Skład i postać leku
Steper pro 10 mg/g
Steper pro to krem przeciwgrzybiczy zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/g, należący do pochodnych imidazolu. Preparat charakteryzuje się białą, jednorodną konsystencją oraz delikatnym miętowym zapachem, wynikającym z obecności olejku eterycznego z mięty polnej o obniżonej zawartości mentolu. Krem zawiera również substancje pomocnicze takie jak alkohol cetylowy, stearylowy oraz benzylowy (20 mg/g), pełniące funkcje emulgatorów, stabilizatorów konsystencji oraz konserwantu. Produkt jest dostarczany w aluminiowej tubie o pojemności 15 g, zabezpieczonej membraną i zakrętką z przebijakiem, co zapewnia stabilność i higienę stosowania.
Pełny skład leku Steper pro, jego postać oraz forma podania
Steper pro jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g. Produkt leczniczy charakteryzuje się białą, jednorodną konsystencją oraz delikatnym miętowym zapachem, co wynika z zawartości olejku eterycznego z mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest bifonazol (Bifonazolum), w stężeniu 10 mg na 1 g kremu. Bifonazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych z klasy pochodnych imidazolu.2
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy oraz alkohol benzylowy w ilości 20 mg na 1 g kremu.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Preparat Steper pro oprócz substancji czynnej zawiera następującą kompozycję substancji pomocniczych:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Alkohol cetylowy | Emulgator, stabilizator konsystencji |
| Alkohol stearylowy | Emulgator, nadaje odpowiednią konsystencję |
| Cetylu palmitynian | Emulgator, substancja nawilżająca |
| Oktylododekanol | Emulgator, składnik fazy tłuszczowej |
| Polisorbat 60 | Surfaktant niejonowy, emulgator |
| Sorbitanu stearynian | Emulgator w emulsjach typu woda/olej |
| Alkohol benzylowy | Konserwant, środek przeciwbakteryjny (20 mg/g) |
| Olejek eteryczny z mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu | Substancja zapachowa, nadaje charakterystyczny miętowy zapach |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik, baza kremu |
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Steper pro występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego. Dostarczany jest w tubie aluminiowej, która od wewnątrz pokryta jest lakierem epoksydowo-fenolowym, co zapewnia stabilność produktu. Tuba wyposażona jest w membranę zabezpieczającą oraz zakrętkę polietylenową z przebijakiem. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 15 g kremu.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Lek Steper pro zachowuje swoją stabilność i właściwości terapeutyczne przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.6
Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25ºC. Nie należy go zamrażać, gdyż może to negatywnie wpłynąć na strukturę kremu i jego właściwości terapeutyczne.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące przygotowania produktu leczniczego Steper pro do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.8
Zgodność farmaceutyczna
Dla preparatu Steper pro nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości fizykochemiczne lub terapeutyczne.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania