Skład i postać leku
Tramadol Krka 100 mg/ml

Skład leku Tramadol Krka, 100 mg/ml, krople doustne, roztwór

Tramadol Krka jest dostępny w postaci kropli doustnych w stężeniu 100 mg/ml. Substancją czynną leku jest tramadolu chlorowodorek, który stanowi główny składnik aktywny tego opioidowego leku przeciwbólowego. W zależności od rodzaju opakowania, lek jest dawkowany w różny sposób, z zachowaniem tej samej zawartości substancji czynnej.¹

Dawkowanie według rodzaju opakowania

Lek Tramadol Krka w postaci kropli doustnych jest dostępny w dwóch wariantach opakowania, które różnią się sposobem aplikacji leku:²

• Butelka z kroplomierzem:
  • 1 ml roztworu = 40 kropli = 100 mg tramadolu chlorowodorku
  • 0,5 ml roztworu = 20 kropli = 50 mg tramadolu chlorowodorku
• Butelka z pompką dozującą:
  • 1 ml roztworu = 8 naciśnięć pompki dozującej = 100 mg tramadolu chlorowodorku
  • 0,5 ml roztworu = 4 naciśnięcia pompki dozującej = 50 mg tramadolu chlorowodorku

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Tramadol Krka znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Wśród nich należy wymienić:³

• Sacharoza – 200 mg w 1 ml roztworu
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian – 1 mg w 1 ml roztworu
• Glikol propylenowy – 150 mg w 1 ml roztworu
• Etanol – 0,09 mg w 1 ml roztworu

Pełny skład leku Tramadol Krka

Pełny skład leku Tramadol Krka obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które pełnią rolę nośników, konserwantów, substancji słodzących oraz aromatycznych, zapewniających odpowiednie właściwości organoleptyczne i stabilność produktu.⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Tramadol Krka dostępny jest w postaci kropli doustnych w postaci roztworu. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym do jasnożółtego zabarwieniem.⁵ Roztwór posiada aromaty anyżowy i miętowy, które maskują naturalny, gorzki smak tramadolu, co ułatwia przyjmowanie leku przez pacjentów.

Rodzaje opakowań i systemy dozowania

Lek Tramadol Krka jest dostępny w różnych wielkościach opakowań i z różnymi systemami dozowania, co umożliwia dobranie odpowiedniej formy podania leku w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz zaleconej przez lekarza terapii.⁶

Butelka z kroplomierzem

Tramadol Krka w postaci kropli doustnych z kroplomierzem jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego typu III z następującymi elementami:⁷

• Plastikowy kroplomierz wykonany z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości)
• Zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci
• Zabezpieczenie gwarancyjne

Dostępne wielkości opakowań to:

1. Opakowania zawierające 1, 3 lub 5 butelek po 10 ml roztworu, umieszczone w tekturowym pudełku
2. Opakowanie zawierające 1 butelkę 30 ml roztworu, umieszczoną w tekturowym pudełku

Butelka z pompką dozującą

Tramadol Krka w postaci kropli doustnych z pompką dozującą jest dostępny w butelce ze szkła oranżowego typu III wyposażonej w:⁸

• Pompkę dozującą
• Dozownik wykonany z PP (polipropylenu)

Ten wariant leku dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 butelkę 96 ml roztworu, umieszczoną w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁹

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Tramadol Krka jest kluczowe dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.¹⁰

Warunki przechowywania

• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania nieotwartego produktu
• Po pierwszym otwarciu pojemnika, lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Okres ważności

Okres ważności leku Tramadol Krka wynosi:¹¹

• Nieotwarte opakowanie: 2 lata od daty produkcji
• Po pierwszym otwarciu: 3 miesiące, jeśli produkt przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C

Przestrzeganie powyższych zaleceń dotyczących przechowywania jest istotne dla zachowania właściwości leczniczych preparatu i bezpieczeństwa terapii.