Działania niepożądane
Addiphos (170,1 mg + 133,5 mg + 14 mg)/ml

Działania niepożądane leku Addiphos

W niniejszym artykule przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego ADDIPHOS, koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o składzie (170,1 mg + 133,5 mg + 14 mg)/ml. Produkt zawiera jako substancje czynne: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny oraz potasu wodorotlenek, co odpowiada zawartości fosforanów (2 mmol P, 62 mg), potasu (1,5 mmol K, 59 mg) i sodu (1,5 mmol Na, 34 mg).¹

Profil bezpieczeństwa leku Addiphos

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i doświadczeń porejestracyjnych, dla produktu leczniczego ADDIPHOS nie zgłoszono działań niepożądanych wynikających ze stosowania fosforanów. Stanowi to istotną informację dla specjalistów medycznych przepisujących ten preparat, szczególnie w kontekście jego zastosowania w terapii parenteralnej.²

System monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, istotne jest utrzymanie nieprzerwanego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego ADDIPHOS. W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas stosowania tego preparatu.³

Zgłoszenia można dokonywać za pośrednictwem następujących kanałów:

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
• Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu ADDIPHOS⁴

Zestawienie działań niepożądanych

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i postmarketingowych dla produktu leczniczego ADDIPHOS, poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych.

Właściwości fizykochemiczne produktu a bezpieczeństwo stosowania

Produkt leczniczy ADDIPHOS jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji o określonych właściwościach fizykochemicznych, które mogą mieć znaczenie kliniczne w kontekście bezpieczeństwa stosowania:

• Osmolalność: 3200 mOsm/kg wody – jest to wartość hipertoniczna względem osocza, co oznacza, że produkt musi być odpowiednio rozcieńczony przed podaniem
• pH: 6,2-6,5 – jest to wartość zbliżona do fizjologicznego pH organizmu⁵

Znajomość tych parametrów jest istotna dla odpowiedniego przygotowania i podania produktu, co może przyczynić się do minimalizacji potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z niewłaściwym stosowaniem preparatu.

Znaczenie kliniczne braku raportowanych działań niepożądanych

Brak zgłoszonych działań niepożądanych dla produktu ADDIPHOS może wskazywać na jego korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność kliniczną i stosować produkt zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, ze szczególnym uwzględnieniem właściwego dawkowania, przygotowania roztworu oraz monitorowania stanu pacjenta.⁶