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany, gdyż może nie wykazywać deklarowanej skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Ibuprofen Forte DOZ nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹⁰ Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących przechowywania leków, takich jak chronienie przed wilgocią, bezpośrednim działaniem promieni słonecznych oraz dostępem dzieci.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibuprofen Forte DOZ w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Zagadnienie to ma większe znaczenie w przypadku form parenteralnych leków, które mogłyby wchodzić w interakcje z innymi substancjami podczas mieszania.

Postępowanie z lekiem

W przypadku preparatu Ibuprofen Forte DOZ nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹² Oznacza to, że lek nie wymaga szczególnych czynności przygotowawczych przed podaniem, a niezużyty lub przeterminowany produkt leczniczy lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.