Skład i postać leku
Ulcamed 120 mg

Pełen skład leku Ulcamed

Produkt leczniczy Ulcamed występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 120 mg tlenku bizmutu w postaci bizmutu potasu amonowego cytrynianu. Każda tabletka zawiera również 46,58 mg potasu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, o czym należy pamiętać podczas kwalifikacji pacjentów do terapii.¹

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Ulcamed ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe do prawie białych, okrągłe tabletki o średnicy 10 mm, delikatnie obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami. Taka konstrukcja tabletki zapewnia odpowiednią stabilność podczas przechowywania oraz ułatwia aplikację.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Ulcamed wchodzą liczne substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz komponenty otoczki.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Ulcamed pakowane są w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału: folia OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 28, 30, 40, 42, 45, 56 lub 60 tabletek powlekanych, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się równocześnie w obrocie.⁴

Dla zachowania stabilności farmaceutycznej leku konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Ulcamed należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci. Producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu, co oznacza że lek powinien być przechowywany w standardowych warunkach aptecznych i domowych.⁵

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności produktu leczniczego Ulcamed wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany.⁶

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub po upływie terminu ważności, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska i przypadkowemu zażyciu przeterminowanego leku.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Ulcamed wskazano, że analiza niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku tego produktu, co wynika z jego postaci farmaceutycznej (tabletki powlekane) nieprzewidującej mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.⁸