Skład i postać leku
Addiphos (170,1 mg + 133,5 mg + 14 mg)/ml
ADDIPHOS to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający precyzyjnie dobrane elektrolity i fosforany, stosowany w żywieniu pozajelitowym w celu uzupełnienia niedoborów tych składników. Każdy mililitr koncentratu zawiera potasu diwodorofosforan (170,1 mg), disodu fosforan dwuwodny (133,5 mg) oraz potasu wodorotlenek (14,0 mg), co odpowiada 2 mmol fosforanów (62 mg P), 1,5 mmol potasu (59 mg K) i 1,5 mmol sodu (34 mg Na). Produkt charakteryzuje się wysoką osmolalnością 3200 mOsm/kg wody oraz pH 6,2-6,5. ADDIPHOS wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym i jest kompatybilny z wybranymi roztworami do żywienia pozajelitowego, takimi jak Vamin 14 i 18 Electrolyte-Free, Vaminolact, roztwór glukozy oraz chlorek sodu, z zachowaniem określonych proporcji.
Pełna charakterystyka składu leku ADDIPHOS
ADDIPHOS to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, występujący w postaci przezroczystego płynu do podania dożylnego. Charakteryzuje się precyzyjnie dobranym składem elektrolitów i fosforanów, co pozwala na uzupełnienie niedoborów tych składników w organizmie pacjenta wymagającego żywienia pozajelitowego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy mililitr koncentratu ADDIPHOS zawiera następujące substancje czynne:
- potasu diwodorofosforan – 170,1 mg
- disodu fosforan dwuwodny – 133,5 mg
- potasu wodorotlenek – 14,0 mg
2
Powyższy skład odpowiada następującej zawartości elektrolitów:
- fosforany – 2 mmol P (62 mg)
- potas – 1,5 mmol K (59 mg)
- sód – 1,5 mmol Na (34 mg)
3
Jako substancję pomocniczą w produkcie zastosowano wyłącznie wodę do wstrzykiwań.4
Właściwości fizykochemiczne
Produkt leczniczy ADDIPHOS charakteryzuje się następującymi parametrami:
- osmolalność: 3200 mOsm/kg wody – co wskazuje na bardzo wysokie stężenie substancji osmotycznie czynnych
- pH: 6,2-6,5 – lekko kwaśny odczyn
5
Postać farmaceutyczna i opakowanie
ADDIPHOS występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.6 Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 fiolek po 20 ml, wykonanych z polipropylenu i umieszczonych w tekturowym pudełku.7
Sposób podania i przygotowania leku
Zasady rozcieńczania
ADDIPHOS nie może być podawany pacjentowi w postaci nierozcieńczonej. Produkt wymaga uprzedniego rozcieńczenia w odpowiednich płynach infuzyjnych.8
Podczas przygotowywania roztworu do infuzji należy przestrzegać zasad aseptyki. Dodawanie produktu ADDIPHOS oraz innych leków powinno odbywać się w warunkach aseptycznych.9
Zgodność z innymi produktami leczniczymi
ADDIPHOS wykazuje zgodność z następującymi produktami leczniczymi, przy zachowaniu odpowiednich proporcji:
| Produkt bazowy | Maksymalna ilość ADDIPHOS |
|---|---|
| Vamin 14 Electrolyte-Free (1000 ml) | 60 ml |
| Vamin 18 Electrolyte-Free (1000 ml) | 60 ml |
| Vaminolact (1000 ml) | 60 ml |
| Roztwór glukozy 55-600 mg/ml (1000 ml) | 60 ml |
| Chlorek sodu 9 mg/ml (400 ml) | 20 ml |
10
Dodatkowe informacje dotyczące dodawania ADDIPHOS do mieszanin w bezftalanowych workach plastikowych wraz z produktami Intralipid 10% i Intralipid 20% można znaleźć w drukach informacyjnych tych produktów.11
Niezgodności farmaceutyczne
Produktu ADDIPHOS nie należy dodawać do roztworu infuzyjnego zawierającego ADDAMEL N ze względu na ryzyko wytrącenia osadu, co może prowadzić do poważnych powikłań przy podaniu dożylnym.12
Należy unikać mieszania ADDIPHOS z innymi produktami leczniczymi, poza tymi wymienionymi jako zgodne.13
Czas i szybkość infuzji
Przygotowanie roztworu do infuzji powinno nastąpić na godzinę przed planowanym rozpoczęciem podania.14
Ze względu na zawartość potasu, szybkość infuzji musi być ściśle kontrolowana:
- Nie przekraczać podania 20 mmol potasu na godzinę, aby uniknąć wystąpienia hiperkaliemii
- Uwzględnić maksymalną szybkość infuzji odnoszącą się do roztworu, do którego dodano ADDIPHOS
15
Stabilność i przechowywanie
Nierozcieńczony ADDIPHOS należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.16 Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.17
Po rozcieńczeniu i dodaniu do roztworu infuzyjnego, mieszaninę należy zużyć w ciągu 24 godzin, aby zminimalizować ryzyko zakażenia mikrobiologicznego.18
Niewykorzystaną zawartość otwartej fiolki należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie wolno przechowywać zawartości otwartej fiolki do późniejszego zastosowania.19
Szczegółowe informacje dotyczące stabilności i zgodności farmaceutycznej ADDIPHOS z produktami stosowanymi do żywienia pozajelitowego są dostępne na życzenie u przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania