trans-anetol
Trans-anetol (4-propenylanizol) to organiczny związek chemiczny z grupy fenylopropenów, będący głównym składnikiem olejków eterycznych anyżu i kopru włoskiego. W medycynie i farmakologii jest znany ze swoich właściwości przeciwbakteryjnych, przeciwgrzybiczych i przeciwzapalnych.
Badania kliniczne wykazują, że trans-anetol może mieć zastosowanie w leczeniu infekcji dróg oddechowych, dolegliwości trawiennych oraz jako środek wykrztuśny. Związek ten wykazuje również działanie estrogenne, co może mieć znaczenie w terapii objawów menopauzy, jednak wymaga to dalszych badań klinicznych.
W praktyce lekarskiej preparaty zawierające trans-anetol są stosowane głównie w leczeniu kaszlu produktywnego, zaburzeń trawiennych, wzdęć oraz kolki niemowlęcej. Należy pamiętać, że wysokie dawki tego związku mogą wykazywać działanie neurotoksyczne, dlatego jego stosowanie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Owoc anyżu – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc anyżu (Pimpinella anisum L., fructus) jest substancją czynną tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych dostępnych w postaci ziół do zaparzania (1 g/g) oraz ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę). Jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, owoc anyżu nie wymaga szczegółowych badań farmakodynamicznych zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, co wynika z wielowiekowego doświadczenia klinicznego i stosowania w medycynie ludowej. Substancja aktywna zawiera olejki eteryczne, głównie trans-anetol, odpowiedzialny za charakterystyczny zapach i właściwości farmakologiczne, wykorzystywane przede wszystkim w łagodzeniu dolegliwości trawiennych oraz jako środek wykrztuśny w przeziębieniach.
absorpcja w przewodzie pokarmowym, aktywność biologiczna, biodostępność substancji aktywnej, dolegliwość trawienna, efekt farmakodynamiczny, ekstrakcja substancji czynnej, medycyna tradycyjna, olejek eteryczny, owoc anyżu, przeziębienie, środek wykrztuśny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trans-anetol, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące fosforanu kodeiny wskazują na brak działania mutagennego oraz karcynogennego u myszy i szczurów, co sugeruje niskie ryzyko indukcji mutacji genetycznych i nowotworów przy stosowaniu tej substancji. Badania reprodukcyjne wykazały jednak ryzyko dla płodu, co jest istotne przy kwalifikacji kobiet ciężarnych do terapii tym opioidem. W produktach takich jak HERBAPINI czy Syrop sosnowy złożony Aflofarm nie przeprowadzono kompleksowych badań toksykologicznych gotowych preparatów, a dostępne dane dotyczą głównie pojedynczych składników aktywnych, w tym kodeiny, alfa-pinenu oraz trans-anetolu. Trans-anetol wykazał potencjalne ryzyko karcynogenne u samic szczurów (występowanie raka wątrobowokomórkowego) oraz możliwość wywołania kontaktowego zapalenia skóry.
alfa-pinen, badanie toksykologiczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, fosforan kodeiny, indukcja nowotworów, karcynogenność, kodeina, kontaktowe zapalenie skóry, model zwierzęcy, nalewka z kopru włoskiego, opioid, rak wątrobowokomórkowy, rozwój potomstwa, ryzyko płodowe, substancja aktywna, trans-anetol, wpływ na reprodukcję, wyciąg z pędów sosny - Leksykon substancji czynnych
Owoc anyżu – Właściwości farmakokinetyczne
Preparaty zawierające owoc anyżu (Pimpinella anisum L., fructus) dostępne jako zioła do zaparzania (1 g/g) oraz w saszetkach (2,0 g/saszetkę) nie wymagają przedstawiania szczegółowych danych farmakokinetycznych zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami. Regulacje te dotyczą tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu, do których zalicza się preparaty z owocem anyżu. Niezależnie od formy farmaceutycznej, obowiązuje uproszczona procedura rejestracyjna, która zwalnia z konieczności dostarczania szczegółowych informacji dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych zawartych w owocu anyżu.
charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakokinetyczne, olejek anyżowy, owoc anyżu, pimpinella anisum, postać farmaceutyczna, proces farmakokinetyczny, procesy farmakokinetyczne, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, tradycyjne stosowanie, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trans-anetol, właściwość farmakokinetyczna, wskazania i przeciwwskazania, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kopru włoskiego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z kopru włoskiego (Foeniculum vulgare) zawiera trans-anetol jako główny składnik aktywny, który w badaniach przedklinicznych nie wykazał działania mutagennego. Jednakże obserwowano potencjalne działanie karcynogenne u samic szczurów, manifestujące się występowaniem raka wątrobowokomórkowego, co wskazuje na możliwą zależność między płcią a ryzykiem nowotworzenia. Ponadto, nalewka może wywoływać kontaktowe zapalenie skóry, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych. Brak jest natomiast kompleksowych badań toksykologicznych dedykowanych wyłącznie nalewce z kopru włoskiego, a większość danych pochodzi z analiz preparatów leczniczych, takich jak Dexapini (65 mg nalewki/5 ml syropu) i Herbapini (64 mg nalewki/5 ml syropu), gdzie badania bezpieczeństwa koncentrowały się głównie na innych składnikach aktywnych, tj. bromowodorku dekstrometorfanu i fosforanie kodeiny.
ataksja, badanie toksykologiczne, bromowodorek dekstrometorfanu, dawka LD50, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, Foeniculum vulgare, fosforan kodeiny, karcynogenność, kontaktowe zapalenie skóry, koper włoski, margines bezpieczeństwa, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność przewlekła, toksyczność składników, trans-anetol, upośledzenie oddychania - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z sosny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z sosny (Pinus sylvestris L., turiones), stanowiący 6,6 g w 100 g syropu HERBAPINI (wyciąg płynny z pędów sosny suchych, DER 1:1,6, ekstrahent: etanol 90% v/v), nie posiada kompleksowych badań toksykologicznych, co stanowi istotną lukę w ocenie jego bezpieczeństwa. Badania mutagenności alfa-pinenu, głównego składnika olejku sosnowego, nie wykazały działania mutagennego, co pośrednio sugeruje brak genotoksyczności wyciągu. Brak jest jednak danych dotyczących karcynogenności, toksyczności przewlekłej oraz toksyczności reprodukcyjnej samego wyciągu, co ogranicza pełną ocenę ryzyka, zwłaszcza u kobiet w ciąży i pacjentów w wieku rozrodczym. Dodatkowo, brak jest informacji o potencjalnym działaniu drażniącym lub uczulającym na skórę i błony śluzowe.
alfa-pinen, badanie karcynogenności, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie niepożądane, fosforan kodeiny, genotoksyczność, kontaktowe zapalenie skóry, nalewka z kopru włoskiego, olejek sosnowy, Pinus sylvestris, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trans-anetol, wyciąg z sosny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Krka 100 mg/ml
Tramadol Krka w postaci kropli doustnych zawiera tramadolu chlorowodorek w stężeniu 100 mg/ml, dostępny w dwóch systemach dozowania: kroplomierz (1 ml = 40 kropli = 100 mg) oraz pompka dozująca (1 ml = 8 naciśnięć = 100 mg). Preparat zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (200 mg/ml), glikol propylenowy (150 mg/ml) oraz etanol (0,09 mg/ml). Aromaty anyżowy i miętowy maskują gorzki smak tramadolu, co ułatwia podawanie. Dostępne opakowania różnią się objętością i systemem dozowania, co pozwala na indywidualizację terapii. Lek jest przechowywany w butelkach ze szkła oranżowego z zabezpieczeniami przeciwko dostępowi dzieci.
działanie przeciwbólowe, emulgator, etanol, glicerol, glicerolu trioctan, glikol propylenowy, konserwant, konserwant przeciwgrzybiczy, krople doustne, makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, olejek eteryczny, opioidowy lek przeciwbólowy, polietylen o niskiej gęstości, pompka dozująca, potasu sorbinian, sacharoza, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, substancja pomocnicza, substancja słodząca, tramadolu chlorowodorek, trans-anetol, właściwość organoleptyczna, woda oczyszczona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego HERBAPINI syrop, zawierającego fosforan kodeiny, wyciąg płynny z pędów sosny oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego, opierają się na analizie poszczególnych składników, gdyż brak jest kompleksowych badań toksykologicznych całego preparatu. Nie wykazano działania mutagennego dla alfa-pinenu, trans-anetolu, wapnia mleczanu oraz fosforanu kodeiny. Badania karcynogenności trans-anetolu u myszy i samców szczurów nie potwierdziły działania rakotwórczego, jednak u samic szczurów zaobserwowano przypadki raka wątrobowokomórkowego, co wskazuje na różnice płciowe w odpowiedzi na tę substancję. Fosforan kodeiny nie wykazał potencjału rakotwórczego w badaniach na gryzoniach.
alergia kontaktowa, alfa-pinen, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, działanie mutagenne, fosforan kodeiny, kodeina, kontaktowe zapalenie skóry, mleczan wapnia, nalewka z owocu kopru włoskiego, parametr reprodukcyjny, potencjał rakotwórczy, rak wątrobowokomórkowy, reakcja dermatologiczna, trans-anetol, wyciąg z pędów sosny